Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ekspressiv emosjonell skriving for å lette sorgløsning hos voksne med ryggmargsskade

17. desember 2025 oppdatert av: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Målet med denne studien er å evaluere de terapeutiske fordelene ved en 10-ukers online coach-veiledet EEWP om psykososial helse blant voksne med SCI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lammelse hos personer med ryggmargsskade (SCI) fører til sorg fra tap av fysisk kapasitet, sosial eller yrkesmessig rollefunksjon og livsmål. Ekspressiv emosjonell skriving (EEW) gir disse personene et utløp for å utforske og uttrykke følelser og følelser som oppstår fra tapene deres relatert til lammelser i lemmer. Ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign, vil det foreslåtte prosjektet forsøke å bekrefte fordelene med et online coach-veiledet EEW-program for å forbedre psykososial helse blant voksne med SCI. Fordelene ved å delta i programmet vil bli evaluert ved hjelp av validerte vurderinger for å måle reduksjon av sorgintensitet og forbedring i andre psykososiale dimensjoner og sosial deltakelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hon Yuen, PhD
  • Telefonnummer: 205-934-6301
  • E-post: yuen@uab.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Hon K Yuen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: (1) diagnose (med bevis) av SCI (traumatisk eller ikke-traumatisk) med lemsvakhet; (2) i alderen > 18 år; (3) tilgang til internett og en datamaskin eller til en smarttelefon som kan utføre videokonferanser, (4) tilstrekkelige engelskspråklige og kognitive ferdigheter til å fylle ut selvrapporterte studiespørreskjemaer og forstå programinnhold på engelsk, og i stand til å kommunisere muntlig eller skriftlig .

-

Eksklusjonskriterier: (1) alvorlige kognitive svekkelser som hindrer nettbasert læring og fullføring av evalueringen; (2) suicidal hensikt som krever akutthjelp; (3) konsekvent psykoterapi i løpet av de siste 6 månedene; (4) nåværende eller planlagt deltakelse i psykologisk terapi eller en klinisk studie i løpet av studieperioden som kan påvirke resultatene av studien; eller (5) medfødt SCI (f.eks. spinal bifida)

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakelse i vanlige daglige aktiviteter
Eksperimentell: Uttrykksfull skriving
Deltakelse i en 10 ukentlig virtuell uttrykksfull skriving med 1 økt per uke
Atferdsmessig: uttrykksfull skriving
En typisk økt vil begynne med at læreren (dvs. skrivecoachen) introduserer et nytt skrivetema. Deltakerne vil ha minst 20 minutter til å skrive, og hver økt vil inkludere refleksjoner og deling etter skriving, en urettet støttende interaksjon mellom deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sorg og tap-skala
Tidsramme: baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
et 9-elements mål på en persons følelsesmessige reaksjoner eller sorg som sinne, skyldfølelse, angst, tristhet og fortvilelse de siste 7 dagene, ved å bruke en 5-punkts skala: 1=aldri til 5=alltid. Skårene varierer fra 9 til 45. Høyere skårer reflekterer høyere grad av sorg og tap.
baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Påvirkning av hendelsesskala
Tidsramme: baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
et 6-elements mål på en persons nød relatert til forskjellige vanskeligheter de siste 7 dagene, ved å bruke en 5-punkts skala: 0=ikke i det hele tatt til 4=ekstremt. Poengsummen varierer fra 0 til 24. Høyere score reflekterer større nød.
baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Emosjonell nød – depresjon
Tidsramme: baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Det er en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det er et 8-elements mål på en persons emosjonelle nød (depresjon) de siste 7 dagene, ved å bruke en 5-punkts skala: 1=aldri til 5=alltid. Poengsummen varierer fra 8 til 40. Høyere score reflekterer høyere grad av emosjonell nød (depresjon)
baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
er et 10-elements mål på hyppigheten av en person som har opplevd stress den siste måneden, ved å bruke en 5-punkts skala: 1=aldri til 5=veldig ofte. Fire positivt oppgitte elementer krever omvendt koding. Poengsummen varierer fra 10 til 50. Høyere score reflekterer høyere frekvens av stress.
baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Det er en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det er et 4-elements mål på en persons søvnproblem eller kvalitet de siste 7 dagene, ved å bruke en 5-punkts skala: 1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye eller 1=veldig bra til 5=svært dårlig. To positivt oppgitte elementer krever omvendt koding. Poengsummen varierer fra 4 til 20. Høyere score reflekterer større søvnproblemer.
baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Søvnpåvirkning
Tidsramme: baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Det er en del av Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ). Det er et 5-elements mål på en persons problemer med å sovne de siste 7 dagene, ved å bruke en 5-punkts skala: 5=aldri til 5=alltid. Ett positivt angitt element krever omvendt koding. Poengsummen varierer fra 5 til 25. Høyere score reflekterer mindre problemer med å sovne.
baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Mening og formål
Tidsramme: baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Det er en del av NIH Toolbox Item Bank. Det er et 7-elements mål på et individs mening og hensikt med livet, ved å bruke en 5-punkts skala:1=helt uenig til 5=helt enig. Poengsummen varierer fra 7 til 35. Høyere score reflekterer større mening og hensikt med livet.
baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander - Håndtere følelser
Tidsramme: baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Det er en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det er et 4-elements mål på en persons egeneffektivitet for å håndtere kroniske lidelser, ved å bruke en 5-punkts skala: 1=Jeg er ikke sikker til 5=Jeg er veldig trygg. Poengsummen varierer fra 4 til 20. Høyere skårer reflekterer større trygghet i å håndtere kroniske tilstander.
baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Det er et 4-punkts mål på et individs problemer med å delta i sosiale roller og aktiviteter, ved å bruke en 5-punkts skala:1=alltid til 5=aldri. Poengsummen varierer fra 4 til 20. Høyere score reflekterer mindre problemer med å delta i sosiale roller og aktiviteter.
baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Det er et 4-elements mål på et individs tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter, ved å bruke en 5-punkts skala: 1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye. Poengsummen varierer fra 4 til 20. Høyere skårer reflekterer større tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter.
baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging

Den består av 10 påstander som respondentene vurderte på en 5-punkts skala fra 0 - Ikke sant i det hele tatt.

1 - Sjelden sant.2 - Noen ganger sant.3 - Ofte sant.4 - Sant nesten hele tiden. Svarene ble skåret fra 0 til 4 for å skape en total poengsum som varierte fra 0 til 100, med høyere tall som angir større motstandskraft.
baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Kortisolnivå
Tidsramme: baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging
Hårkortisolnivå
baseline, 11 uker, 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Endowment for the Arts, United States

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1925594-38 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Endowment for the Arts)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på uttrykksfull skriving

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere