Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​ekspressiv følelsesmæssig skrivning på at lette sorgløsning hos voksne med rygmarvsskade

17. december 2025 opdateret af: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de terapeutiske fordele ved en 10-ugers online coach-guidet EEWP om psykosocial sundhed blandt voksne med SCI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lammelse hos mennesker med rygmarvsskade (SCI) fører til sorg fra tab af fysisk kapacitet, social eller erhvervsmæssig rollefunktion og livsmål. Ekspressiv emotionel skrivning (EEW) giver disse individer mulighed for at udforske og udtrykke følelser og følelser, der opstår som følge af deres tab relateret til lemmerlammelse. Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil det foreslåede projekt forsøge at bekræfte fordelene ved et online coach-guidet EEW-program til forbedring af psykosocial sundhed blandt voksne med SCI. Fordelene ved at deltage i programmet vil blive evalueret ved hjælp af validerede vurderinger for at måle reduktion af sorgintensitet og forbedring af andre psykosociale dimensioner og social deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hon Yuen, PhD
  • Telefonnummer: 205-934-6301
  • E-mail: yuen@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Hon K Yuen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (1) diagnose (med beviser) af SCI (traumatisk eller ikke-traumatisk) med svaghed i lemmer; (2) i alderen > 18 år; (3) adgang til internettet og en computer eller til en smartphone, der kan udføre videokonferencer, (4) tilstrækkelige engelsksprogede og kognitive færdigheder til at udfylde selvrapporterede undersøgelsesspørgeskemaer og forstå programindhold på engelsk og i stand til at kommunikere verbalt eller skriftligt .

-

Eksklusionskriterier: (1) alvorlige kognitive svækkelser, der forhindrer online læring og færdiggørelse af evalueringen; (2) selvmordshensigt, der kræver akut behandling; (3) konsekvent psykoterapi inden for de sidste 6 måneder; (4) aktuel eller planlagt deltagelse i psykologisk terapi eller et klinisk forsøg i løbet af undersøgelsesperioden, som kan påvirke undersøgelsens resultater; eller (5) medfødt SCI (f.eks. spinal bifida)

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagelse i sædvanlige daglige aktiviteter
Eksperimentel: Ekspressiv skrivning
Deltagelse i en 10 ugentlig virtuel udtryksfuld skrivning med 1 session om ugen
Adfærdsmæssigt: udtryksfuld skrivning
En typisk session begynder med, at den undervisende kunstner (dvs. skrivecoachen) introducerer et nyt skrivetema. Deltagerne vil have mindst 20 minutter til at skrive, og hver session vil omfatte post-writing refleksioner og deling, en ustyret støttende interaktion mellem deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sorg og tab skala
Tidsramme: baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
et 9-element mål for en persons følelsesmæssige reaktioner eller sorg såsom vrede, skyldfølelse, angst, tristhed og fortvivlelse i de seneste 7 dage, ved hjælp af en 5-punkts skala: 1=aldrig til 5=altid. Scoren spænder fra 9 til 45. Højere score afspejler højere grad af sorg og tab.
baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Indvirkning af begivenhedsskala
Tidsramme: baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
et 6-element mål for en persons nød relateret til forskellige vanskeligheder i de seneste 7 dage, ved hjælp af en 5-punkts skala: 0=slet ikke til 4=ekstremt. Resultaterne går fra 0 til 24. Højere score afspejler større nød.
baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Følelsesmæssig nød - Depression
Tidsramme: baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Det er en del af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det er et 8-element mål for en persons følelsesmæssige nød (depression) i de sidste 7 dage, ved hjælp af en 5-punkts skala: 1=aldrig til 5=altid. Karaktererne varierer fra 8 til 40. Højere score afspejler højere grad af følelsesmæssig nød (depression)
baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
er et 10-element mål for hyppigheden af ​​en person, der har oplevet stress i den seneste måned, ved hjælp af en 5-punkts skala: 1=aldrig til 5=meget ofte. Fire positivt anførte elementer kræver omvendt kodning. Karaktererne går fra 10 til 50. Højere score afspejler højere frekvens af at opleve stress.
baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Det er en del af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det er et 4-element mål for en persons søvnproblem eller kvalitet i de seneste 7 dage, ved hjælp af en 5-punkts skala: 1=slet ikke til 5=meget meget eller 1=meget god til 5=meget dårlig. To positivt anførte elementer kræver omvendt kodning. Karaktererne går fra 4 til 20. Højere score afspejler større søvnproblemer.
baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Søvnpåvirkning
Tidsramme: baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Det er en del af Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ). Det er et 5-punkts mål for en persons problemer med at falde i søvn inden for de seneste 7 dage, ved hjælp af en 5-punkts skala: 5=aldrig til 5=altid. Et positivt angivet element kræver omvendt kodning. Karaktererne går fra 5 til 25. Højere score afspejler mindre problemer med at falde i søvn.
baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Mening og formål
Tidsramme: baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Det er en del af NIH Toolbox Item Bank. Det er et mål på 7 punkter for et individs mening og formål med livet, ved hjælp af en 5-trins skala: 1=meget uenig til 5=meget enig. Karaktererne går fra 7 til 35. Højere score afspejler større mening og formål med livet.
baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Selveffektivitet til håndtering af kroniske tilstande - håndtering af følelser
Tidsramme: baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Det er en del af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det er et 4-element mål for en persons selveffektivitet til at håndtere kroniske lidelser, ved hjælp af en 5-punkts skala: 1=Jeg er slet ikke sikker til 5=Jeg er meget selvsikker. Karaktererne går fra 4 til 20. Højere score afspejler større selvtillid til at håndtere kroniske lidelser.
baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Det er et 4-punkts mål for en persons problemer med at deltage i sociale roller og aktiviteter, ved hjælp af en 5-punkts skala:1=altid til 5=aldrig. Karaktererne går fra 4 til 20. Højere score afspejler mindre problemer med at deltage i sociale roller og aktiviteter.
baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Det er et 4-punkts mål for et individs tilfredshed med sociale roller og aktiviteter, ved hjælp af en 5-trins skala:1=slet ikke til 5=meget. Karaktererne går fra 4 til 20. Højere score afspejler større tilfredshed med sociale roller og aktiviteter.
baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning

Den består af 10 udsagn, som respondenterne vurderede på en 5-trins skala fra 0 - Slet ikke sandt.

1 - Sjældent sandt.2 - Nogle gange sandt.3 - Ofte sandt.4 - Sandt næsten hele tiden. Svarene blev scoret fra 0 til 4 for at skabe en samlet score, der varierede fra 0 til 100, med højere tal angiver større modstandsdygtighed.
baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Kortisol niveau
Tidsramme: baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning
Hår cortisol niveau
baseline, 11 uger, 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Endowment for the Arts, United States

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

27. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1925594-38 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Endowment for the Arts)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med udtryksfuld skrivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner