El impacto de la escritura emocional expresiva para facilitar la resolución del duelo en adultos con lesión de la médula espinal
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
El objetivo de este estudio es evaluar los beneficios terapéuticos de un EEWP en línea guiado por un entrenador de 10 semanas sobre la salud psicosocial entre adultos con LME.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis en personas con lesión de la médula espinal (LME) provoca duelo por la pérdida de capacidad física, función social u ocupacional y objetivos de vida.
La escritura emocional expresiva (EEW) proporciona una salida para que estas personas exploren y expresen sentimientos y emociones que surgen de sus pérdidas relacionadas con la parálisis de las extremidades.
Utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio, el proyecto propuesto intentará confirmar los beneficios de un programa EEW en línea guiado por un entrenador para mejorar la salud psicosocial entre adultos con LME.
Los beneficios de participar en el programa se evaluarán mediante evaluaciones validadas para medir la reducción de la intensidad del duelo y la mejora en otras dimensiones psicosociales y la participación social.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hon Yuen, PhD
- Número de teléfono: 205-934-6301
- Correo electrónico: yuen@uab.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kimberly K
- Número de teléfono: 205-934-0862
- Correo electrónico: kkirklin@uab.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
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Contacto:
- Hon K Yuen, PhD
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Investigador principal:
- Hon K Yuen, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: (1) diagnóstico (con evidencia) de LME (traumática o no traumática) con debilidad en las extremidades; (2) mayores de 18 años; (3) acceso a Internet y a una computadora o a un teléfono inteligente que pueda realizar videoconferencias, (4) suficiente dominio cognitivo y del idioma inglés para completar cuestionarios de estudio de autoinforme y comprender el contenido del programa en inglés, y poder comunicarse verbalmente o por escrito .
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Criterio de exclusión: (1) deterioros cognitivos graves que impiden el aprendizaje en línea y la finalización de la evaluación; (2) intención suicida que requiere atención de emergencia; (3) psicoterapia constante en los últimos 6 meses; (4) participación actual o planificada en terapia psicológica o ensayo clínico durante el período del estudio que podría afectar los resultados del estudio; o (5) LME congénita (p. ej., espina bífida)
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de lista de espera
Participación en las actividades diarias habituales.
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Experimental: Escritura expresiva
Participación en un taller de escritura expresiva virtual de 10 semanas con 1 sesión por semana.
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Una sesión típica comenzará con el artista docente (es decir, el entrenador de escritura) introduciendo un nuevo tema de escritura.
Los participantes tendrán al menos 20 minutos para escribir y cada sesión incluirá reflexiones posteriores a la escritura y compartir, una interacción de apoyo no dirigida entre los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de duelo y pérdida
Periodo de tiempo: línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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una medida de 9 ítems de las reacciones emocionales o el dolor de un individuo, como ira, culpa, ansiedad, tristeza y desesperación en los últimos 7 días, utilizando una escala de 5 puntos: 1 = nunca a 5 = siempre.
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 45. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor grado de dolor y pérdida.
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línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Escala de impacto de eventos
Periodo de tiempo: línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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una medida de 6 ítems de la angustia de un individuo relacionada con diferentes dificultades en los últimos 7 días, usando una escala de 5 puntos: 0=nada en absoluto a 4=extremadamente.
Las puntuaciones van de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor angustia.
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línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Angustia emocional - Depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Es parte del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Es una medida de 8 ítems de la angustia emocional (depresión) de un individuo en los últimos 7 días, utilizando una escala de 5 puntos: 1 = nunca a 5 = siempre.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor grado de angustia emocional (depresión)
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línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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es una medida de 10 ítems de la frecuencia de un individuo que experimenta estrés en el último mes, utilizando una escala de 5 puntos: 1=nunca a 5=muy a menudo.
Cuatro elementos expresados positivamente requieren codificación inversa.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor frecuencia de experimentar estrés.
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línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Alteración del sueño
Periodo de tiempo: línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Es parte del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Es una medida de 4 ítems del problema o la calidad del sueño de un individuo en los últimos 7 días, utilizando una escala de 5 puntos: 1=nada a 5=mucho o 1=muy bueno a 5=muy pobre.
Dos elementos declarados positivamente requieren codificación invertida.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor problema de sueño.
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línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Impacto del sueño
Periodo de tiempo: línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Es parte del Sistema de información de medición de la calidad de vida de células falciformes en adultos (ASCQ).
Es una medida de 5 ítems de la dificultad de un individuo para conciliar el sueño en los últimos 7 días, utilizando una escala de 5 puntos: 5 = nunca a 5 = siempre.
Un elemento declarado positivamente requiere codificación invertida.
Las puntuaciones oscilan entre 5 y 25.
Las puntuaciones más altas reflejan menos problemas para conciliar el sueño.
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línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Significado y propósito
Periodo de tiempo: línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Es parte del banco de artículos NIH Toolbox.
Es una medida de 7 ítems del significado y propósito de la vida de un individuo, utilizando una escala de 5 puntos: 1=muy en desacuerdo y 5=muy de acuerdo.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 35.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor significado y propósito en la vida.
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línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas: manejo de las emociones
Periodo de tiempo: línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Es parte del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Es una medida de 4 ítems de la autoeficacia de un individuo para controlar enfermedades crónicas, utilizando una escala de 5 puntos: 1=No tengo ninguna confianza, 5=Tengo mucha confianza.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor confianza en el manejo de enfermedades crónicas.
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línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Capacidad para participar en roles y actividades sociales.
Periodo de tiempo: línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Es una medida de 4 ítems de la dificultad de un individuo para participar en roles y actividades sociales, utilizando una escala de 5 puntos: 1=siempre a 5=nunca.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas reflejan menos problemas para participar en roles y actividades sociales.
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línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Satisfacción con los roles y actividades sociales
Periodo de tiempo: línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Es una medida de 4 ítems de la satisfacción de un individuo con roles y actividades sociales, utilizando una escala de 5 puntos: 1=nada en absoluto a 5=mucho.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción con los roles y actividades sociales.
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línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Consta de 10 afirmaciones que los encuestados calificaron en una escala de 5 puntos desde 0 - Nada cierto. 1 - Rara vez es cierto.2 - A veces es cierto.3 - A menudo es cierto.4 - Es cierto casi todo el tiempo. Las respuestas se calificaron de 0 a 4 para crear una puntuación total que osciló entre 0 y 100, donde los números más altos denotan una mayor resiliencia. |
línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Nivel de cortisol
Periodo de tiempo: línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Nivel de cortisol en el cabello
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línea de base, 11 semanas, seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Mielitis
- Lesiones de la médula espinal
- Mielitis Transversa
Otros números de identificación del estudio
- 1925594-38 (Otro número de subvención/financiamiento: National Endowment for the Arts)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .