Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av uttrycksfullt känslomässigt skrivande för att underlätta sorgelösning hos vuxna med ryggmärgsskada

17 december 2025 uppdaterad av: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna studie är att utvärdera de terapeutiska fördelarna med en 10-veckors online coach-guided EEWP om psykosocial hälsa bland vuxna med SCI.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förlamning hos personer med ryggmärgsskada (SCI) leder till sorg från förlust av fysisk kapacitet, social eller yrkesrollfunktion och livsmål. Expressive emotional writing (EEW) ger dessa individer ett utlopp för att utforska och uttrycka känslor och känslor som uppstår från deras förluster relaterade till lemförlamning. Med hjälp av en randomiserad kontrollerad prövningsdesign kommer det föreslagna projektet att försöka bekräfta fördelarna med ett onlinecoachstyrt EEW-program för att förbättra psykosocial hälsa bland vuxna med SCI. Fördelarna med att delta i programmet kommer att utvärderas med hjälp av validerade bedömningar för att mäta minskning av sorgens intensitet och förbättring av andra psykosociala dimensioner och socialt deltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hon Yuen, PhD
  • Telefonnummer: 205-934-6301
  • E-post: yuen@uab.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Huvudutredare:
          • Hon K Yuen, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: (1) diagnos (med bevis) av SCI (traumatisk eller icke-traumatisk) med svaghet i armar och ben; (2) ålder > 18 år; (3) tillgång till internet och en dator eller till en smartphone som kan utföra videokonferenser, (4) tillräckliga engelska och kognitiva färdigheter för att fylla i egenrapporterade studiefrågeformulär och förstå programinnehåll på engelska och kunna kommunicera muntligt eller skriftligt .

-

Uteslutningskriterier: (1) allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar som förhindrar onlineinlärning och slutförande av utvärderingen; (2) självmordsuppsåt som kräver akutvård; (3) konsekvent psykoterapi under de senaste 6 månaderna; (4) aktuellt eller planerat deltagande i psykologisk terapi eller en klinisk prövning under studieperioden som kan påverka studiens resultat; eller (5) medfödd SCI (t.ex. spinal bifida)

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagande i vanliga dagliga aktiviteter
Experimentell: Expressivt skrivande
Deltagande i ett 10-veckors virtuellt uttrycksfullt skrivande med 1 session per vecka
Beteende: uttrycksfullt skrivande
En typisk session börjar med att den undervisande konstnären (d.v.s. skrivcoachen) introducerar ett nytt skrivtema. Deltagarna kommer att ha minst 20 minuter på sig att skriva, och varje session kommer att innehålla reflektioner efter skrivningen och delning, en oriktad stödjande interaktion mellan deltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sorg- och förlustskalan
Tidsram: baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
ett mått i 9 punkter på en individs känslomässiga reaktioner eller sorg som ilska, skuld, ångest, sorg och förtvivlan under de senaste 7 dagarna, med hjälp av en 5-gradig skala: 1=aldrig till 5=alltid. Poängen varierar från 9 till 45. Högre poäng återspeglar högre grad av sorg och förlust.
baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Inverkan av händelseskala
Tidsram: baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
ett 6-punktsmått på en individs nöd relaterad till olika svårigheter under de senaste 7 dagarna, med hjälp av en 5-gradig skala: 0=inte alls till 4=extremt. Poängen sträcker sig från 0 till 24. Högre poäng återspeglar större nöd.
baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Känslomässig nöd - Depression
Tidsram: baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Det är en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det är ett mått på 8 punkter på en individs känslomässiga ångest (depression) under de senaste 7 dagarna, med hjälp av en 5-gradig skala: 1=aldrig till 5=alltid. Poängen sträcker sig från 8 till 40. Högre poäng återspeglar högre grad av känslomässig ångest (depression)
baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
är ett mått på 10 punkter på frekvensen av en individ som har upplevt stress under den senaste månaden, med hjälp av en 5-gradig skala: 1=aldrig till 5=mycket ofta. Fyra positivt angivna poster kräver omvänd kodning. Poängen sträcker sig från 10 till 50. Högre poäng återspeglar högre frekvens av att uppleva stress.
baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Sömnstörning
Tidsram: baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Det är en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det är ett mått med fyra punkter på en individs sömnproblem eller kvalitet under de senaste 7 dagarna, med hjälp av en 5-gradig skala: 1=inte alls till 5=mycket eller 1=mycket bra till 5=mycket dålig. Två positivt angivna objekt kräver omvänd kodning. Poängen sträcker sig från 4 till 20. Högre poäng återspeglar större sömnproblem.
baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Sömnpåverkan
Tidsram: baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Det är en del av Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ). Det är ett mått med fem punkter på en individs problem med att somna under de senaste 7 dagarna, med hjälp av en 5-gradig skala: 5=aldrig till 5=alltid. Ett positivt angivet objekt kräver omvänd kodning. Poängen sträcker sig från 5 till 25. Högre poäng återspeglar mindre problem med att somna.
baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Mening och syfte
Tidsram: baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Det är en del av NIH Toolbox Item Bank. Det är ett 7-punktsmått på en individs mening och syfte med livet, med hjälp av en 5-gradig skala: 1=instämmer inte alls till 5=instämmer starkt. Poängen varierar från 7 till 35. Högre poäng återspeglar större mening och syfte med livet.
baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd - Hantera känslor
Tidsram: baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Det är en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Det är ett mått på 4 punkter på en individs själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd, med hjälp av en 5-gradig skala: 1=Jag är inte alls säker till 5=Jag är mycket säker. Poängen sträcker sig från 4 till 20. Högre poäng återspeglar större självförtroende för att hantera kroniska tillstånd.
baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Det är ett mått i fyra punkter på en individs problem med att delta i sociala roller och aktiviteter, med hjälp av en 5-gradig skala: 1=alltid till 5=aldrig. Poängen sträcker sig från 4 till 20. Högre poäng återspeglar mindre problem med att delta i sociala roller och aktiviteter.
baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter
Tidsram: baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Det är ett mått i fyra punkter på en individs tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter, med en 5-gradig skala: 1=inte alls till 5=väldigt mycket. Poängen sträcker sig från 4 till 20. Högre poäng återspeglar större tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter.
baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning

Den består av 10 påståenden som respondenterna bedömde på en 5-gradig skala från 0 - Inte sant alls.

1 - Sällan sant.2 - Ibland sant.3 - Ofta sant.4 - Sant nästan hela tiden. Svaren fick poäng från 0 till 4 för att skapa en totalpoäng som varierade från 0 till 100, med högre siffror som betecknar större motståndskraft.
baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Kortisolnivå
Tidsram: baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning
Hårkortisolnivå
baslinje, 11 veckor, 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Endowment for the Arts, United States

Utredare

  • Huvudutredare: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Första postat (Faktisk)

27 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1925594-38 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Endowment for the Arts)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera