Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekspresyjnego pisania o emocjach na ułatwianie rozwiązywania żałoby u dorosłych z urazem rdzenia kręgowego

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest ocena korzyści terapeutycznych 10-tygodniowego internetowego planu działania EEWP prowadzonego przez trenera na temat zdrowia psychospołecznego wśród dorosłych po urazie rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Paraliż u osób po urazie rdzenia kręgowego (SCI) prowadzi do żałoby spowodowanej utratą sprawności fizycznej, pełnienia ról społecznych lub zawodowych oraz celów życiowych. Ekspresyjne pisanie emocji (EEW) zapewnia tym osobom możliwość odkrywania i wyrażania uczuć i emocji, które powstają w wyniku strat związanych z paraliżem kończyn. Wykorzystując projekt randomizowanego, kontrolowanego badania, proponowany projekt będzie próbował potwierdzić korzyści płynące z internetowego programu EEW prowadzonego przez trenera w zakresie poprawy zdrowia psychospołecznego wśród dorosłych po urazie rdzenia kręgowego. Korzyści z udziału w programie zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonych ocen w celu pomiaru zmniejszenia intensywności żałoby oraz poprawy innych wymiarów psychospołecznych i uczestnictwa w życiu społecznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hon Yuen, PhD
  • Numer telefonu: 205-934-6301
  • E-mail: yuen@uab.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Główny śledczy:
          • Hon K Yuen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: (1) diagnoza (z dowodami) SCI (traumatycznego lub nieurazowego) z osłabieniem kończyn; (2) w wieku > 18 lat; (3) dostęp do Internetu i komputera lub smartfona, na którym można prowadzić wideokonferencje, (4) wystarczająca znajomość języka angielskiego i biegłość poznawcza, aby samodzielnie wypełnić kwestionariusze badawcze i zrozumieć treść programu w języku angielskim, a także zdolność komunikowania się werbalnie lub pisemnie .

-

Kryteria wykluczenia: (1) poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiają naukę online i ukończenie oceny; (2) zamiary samobójcze wymagające natychmiastowej opieki; (3) konsekwentna psychoterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (4) aktualny lub planowany udział w terapii psychologicznej lub badaniu klinicznym w okresie badania, który mógłby mieć wpływ na wyniki badania; lub (5) wrodzony SCI (np. rozszczep kręgosłupa)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Udział w zwykłych codziennych czynnościach
Eksperymentalny: Ekspresyjne pisanie
Udział w 10 cotygodniowych wirtualnych ekspresyjnych pismach z 1 sesją tygodniowo
Behawioralne: ekspresyjne pisanie
Typowa sesja rozpocznie się od przedstawienia przez artystę-nauczającego (tj. trenera pisania) nowego tematu pisania. Uczestnicy będą mieli co najmniej 20 minut na napisanie, a każda sesja będzie obejmować refleksje po napisaniu i dzielenie się, czyli nieukierunkowaną, wspierającą interakcję między uczestnikami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala żalu i straty
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
9-elementowa miara reakcji emocjonalnych lub żalu danej osoby, takich jak złość, poczucie winy, niepokój, smutek i rozpacz, w ciągu ostatnich 7 dni, przy użyciu 5-punktowej skali: 1 = nigdy do 5 = zawsze. Wyniki wahają się od 9 do 45. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy stopień żalu i straty.
wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Wpływ skali zdarzeń
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
6-elementowa miara niepokoju jednostki związana z różnymi trudnościami w ciągu ostatnich 7 dni, przy użyciu 5-punktowej skali: 0 = wcale do 4 = bardzo. Wyniki wahają się od 0 do 24. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe cierpienie.
wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Stres emocjonalny – depresja
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Jest częścią systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). Jest to 8-elementowa miara cierpienia emocjonalnego (depresji) danej osoby w ciągu ostatnich 7 dni, przy użyciu 5-punktowej skali: 1 = nigdy do 5 = zawsze. Oceny wahają się od 8 do 40. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy stopień niepokoju emocjonalnego (depresji)
wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
to 10-punktowa miara częstotliwości doświadczania stresu przez osobę w ciągu ostatniego miesiąca, przy użyciu 5-punktowej skali: 1=nigdy do 5=bardzo często. Cztery pozytywnie stwierdzone pozycje wymagają odwróconego kodowania. Oceny wahają się od 10 do 50. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą częstotliwość doświadczania stresu.
wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Jest częścią systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). Jest to 4-elementowa miara problemów ze snem lub jego jakości w ciągu ostatnich 7 dni, przy użyciu 5-punktowej skali: 1 = wcale do 5 = bardzo dużo lub 1 = bardzo dobrze do 5 = bardzo słabo. Dwie pozytywnie stwierdzone pozycje wymagają odwróconego kodowania. Oceny wahają się od 4 do 20. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe problemy ze snem.
wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Wpływ na sen
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Jest częścią systemu informacyjnego pomiaru jakości życia sierpowatokrwinków dorosłych (ASCQ). Jest to pięciopunktowa miara trudności danej osoby z zasypianiem w ciągu ostatnich 7 dni, przy użyciu 5-punktowej skali: 5 = nigdy do 5 = zawsze. Jeden pozytywnie stwierdzony element wymaga odwróconego kodowania. Oceny wahają się od 5 do 25. Wyższe wyniki oznaczają mniejsze problemy z zasypianiem.
wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Znaczenie i cel
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Jest częścią banku przedmiotów NIH Toolbox. Jest to 7-elementowa miara znaczenia i celu życia jednostki, oparta na 5-punktowej skali: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam. Oceny wahają się od 7 do 35. Wyższe wyniki odzwierciedlają większy sens i cel w życiu.
wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi – zarządzanie emocjami
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Jest częścią systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). Jest to czteroelementowa miara poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi, oparta na 5-punktowej skali: 1 = wcale nie jestem pewien do 5 = jestem bardzo pewny siebie. Oceny wahają się od 4 do 20. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą pewność w leczeniu chorób przewlekłych.
wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Umiejętność uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Jest to czteropunktowa miara trudności jednostki w uczestniczeniu w rolach i działaniach społecznych, przy użyciu 5-punktowej skali: 1 = zawsze do 5 = nigdy. Oceny wahają się od 4 do 20. Wyższe wyniki odzwierciedlają mniej problemów z uczestnictwem w rolach i działaniach społecznych.
wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Zadowolenie z ról i działań społecznych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Jest to czteropunktowa miara zadowolenia jednostki z ról i działań społecznych, wykorzystująca pięciostopniową skalę: 1 = wcale do 5 = bardzo dużo. Oceny wahają się od 4 do 20. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zadowolenie z ról i działań społecznych.
wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Skala Odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna

Składa się z 10 stwierdzeń, które respondenci oceniali w 5-punktowej skali od 0 – Wcale nie jest prawdziwe.

1 – Rzadko prawda.2 – Czasami prawda.3 – Często prawda.4 – Prawda prawie zawsze. Odpowiedzi oceniano w skali od 0 do 4, co dało łączny wynik mieszczący się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe liczby oznaczały większą odporność.
wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna
Poziom kortyzolu we włosach
wartość wyjściowa, 11 tygodni, obserwacja 3-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Endowment for the Arts, United States

Śledczy

  • Główny śledczy: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1925594-38 (Inny numer grantu/finansowania: National Endowment for the Arts)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na ekspresyjne pisanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj