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O impacto da escrita emocional expressiva na facilitação da resolução do luto em adultos com lesão medular

12 de março de 2024 atualizado por: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é avaliar os benefícios terapêuticos de um EEWP on-line de 10 semanas guiado por um treinador sobre saúde psicossocial entre adultos com LME.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia em pessoas com lesão medular (LM) leva ao luto pela perda da capacidade física, da função social ou ocupacional e dos objetivos de vida. A escrita emocional expressiva (EEW) fornece uma saída para esses indivíduos explorarem e expressarem sentimentos e emoções que surgem de suas perdas relacionadas à paralisia de membros. Usando um desenho de ensaio clínico randomizado, o projeto proposto tentará confirmar os benefícios de um programa EEW online guiado por um treinador para melhorar a saúde psicossocial entre adultos com LME. Os benefícios da participação no programa serão avaliados por meio de avaliações validadas para medir a redução da intensidade do luto e a melhoria em outras dimensões psicossociais e na participação social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hon Yuen, PhD
  • Número de telefone: 205-934-6301
  • E-mail: yuen@uab.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Investigador principal:
          • Hon K Yuen, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão: (1) diagnóstico (com evidência) de LME (traumática ou não traumática) com fraqueza nos membros; (2) idade > 18 anos; (3) acesso à Internet e a um computador ou smartphone que possa realizar videoconferências, (4) língua inglesa suficiente e proficiência cognitiva para preencher questionários de estudo de autorrelato e compreender o conteúdo do programa em inglês, e ser capaz de se comunicar verbalmente ou por escrito .

-

Critérios de exclusão: (1) deficiências cognitivas graves que impeçam a aprendizagem online e a conclusão da avaliação; (2) intenção suicida necessitando de atendimento de emergência; (3) psicoterapia consistente nos últimos 6 meses; (4) participação atual ou planejada em terapia psicológica ou ensaio clínico durante o período do estudo que possa afetar os resultados do estudo; ou (5) LME congênita (por exemplo, espinha bífida)

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Participação em atividades diárias habituais
Experimental: Escrita expressiva
Participação em 10 redações expressivas virtuais semanais com 1 sessão por semana
Comportamental: escrita expressiva
Uma sessão típica começará com o artista docente (ou seja, o treinador de redação) apresentando um novo tema de redação. Os participantes terão pelo menos 20 minutos para escrever, e cada sessão incluirá reflexões e compartilhamento pós-escrita, uma interação de apoio não direcionada entre os participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Luto e Perda
Prazo: linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
uma medida de 9 itens das reações emocionais ou luto de um indivíduo, como raiva, culpa, ansiedade, tristeza e desespero nos últimos 7 dias, usando uma escala de 5 pontos: 1=nunca a 5=sempre. As pontuações variam de 9 a 45. Pontuações mais altas refletem maior grau de luto e perda.
linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Escala de Impacto de Eventos
Prazo: linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
uma medida de 6 itens do sofrimento de um indivíduo relacionado a diferentes dificuldades nos últimos 7 dias, usando uma escala de 5 pontos: 0=nada a 4=extremamente. As pontuações variam de 0 a 24. Pontuações mais altas refletem maior sofrimento.
linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Angústia Emocional - Depressão
Prazo: linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Faz parte do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). É uma medida de 8 itens do sofrimento emocional (depressão) de um indivíduo nos últimos 7 dias, usando uma escala de 5 pontos: 1=nunca a 5=sempre. As pontuações variam de 8 a 40. Pontuações mais altas refletem maior grau de sofrimento emocional (depressão)
linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
é uma medida de 10 itens da frequência de um indivíduo que sofreu estresse no último mês, usando uma escala de 5 pontos: 1=nunca a 5=muito frequentemente. Quatro itens afirmados positivamente requerem codificação invertida. As pontuações variam de 10 a 50. Pontuações mais altas refletem maior frequência de estresse.
linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Distúrbios de sono
Prazo: linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Faz parte do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). É uma medida de 4 itens do problema ou da qualidade do sono de um indivíduo nos últimos 7 dias, usando uma escala de 5 pontos: 1 = nada a 5 = muito ou 1 = muito bom a 5 = muito ruim. Dois itens afirmados positivamente requerem codificação invertida. As pontuações variam de 4 a 20. Pontuações mais altas refletem maior problema de sono.
linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Impacto do sono
Prazo: linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Faz parte do Sistema de Informação de Medição da Qualidade de Vida das Células Falciformes em Adultos (ASCQ). É uma medida de 5 itens que avalia a dificuldade de um indivíduo em adormecer nos últimos 7 dias, usando uma escala de 5 pontos: 5=nunca a 5=sempre. Um item afirmado positivamente requer codificação reversa. As pontuações variam de 5 a 25. Pontuações mais altas refletem menos dificuldade para adormecer.
linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Significado e Propósito
Prazo: linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Faz parte do banco de itens da caixa de ferramentas do NIH. É uma medida de 7 itens do significado e propósito de vida de um indivíduo, usando uma escala de 5 pontos: 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente. As pontuações variam de 7 a 35. Pontuações mais altas refletem maior significado e propósito na vida.
linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Autoeficácia para Gerenciar Condições Crônicas - Gerenciando Emoções
Prazo: linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Faz parte do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). É uma medida de 4 itens da autoeficácia de um indivíduo para gerir condições crónicas, utilizando uma escala de 5 pontos: 1=Não estou nada confiante a 5=Estou muito confiante. As pontuações variam de 4 a 20. Pontuações mais altas refletem maior confiança no manejo de condições crônicas.
linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Capacidade de participar em funções e atividades sociais
Prazo: linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
É uma medida de 4 itens que avalia a dificuldade de um indivíduo em participar de papéis e atividades sociais, usando uma escala de 5 pontos: 1=sempre a 5=nunca. As pontuações variam de 4 a 20. Pontuações mais altas refletem menos dificuldade em participar de papéis e atividades sociais.
linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Satisfação com papéis e atividades sociais
Prazo: linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
É uma medida de 4 itens da satisfação de um indivíduo com papéis e atividades sociais, usando uma escala de 5 pontos: 1=nada a 5=muito. As pontuações variam de 4 a 20. Pontuações mais altas refletem maior satisfação com papéis e atividades sociais.
linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Escala de Resiliência Connor-Davidson
Prazo: linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses

Consiste em 10 afirmações que os entrevistados avaliaram em uma escala de 5 pontos, de 0 a nada verdade.

1 - Raramente verdadeiro.2 - Às vezes verdadeiro.3 - Frequentemente verdadeiro.4 - Verdadeiro quase sempre. As respostas foram pontuadas de 0 a 4 para criar uma pontuação total que variou de 0 a 100, com números mais altos denotando maior resiliência.
linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Nível de cortisol
Prazo: linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses
Nível de cortisol no cabelo
linha de base, 11 semanas, acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1925594-38

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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