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脊髄損傷を負った成人の悲しみの解決促進に対する感情表現豊かな文章の影響

2025年12月17日 更新者：Hon K. Yuen, PhD、University of Alabama at Birmingham
この研究の目的は、成人SCI患者の心理社会的健康に対する10週間のオンラインコーチ指導EEWPの治療効果を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脊髄損傷（SCI）患者の麻痺は、身体能力、社会的または職業上の役割機能、人生の目標の喪失による悲しみにつながります。 表現的感情表現 (EEW) は、これらの個人が、四肢麻痺に関連する喪失から生じる感情や感情を探求し、表現するための手段を提供します。 提案されたプロジェクトは、ランダム化比較試験デザインを使用して、成人SCI患者の心理社会的健康を改善するためのオンラインのコーチ指導によるEEWプログラムの利点を確認することを試みる。 プログラムに参加するメリットは、悲しみの強さの軽減と他の心理社会的側面および社会参加の改善を測定するための検証済みの評価を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Hon Yuen, PhD
  • 電話番号：205-934-6301
  • メール：yuen@uab.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト：
          • Hon K Yuen, PhD
        • 主任研究者：
          • Hon K Yuen, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：（1）四肢の衰弱を伴うSCI（外傷性または非外傷性）の診断（証拠あり）。 (2) 18 歳以上。 (3) インターネットおよびビデオ会議を実行できるコンピューターまたはスマートフォンへのアクセス。 (4) 自己申告学習のアンケートに記入し、プログラムの内容を英語で理解するのに十分な英語力および認知能力、口頭または書面によるコミュニケーションができること。 。

-

除外基準: (1) オンライン学習と評価の完了を妨げる重度の認知障害。 (2) 緊急治療を必要とする自殺意図。 (3) 過去 6 か月以内に一貫した心理療法を受けている。 (4) 研究期間中に研究の結果に影響を与える可能性のある心理療法または臨床試験に現在参加している、または参加予定である。または (5) 先天性脊髄損傷 (二分脊椎症など)

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：順番待ちリストの制御
通常の日常活動への参加
実験的：表現力豊かな文章
週に 1 回のセッションで、10 週間のバーチャル表現ライティングに参加
行動：表現力豊かな文章
典型的なセッションは、ティーチングアーティスト（つまり、ライティングコーチ）が新しいライティングテーマを紹介することから始まります。 参加者には少なくとも 20 分間の執筆時間が与えられ、各セッションには執筆後の振り返りと共有、つまり参加者間の無方向の支援的なやり取りが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悲しみと喪失の尺度
時間枠：ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
過去 7 日間の個人の感情的な反応や悲しみ (怒り、罪悪感、不安、悲しみ、絶望など) を 5 段階評価で表す 9 項目の尺度: 1= まったくない、5= 常にある。 スコアの範囲は 9 から 45 です。スコアが高いほど、悲しみと喪失感の度合いが高くなります。
ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
イベント規模の影響
時間枠：ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
過去 7 日間のさまざまな困難に関連した個人の苦痛を 6 項目で表し、5 段階評価 (0= まったくない、4= 非常に深刻) を使用します。 スコアの範囲は 0 から 24 です。 スコアが高いほど、苦痛が大きいことを表します。
ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
精神的苦痛 - うつ病
時間枠：ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
これは、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) の一部です。 これは、過去 7 日間の個人の精神的苦痛 (うつ病) を 8 項目で表したもので、1= まったくない、5= 常にあるの 5 段階評価で表されます。 スコアの範囲は 8 から 40 です。 スコアが高いほど、精神的苦痛（うつ病）の程度が高いことを反映しています。
ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
過去 1 か月間で個人がストレスを経験した頻度を 10 項目で表したもので、1= まったくない、5= 非常に頻繁にあるの 5 段階評価で表されます。 積極的に記載されている 4 つの項目には、逆コーディングが必要です。 スコアの範囲は 10 から 50 です。 スコアが高いほど、ストレスを経験する頻度が高いことを反映しています。
ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
睡眠障害
時間枠：ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
これは、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) の一部です。 これは、過去 7 日間の個人の睡眠の問題または睡眠の質を 4 項目の尺度で表し、1= 全くない、5= 非常に良い、または 1= 非常に良い、5 = 非常に悪いの 5 段階評価で表します。 2 つの肯定的に記載された項目には、逆コーディングが必要です。 スコアの範囲は 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、睡眠の問題が深刻であることを示します。
ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
睡眠への影響
時間枠：ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
これは成人鎌状赤血球生活の質測定情報システム (ASCQ) の一部です。 これは、過去 7 日間の個人の入眠障害を 5 段階の尺度で表す 5 項目の尺度です: 5= まったくない、5= 常にある。 積極的に記載されている項目の 1 つは、逆コーディングが必要です。 スコアの範囲は 5 ～ 25 です。 スコアが高いほど、入眠障害が少ないことを示します。
ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
意味と目的
時間枠：ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
これは、NIH ツールボックス アイテム バンクの一部です。 これは、個人の人生の意味と目的を 5 段階評価で評価する 7 項目の尺度です: 1= 非常にそう思わない、5= 非常にそう思う。 スコアの範囲は 7 ～ 35 です。 スコアが高いほど、人生のより大きな意味と目的を反映します。
ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
慢性疾患を管理するための自己効力感 - 感情の管理
時間枠：ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
これは、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) の一部です。 これは、慢性疾患の管理に関する個人の自己効力感を 5 段階評価で表す 4 項目の尺度です: 1= まったく自信がありません ～ 5= 非常に自信があります。 スコアの範囲は 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、慢性疾患の管理に自信があることを表します。
ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
社会的な役割や活動に参加する能力
時間枠：ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
これは、社会的役割や活動に参加する個人の困難を 5 段階評価で表す 4 項目の尺度です: 1= 常に、5= まったくない。 スコアの範囲は 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、社会的な役割や活動への参加に問題が少ないことを示します。
ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
社会的役割と活動への満足度
時間枠：ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
これは、社会的役割や活動に対する個人の満足度を 4 項目で評価するもので、1= まったくない、5= 非常に満足の 5 段階評価で表されます。 スコアの範囲は 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、社会的な役割や活動に対する満足度が高いことを示します。
ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール
時間枠：ベースライン、11週間、3か月の追跡調査

これは、回答者が 0 ～ まったく真実ではない の 5 段階評価で評価した 10 の記述で構成されています。

1 - めったに当てはまりません。2 - 時々当てはまります。3 - 頻繁に当てはまります。4 - ほぼ常に当てはまります。 回答は 0 ～ 4 で採点され、0 ～ 100 の範囲の合計スコアが作成され、数値が大きいほど回復力が高いことを示します。
ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
コルチゾールレベル
時間枠：ベースライン、11週間、3か月の追跡調査
毛髪コルチゾールレベル
ベースライン、11週間、3か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

協力者

National Endowment for the Arts, United States

捜査官

  • 主任研究者：Hon Yuen, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月3日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月19日

最初の投稿 (実際)

2023年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1925594-38 (その他の助成金/資金番号：National Endowment for the Arts)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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