Влияние экспрессивного эмоционального письма на облегчение разрешения горя у взрослых с травмой спинного мозга
17 декабря 2025 г. обновлено: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Целью данного исследования является оценка терапевтических преимуществ 10-недельного онлайн-курса EWP под руководством тренера по психосоциальному здоровью среди взрослых с травмой спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Паралич у людей с травмой спинного мозга (ТСМ) приводит к горю из-за утраты физических способностей, социальной или профессиональной ролевой функции, жизненных целей.
Экспрессивное эмоциональное письмо (EEW) дает этим людям возможность исследовать и выражать чувства и эмоции, возникающие в результате их потерь, связанных с параличом конечностей.
Используя рандомизированное контролируемое исследование, предлагаемый проект попытается подтвердить преимущества онлайн-программы EEW под руководством тренера для улучшения психосоциального здоровья среди взрослых с травмой спинного мозга.
Преимущества участия в программе будут оцениваться с использованием проверенных оценок для измерения снижения интенсивности горя и улучшения других психосоциальных аспектов и социального участия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hon Yuen, PhD
- Номер телефона: 205-934-6301
- Электронная почта: yuen@uab.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kimberly K
- Номер телефона: 205-934-0862
- Электронная почта: kkirklin@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Hon K Yuen, PhD
-
Главный следователь:
- Hon K Yuen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: (1) диагноз (с доказательствами) ТСМ (травматической или нетравматической) со слабостью конечностей; (2) в возрасте > 18 лет; (3) доступ к Интернету и компьютеру или смартфону, который может проводить видеоконференции, (4) достаточные знания английского языка и когнитивные навыки для заполнения анкет для самоотчета и понимания содержания программы на английском языке, а также способность общаться устно или письменно. .
-
Критерии исключения: (1) серьезные когнитивные нарушения, препятствующие онлайн-обучению и завершению оценки; (2) суицидальные намерения, требующие неотложной помощи; (3) постоянная психотерапия в течение последних 6 месяцев; (4) текущее или планируемое участие в психологической терапии или клиническом исследовании в течение периода исследования, которое может повлиять на результаты исследования; или (5) врожденная ТСМ (например, расщелина позвоночника)
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участие в обычных повседневных делах
|
|
|
Экспериментальный: Выразительное письмо
Участие в 10-недельном виртуальном экспрессивном письме с 1 занятием в неделю.
|
Типичное занятие начинается с того, что художник-преподаватель (т. е. тренер по письму) представляет новую тему письма.
У участников будет не менее 20 минут на написание, и каждое занятие будет включать в себя размышления и обмен мнениями после написания, ненаправленное поддерживающее взаимодействие между участниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала горя и потерь
Временное ограничение: исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
оценка эмоциональных реакций или горя человека, состоящая из 9 пунктов, таких как гнев, вина, тревога, печаль и отчаяние, за последние 7 дней по 5-балльной шкале: от 1 = никогда до 5 = всегда.
Баллы варьируются от 9 до 45. Более высокие баллы отражают более высокую степень горя и утраты.
|
исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Влияние масштаба событий
Временное ограничение: исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
6-балльная оценка дистресса человека, связанного с различными трудностями за последние 7 дней, по 5-балльной шкале: от 0 = совсем нет до 4 = очень сильно.
Баллы варьируются от 0 до 24.
Более высокие баллы отражают большее беспокойство.
|
исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Эмоциональное расстройство – депрессия
Временное ограничение: исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Это часть Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Это показатель эмоционального дистресса (депрессии) человека за последние 7 дней, состоящий из 8 пунктов, по 5-балльной шкале: от 1 = никогда до 5 = всегда.
Баллы варьируются от 8 до 40.
Более высокие баллы отражают более высокую степень эмоционального расстройства (депрессии).
|
исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
представляет собой показатель частоты стресса, который человек испытывал в прошлом месяце из 10 пунктов, по 5-балльной шкале: от 1 = никогда до 5 = очень часто.
Четыре положительно сформулированных пункта требуют обратного кодирования.
Баллы варьируются от 10 до 50.
Более высокие баллы отражают более высокую частоту переживания стресса.
|
исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Нарушение сна
Временное ограничение: исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Это часть Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Это оценка из 4 пунктов проблем или качества сна у человека за последние 7 дней по 5-балльной шкале: от 1 = совсем нет до 5 = очень сильно или от 1 = очень хорошо до 5 = очень плохо.
Два положительно заявленных пункта требуют обратного кодирования.
Баллы варьируются от 4 до 20.
Более высокие оценки отражают более серьезные проблемы со сном.
|
исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Влияние сна
Временное ограничение: исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Он является частью Информационной системы измерения качества жизни взрослых серповидноклеточных клеток (ASCQ).
Это оценка проблем человека с засыпанием за последние 7 дней, состоящая из 5 пунктов и использующая 5-балльную шкалу: от 5 = никогда до 5 = всегда.
Один положительно заявленный элемент требует обратного кодирования.
Баллы варьируются от 5 до 25.
Более высокие баллы отражают меньше проблем с засыпанием.
|
исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Значение и цель
Временное ограничение: исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Он является частью банка инструментов NIH Toolbox.
Это 7-балльная оценка смысла и цели жизни человека по 5-балльной шкале: 1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен.
Баллы варьируются от 7 до 35.
Более высокие баллы отражают больший смысл и цель в жизни.
|
исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Самоэффективность в управлении хроническими заболеваниями – Управление эмоциями
Временное ограничение: исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Это часть Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Это оценка самоэффективности человека в борьбе с хроническими заболеваниями, состоящая из 4 пунктов и использующая 5-балльную шкалу: 1 = я совсем не уверен в себе, до 5 = я очень уверен в себе.
Баллы варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы отражают большую уверенность в лечении хронических заболеваний.
|
исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Способность участвовать в социальных ролях и деятельности
Временное ограничение: исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Это четырехбалльная оценка проблем человека с участием в социальных ролях и деятельности по пятибалльной шкале: от 1 = всегда до 5 = никогда.
Баллы варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы отражают меньше проблем с участием в социальных ролях и деятельности.
|
исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью
Временное ограничение: исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Это 4-пунктовый показатель удовлетворенности человека социальными ролями и деятельностью по 5-балльной шкале: 1 = совсем нет, 5 = очень сильно.
Баллы варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы отражают большую удовлетворенность социальными ролями и деятельностью.
|
исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона
Временное ограничение: исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Он состоит из 10 утверждений, которые респонденты оценили по 5-балльной шкале от 0 – Совершенно неправда. 1 – Редко верно. 2 – Иногда верно. 3 – Часто верно. 4 – Верно почти всегда. Ответы оценивались по шкале от 0 до 4, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие цифры обозначали большую устойчивость. |
исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Уровень кортизола
Временное ограничение: исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Уровень кортизола в волосах
|
исходный уровень, 11 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нейровоспалительные заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Новообразования нервной системы
- Паранеопластические синдромы
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Инфекции центральной нервной системы
- Миелит
- Травмы спинного мозга
- Миелит, поперечный
Другие идентификационные номера исследования
- 1925594-38 (Другой номер гранта/финансирования: National Endowment for the Arts)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .