表达情感写作对促进脊髓损伤成人悲伤解决的影响
2025年12月17日 更新者:Hon K. Yuen, PhD、University of Alabama at Birmingham
本研究的目的是评估为期 10 周的在线教练指导 EEWP 对成人 SCI 心理社会健康的治疗效果。
研究概览
详细说明
脊髓损伤 (SCI) 患者的瘫痪会导致身体能力、社会或职业角色功能以及生活目标丧失而带来悲伤。
表达性情感写作(EEW)为这些人提供了一个探索和表达因肢体瘫痪而产生的感受和情绪的出口。
拟议项目将采用随机对照试验设计,尝试确认在线教练指导的 EEW 计划对于改善 SCI 成人心理社会健康的益处。
将使用经过验证的评估来评估参与该计划的好处,以衡量悲伤强度的减少以及其他心理社会维度和社会参与的改善。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Hon Yuen, PhD
- 电话号码:205-934-6301
- 邮箱:yuen@uab.edu
研究联系人备份
- 姓名:Kimberly K
- 电话号码:205-934-0862
- 邮箱:kkirklin@uab.edu
学习地点
-
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
接触:
- Hon K Yuen, PhD
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首席研究员:
- Hon K Yuen, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:(1)诊断(有证据)SCI(创伤性或非创伤性)并伴有肢体无力; (2)年龄>18岁; (3) 能够访问互联网和可以进行视频会议的计算机或智能手机,(4) 具有足够的英语语言和认知能力,能够完成自我报告研究问卷并理解英语项目内容,并能够进行口头或书面交流。
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排除标准:(1)存在严重认知障碍,妨碍在线学习和完成评估; (2) 有自杀倾向,需要紧急救治; (3)最近6个月内持续接受心理治疗; (4)研究期间目前或计划参加的心理治疗或临床试验可能影响研究结果; (5) 先天性 SCI(例如脊柱裂)
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:候补名单控制
参加日常活动
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实验性的:表达性写作
参加为期 10 周的虚拟表达写作,每周 1 次
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典型的课程将从教学艺术家(即写作教练)介绍新的写作主题开始。
参与者将有至少 20 分钟的时间进行写作,每次会议都将包括写作后的反思和分享,以及参与者之间无定向的支持性互动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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悲伤和失落量表
大体时间:基线、11 周、3 个月随访
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在过去 7 天内对个人情绪反应或悲伤(如愤怒、内疚、焦虑、悲伤和绝望)进行 9 项测量,采用 5 分制:1=从不至 5=总是。
分数范围为 9 至 45。分数越高,表示悲伤和失落的程度越高。
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基线、11 周、3 个月随访
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事件影响量表
大体时间:基线、11 周、3 个月随访
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过去 7 天内与不同困难相关的个人痛苦程度的 6 项衡量标准,采用 5 分制:0=完全没有,4=非常严重。
分数范围为 0 到 24。
分数越高反映痛苦越大。
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基线、11 周、3 个月随访
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情绪困扰 - 抑郁症
大体时间:基线、11 周、3 个月随访
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它是患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的一部分。
它是对个人在过去 7 天内的情绪困扰(抑郁)进行 8 项衡量,采用 5 分制:1=从不至 5=总是。
分数范围为 8 至 40。
分数越高反映情绪困扰(抑郁)程度越高
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基线、11 周、3 个月随访
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感知压力量表(PSS)
大体时间:基线、11 周、3 个月随访
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是对个人在过去一个月中经历压力的频率进行 10 项衡量,采用 5 级量表:1 = 从不到 5 = 经常。
四个正面表述的项目需要反向编码。
分数范围为 10 至 50。
分数越高反映经历压力的频率越高。
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基线、11 周、3 个月随访
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睡眠障碍
大体时间:基线、11 周、3 个月随访
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它是患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的一部分。
它是对过去 7 天内个人睡眠问题或质量的 4 项衡量标准,采用 5 分制:1=完全没有,5=非常好,或 1=非常好,5=非常差。
两个正面表述的项目需要反向编码。
分数范围为 4 至 20。
分数越高反映睡眠问题越严重。
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基线、11 周、3 个月随访
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睡眠影响
大体时间:基线、11 周、3 个月随访
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它是成人镰状细胞生活质量测量信息系统 (ASCQ) 的一部分。
它是对个人在过去 7 天内入睡困难的 5 项衡量标准,采用 5 分制:5=从不至 5=总是。
一项明确表述的项目需要反向编码。
分数范围为 5 至 25。
分数越高表明入睡困难越少。
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基线、11 周、3 个月随访
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意义和目的
大体时间:基线、11 周、3 个月随访
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它是 NIH 工具箱项目库的一部分。
它是对个人生活意义和目的的 7 项衡量标准,采用 5 点量表:1=非常不同意,5=非常同意。
分数范围为 7 至 35。
更高的分数反映了生活中更大的意义和目的。
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基线、11 周、3 个月随访
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管理慢性病的自我效能 - 管理情绪
大体时间:基线、11 周、3 个月随访
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它是患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的一部分。
它是对个人管理慢性病的自我效能进行 4 项衡量,采用 5 分制:1=我完全没有信心,5=我非常有信心。
分数范围为 4 至 20。
分数越高反映出对管理慢性病的信心越大。
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基线、11 周、3 个月随访
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参与社会角色和活动的能力
大体时间:基线、11 周、3 个月随访
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它用 4 项衡量个人参与社会角色和活动的困难,采用 5 分制:1=总是到 5=从不。
分数范围为 4 至 20。
分数越高反映参与社会角色和活动的困难越少。
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基线、11 周、3 个月随访
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对社会角色和活动的满意度
大体时间:基线、11 周、3 个月随访
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它用 4 项衡量个人对社会角色和活动的满意度,采用 5 分制:1=完全不满意,5=非常满意。
分数范围为 4 至 20。
分数越高反映出对社会角色和活动的满意度越高。
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基线、11 周、3 个月随访
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康纳戴维森复原力量表
大体时间:基线、11 周、3 个月随访
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它由 10 条陈述组成,受访者按照从 0 到完全不真实的 5 分等级进行评分。 1 - 很少为真。2 - 有时为真。3 - 经常为真。4 - 几乎一直为真。 答案从 0 到 4 分,总分为 0 到 100 分,数字越高表示复原力越高。 |
基线、11 周、3 个月随访
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皮质醇水平
大体时间:基线、11 周、3 个月随访
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头发皮质醇水平
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基线、11 周、3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hon Yuen, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月3日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月19日
首次发布 (实际的)
2023年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1925594-38 (其他赠款/资助编号:National Endowment for the Arts)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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