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Der Einfluss ausdrucksstarken emotionalen Schreibens auf die Erleichterung der Trauerbewältigung bei Erwachsenen mit Rückenmarksverletzung

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Ziel dieser Studie ist es, den therapeutischen Nutzen eines 10-wöchigen, von einem Trainer geleiteten Online-EEWP zur psychosozialen Gesundheit bei Erwachsenen mit QSL zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Menschen mit einer Rückenmarksverletzung (SCI) führt eine Lähmung zu Trauer über den Verlust der körperlichen Leistungsfähigkeit, der sozialen oder beruflichen Rollenfunktion und der Lebensziele. Expressive Emotional Writing (EEW) bietet diesen Personen die Möglichkeit, Gefühle und Emotionen zu erforschen und auszudrücken, die aus ihren Verlusten im Zusammenhang mit Gliedmaßenlähmungen entstehen. Mithilfe eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns wird das vorgeschlagene Projekt versuchen, die Vorteile eines von einem Trainer geleiteten Online-EEW-Programms zur Verbesserung der psychosozialen Gesundheit bei Erwachsenen mit QSL zu bestätigen. Der Nutzen der Teilnahme am Programm wird anhand validierter Bewertungen bewertet, um die Verringerung der Trauerintensität und die Verbesserung anderer psychosozialer Dimensionen und der sozialen Teilhabe zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hon Yuen, PhD
  • Telefonnummer: 205-934-6301
  • E-Mail: yuen@uab.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Hauptermittler:
          • Hon K Yuen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) Diagnose (mit Beweisen) einer Querschnittlähmung (traumatisch oder nicht traumatisch) mit Gliedmaßenschwäche; (2) im Alter > 18 Jahre; (3) Zugang zum Internet und einem Computer oder einem Smartphone, das Videokonferenzen durchführen kann, (4) ausreichende Englischkenntnisse und kognitive Fähigkeiten, um Selbstberichtsfragebögen auszufüllen und Programminhalte auf Englisch zu verstehen, und in der Lage, mündlich oder schriftlich zu kommunizieren .

-

Ausschlusskriterien: (1) schwere kognitive Beeinträchtigungen, die das Online-Lernen und den Abschluss der Bewertung verhindern; (2) Selbstmordabsicht, die eine Notfallversorgung erfordert; (3) konsequente Psychotherapie innerhalb der letzten 6 Monate; (4) aktuelle oder geplante Teilnahme an einer psychologischen Therapie oder einer klinischen Studie während des Studienzeitraums, die sich auf die Ergebnisse der Studie auswirken könnte; oder (5) angeborene Querschnittlähmung (z. B. Spinal bifida)

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnahme an üblichen Alltagsaktivitäten
Experimental: Ausdrucksstarkes Schreiben
Teilnahme an einem 10-wöchigen virtuellen Expressiv-Schreibkurs mit 1 Sitzung pro Woche
Verhalten: ausdrucksstarkes Schreiben
Eine typische Sitzung beginnt damit, dass der Lehrkünstler (d. h. der Schreibcoach) ein neues Schreibthema vorstellt. Die Teilnehmer haben mindestens 20 Minuten Zeit zum Schreiben, und jede Sitzung beinhaltet Reflexionen und Austausch nach dem Schreiben, eine ungerichtete unterstützende Interaktion zwischen den Teilnehmern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trauer- und Verlustskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Ein 9-Punkte-Maß für die emotionalen Reaktionen oder Trauer einer Person wie Wut, Schuldgefühle, Angst, Traurigkeit und Verzweiflung in den letzten 7 Tagen auf einer 5-Punkte-Skala: 1 = nie bis 5 = immer. Die Werte reichen von 9 bis 45. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Trauer und Verlust wider.
Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Einfluss der Ereignisskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Ein 6-Punkte-Maß für die Belastung einer Person im Zusammenhang mit verschiedenen Schwierigkeiten in den letzten 7 Tagen unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala: 0=überhaupt nicht bis 4=extrem. Die Werte reichen von 0 bis 24. Höhere Werte spiegeln eine größere Belastung wider.
Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Emotionale Belastung – Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Es ist Teil des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Dabei handelt es sich um eine 8-Punkte-Messung der emotionalen Belastung (Depression) einer Person in den letzten 7 Tagen auf einer 5-Punkte-Skala: 1 = nie bis 5 = immer. Die Noten liegen zwischen 8 und 40. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an emotionaler Belastung (Depression) wider.
Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
ist ein 10-Punkte-Maß für die Häufigkeit, mit der eine Person im letzten Monat Stress erlebt hat, unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala: 1 = nie bis 5 = sehr oft. Vier positiv angegebene Elemente erfordern eine umgekehrte Codierung. Die Punkte liegen zwischen 10 und 50. Höhere Werte spiegeln eine höhere Häufigkeit von Stress wider.
Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Schlafstörung
Zeitfenster: Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Es ist Teil des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Dabei handelt es sich um eine 4-Punkte-Messung der Schlafprobleme oder -qualität einer Person in den letzten 7 Tagen auf einer 5-Punkte-Skala: 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr oder 1 = sehr gut bis 5 = sehr schlecht. Zwei positiv angegebene Elemente erfordern eine umgekehrte Codierung. Die Noten reichen von 4 bis 20. Höhere Werte spiegeln ein größeres Schlafproblem wider.
Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Auswirkungen auf den Schlaf
Zeitfenster: Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Es ist Teil des Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ). Dabei handelt es sich um eine 5-Punkte-Messung der Einschlafprobleme einer Person in den letzten 7 Tagen auf einer 5-Punkte-Skala: 5=nie bis 5=immer. Ein positiv angegebener Artikel erfordert eine umgekehrte Codierung. Die Noten reichen von 5 bis 25. Höhere Werte bedeuten weniger Probleme beim Einschlafen.
Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Bedeutung und Zweck
Zeitfenster: Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Es ist Teil der NIH Toolbox Item Bank. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Messung des Sinns und Zwecks einer Person im Leben auf einer 5-Punkte-Skala: 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu. Die Noten reichen von 7 bis 35. Höhere Werte spiegeln einen größeren Sinn und Zweck im Leben wider.
Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen – Umgang mit Emotionen
Zeitfenster: Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Es ist Teil des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Dabei handelt es sich um eine 4-Punkte-Messung der Selbstwirksamkeit einer Person im Umgang mit chronischen Erkrankungen auf einer 5-Punkte-Skala: 1 = Ich bin überhaupt nicht zuversichtlich bis 5 = Ich bin sehr zuversichtlich. Die Noten reichen von 4 bis 20. Höhere Werte spiegeln ein größeres Selbstvertrauen im Umgang mit chronischen Erkrankungen wider.
Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Dabei handelt es sich um ein 4-Punkte-Maß für die Schwierigkeiten einer Person bei der Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, wobei eine 5-Punkte-Skala verwendet wird: 1 = immer bis 5 = nie. Die Noten reichen von 4 bis 20. Höhere Werte bedeuten, dass es weniger Probleme bei der Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten gibt.
Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Dabei handelt es sich um ein 4-Punkte-Maß für die Zufriedenheit einer Person mit sozialen Rollen und Aktivitäten auf einer 5-Punkte-Skala: 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr. Die Noten reichen von 4 bis 20. Höhere Werte spiegeln eine größere Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten wider.
Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up

Es besteht aus 10 Aussagen, die die Befragten auf einer 5-Punkte-Skala von 0 bis „Trifft überhaupt nicht zu“ bewerteten.

1 – Selten wahr.2 – Manchmal wahr.3 – Oft wahr.4 – Fast immer wahr. Die Antworten wurden mit 0 bis 4 Punkten bewertet, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten, wobei höhere Zahlen eine größere Belastbarkeit bedeuten.
Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Cortisolspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up
Cortisolspiegel im Haar
Ausgangswert, 11 Wochen, 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Endowment for the Arts, United States

Ermittler

  • Hauptermittler: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1925594-38 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Endowment for the Arts)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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