Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kifejező érzelmi írás hatása a gerincvelő-sérült felnőttek bánatfeloldásának elősegítésére

2025. december 17. frissítette: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Ennek a tanulmánynak a célja egy 10 hetes online coach által irányított EEWP terápiás előnyeinek értékelése a pszichoszociális egészséggel az SCI-ben szenvedő felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegek bénulása a fizikai kapacitás, a társadalmi vagy foglalkozási szerep és az életcélok elvesztése miatti gyászhoz vezet. Az expresszív érzelmi írás (EEW) lehetőséget biztosít ezeknek az egyéneknek a végtagbénulással kapcsolatos veszteségeikből eredő érzéseik és érzelmeik felfedezésére és kifejezésére. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati terv segítségével a javasolt projekt megkísérli megerősíteni az online coach által irányított EEW-program előnyeit az SCI-ben szenvedő felnőttek pszichoszociális egészségének javításában. A programban való részvétel előnyeit validált értékelések segítségével értékelik, amelyek mérik a gyászintenzitás csökkenését és a javulást más pszichoszociális dimenziókban és a társadalmi részvételben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Hon Yuen, PhD
  • Telefonszám: 205-934-6301
  • E-mail: yuen@uab.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Hon K Yuen, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok: (1) SCI (traumás vagy nem traumás) diagnózisa (bizonyítékkal), végtaggyengeséggel; (2) 18 év feletti; (3) hozzáférés az internethez és a videokonferencia lebonyolítására alkalmas számítógéphez vagy okostelefonhoz, (4) megfelelő angol nyelvtudással és kognitív ismeretekkel az önbeszámolós tanulmányi kérdőívek kitöltéséhez és a program tartalmának angol nyelvű megértéséhez, valamint képes szóban vagy írásban kommunikálni .

-

Kizárási kritériumok: (1) súlyos kognitív károsodások, amelyek megakadályozzák az online tanulást és az értékelés befejezését; (2) sürgősségi ellátást igénylő öngyilkossági szándék; (3) következetes pszichoterápia az elmúlt 6 hónapban; (4) pszichológiai terápiában vagy klinikai vizsgálatban való jelenlegi vagy tervezett részvétel a vizsgálati időszak alatt, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit; vagy (5) veleszületett SCI (pl. spinalis bifida)

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Részvétel a szokásos napi tevékenységekben
Kísérleti: Kifejező írás
Részvétel heti 10 virtuális expresszív írásban heti 1 alkalommal
Viselkedési: kifejező írás
Egy tipikus munkamenet azzal kezdődik, hogy a tanító művész (azaz írásvezető) bemutat egy új írási témát. A résztvevőknek legalább 20 percük lesz az írásra, és minden ülés tartalmazni fog az írás utáni elmélkedéseket és megosztást, a résztvevők közötti irányítatlan támogató interakciót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyász és veszteség skála
Időkeret: kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
egy 9 tételes mérőszám az egyén érzelmi reakcióira vagy gyászára, mint például harag, bűntudat, szorongás, szomorúság és kétségbeesés az elmúlt 7 napban, egy 5 fokozatú skálán: 1=soha – 5=mindig. A pontszámok 9-től 45-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb fokú gyászt és veszteséget tükröznek.
kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Az események hatásai skála
Időkeret: kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
az egyén elmúlt 7 nap különböző nehézségeihez kapcsolódó szorongásának 6 tételes mérőszáma, 5 fokozatú skálán: 0=egyáltalán nem 4=rendkívül. A pontszámok 0 és 24 között mozognak. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Érzelmi szorongás – Depresszió
Időkeret: kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Ez a PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) része. Ez egy 8 tételből álló mérőszáma az egyén érzelmi szorongásának (depressziójának) az elmúlt 7 napban, egy 5 fokozatú skálán: 1=soha – 5=mindig. A pontszámok 8-tól 40-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb fokú érzelmi szorongást (depressziót) tükröznek
kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
egy 10 tételből álló mérőszám az elmúlt hónapban stresszt tapasztalt egyén gyakoriságára, egy 5 fokozatú skálán: 1=soha – 5=nagyon gyakran. Négy pozitívan megfogalmazott elem fordított kódolást igényel. A pontszámok 10-től 50-ig terjednek. A magasabb pontszámok a stressz gyakoribb előfordulását tükrözik.
kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Alvászavar
Időkeret: kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Ez a PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) része. Ez egy 4-tételes mérőszám az egyén alvásproblémáira vagy minőségére az elmúlt 7 napban, egy 5 fokozatú skálán: 1=egyáltalán nem 5-ig=nagyon sok vagy 1=nagyon jó-5=nagyon rossz. Két pozitív kijelentésű tétel fordított kódolást igényel. A pontszámok 4-től 20-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb alvásproblémát jeleznek.
kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Alvás hatása
Időkeret: kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Ez a Felnőtt Sarlósejtes Életminőség Mérési Információs Rendszer (ASCQ) része. Ez egy 5-pontos skálán méri az egyén elmúlt 7 napbeli elalvási nehézségeit: 5=soha – 5=mindig. Egy pozitívan megfogalmazott tétel fordított kódolást igényel. A pontszámok 5 és 25 között mozognak. A magasabb pontszámok kevesebb elalvási nehézséget jelentenek.
kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Jelentés és cél
Időkeret: kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
A NIH Toolbox Item Bank része. Ez az egyén életének értelmének és céljának 7 tételes mérőszáma, egy 5 fokozatú skálán: 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek. A pontszámok 7 és 35 között mozognak. A magasabb pontszámok az élet nagyobb értelmét és célját tükrözik.
kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Önhatékonyság a krónikus állapotok kezelésére – Érzelmek kezelése
Időkeret: kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Ez a PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) része. Ez egy 4-tételes mérőszám az egyén krónikus betegségek kezelésében mutatott önhatékonyságára vonatkozóan, egy 5 fokozatú skálán: 1=egyáltalán nem vagyok magabiztos 5=nagyon magabiztos vagyok. A pontszámok 4-től 20-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb magabiztosságot mutatnak a krónikus betegségek kezelésében.
kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége
Időkeret: kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Ez egy 4-tételes mérőszám az egyén problémáinak társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételére, egy 5 fokozatú skálán: 1=mindig 5=soha. A pontszámok 4-től 20-ig terjednek. A magasabb pontszámok kevesebb nehézséget jelentenek a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételben.
kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Elégedettség a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel
Időkeret: kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Ez az egyén társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettségének 4 tételes mérőszáma, 5 fokozatú skálán: 1=egyáltalán nem 5-ig=nagyon. A pontszámok 4-től 20-ig terjednek. A magasabb pontszámok a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való nagyobb elégedettséget tükrözik.
kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Connor-Davidson rugalmassági skála
Időkeret: kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés

10 állításból áll, amelyeket a válaszadók egy 0-tól 5 pontos skálán értékeltek – egyáltalán nem igaz.

1 – Ritkán igaz.2 – Néha igaz.3 – Gyakran igaz.4 – Szinte mindig igaz. A válaszokat 0-tól 4-ig pontozták, így 0-tól 100-ig terjedő összpontszámot kaptak, ahol a magasabb számok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
Kortizol szint
Időkeret: kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés
A haj kortizol szintje
kiindulási állapot, 11 hét, 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Endowment for the Arts, United States

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1925594-38 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Endowment for the Arts)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel