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L'impact de l'écriture émotionnelle expressive sur la facilitation de la résolution du deuil chez les adultes atteints d'une lésion médullaire

17 décembre 2025 mis à jour par: Hon K. Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude est d'évaluer les bénéfices thérapeutiques d'un EEWP en ligne de 10 semaines guidé par un coach sur la santé psychosociale chez les adultes atteints de LME.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire (LME) entraîne un deuil dû à la perte de la capacité physique, de la fonction sociale ou professionnelle et des objectifs de vie. L'écriture émotionnelle expressive (EEW) offre à ces personnes un moyen d'explorer et d'exprimer les sentiments et les émotions qui découlent de leurs pertes liées à la paralysie des membres. À l'aide d'un plan d'essai contrôlé randomisé, le projet proposé tentera de confirmer les avantages d'un programme EEW en ligne guidé par un coach pour améliorer la santé psychosociale des adultes atteints de LME. Les avantages de la participation au programme seront évalués à l'aide d'évaluations validées pour mesurer la réduction de l'intensité du deuil et l'amélioration d'autres dimensions psychosociales et de la participation sociale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hon Yuen, PhD
  • Numéro de téléphone: 205-934-6301
  • E-mail: yuen@uab.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Hon K Yuen, PhD
        • Chercheur principal:
          • Hon K Yuen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration : (1) diagnostic (avec preuves) de LME (traumatique ou non traumatique) avec faiblesse des membres ; (2) âgé de > 18 ans ; (3) accès à Internet et à un ordinateur ou à un smartphone capable d'effectuer des vidéoconférences, (4) maîtrise suffisante de l'anglais et des compétences cognitives pour remplir des questionnaires d'étude d'auto-évaluation et comprendre le contenu du programme en anglais, et capable de communiquer verbalement ou par écrit .

-

Critère d'exclusion : (1) troubles cognitifs graves qui empêchent l'apprentissage en ligne et la réalisation de l'évaluation ; (2) intention suicidaire nécessitant des soins d’urgence ; (3) psychothérapie cohérente au cours des 6 derniers mois ; (4) participation actuelle ou prévue à une thérapie psychologique ou à un essai clinique pendant la période d'étude qui pourrait affecter les résultats de l'étude ; ou (5) LME congénitale (par exemple, bifida spinal)

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Participation aux activités quotidiennes habituelles
Expérimental: Écriture expressive
Participation à 10 semaines d'écriture expressive virtuelle à raison de 1 séance par semaine
Comportemental: écriture expressive
Une session typique débutera avec l'artiste enseignant (c'est-à-dire le coach en écriture) présentant un nouveau thème d'écriture. Les participants disposeront d'au moins 20 minutes pour écrire, et chaque session comprendra des réflexions et un partage post-écriture, une interaction de soutien non dirigée entre les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de deuil et de perte
Délai: référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
une mesure en 9 éléments des réactions émotionnelles ou du chagrin d'un individu, comme la colère, la culpabilité, l'anxiété, la tristesse et le désespoir au cours des 7 derniers jours, en utilisant une échelle de 5 points : 1 = jamais à 5 = toujours. Les scores vont de 9 à 45. Des scores plus élevés reflètent un degré plus élevé de chagrin et de perte.
référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Impact de l'échelle des événements
Délai: référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
une mesure en 6 éléments de la détresse d'un individu liée à différentes difficultés au cours des 7 derniers jours, sur une échelle de 5 points : 0 = pas du tout à 4 = extrêmement. Les scores vont de 0 à 24. Des scores plus élevés reflètent une plus grande détresse.
référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Détresse émotionnelle - Dépression
Délai: référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Il fait partie du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS). Il s'agit d'une mesure en 8 éléments de la détresse émotionnelle (dépression) d'un individu au cours des 7 derniers jours, à l'aide d'une échelle de 5 points : 1 = jamais à 5 = toujours. Les scores vont de 8 à 40. Des scores plus élevés reflètent un degré plus élevé de détresse émotionnelle (dépression)
référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
est une mesure en 10 éléments de la fréquence à laquelle une personne a subi du stress au cours du mois dernier, à l'aide d'une échelle de 5 points : 1 = jamais à 5 = très souvent. Quatre éléments énoncés positivement nécessitent un codage inversé. Les scores vont de 10 à 50. Des scores plus élevés reflètent une fréquence plus élevée de stress.
référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Trouble du sommeil
Délai: référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Il fait partie du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS). Il s'agit d'une mesure en 4 éléments du problème ou de la qualité du sommeil d'un individu au cours des 7 derniers jours, à l'aide d'une échelle de 5 points : 1=pas du tout à 5=beaucoup ou 1=très bon à 5=très mauvais. Deux éléments énoncés positivement nécessitent un codage inversé. Les scores vont de 4 à 20. Des scores plus élevés reflètent un problème de sommeil plus important.
référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Impact sur le sommeil
Délai: référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Il fait partie du système d’information sur la mesure de la qualité de vie de la drépanocytose chez l’adulte (ASCQ). Il s'agit d'une mesure en 5 éléments de la difficulté d'un individu à s'endormir au cours des 7 derniers jours, à l'aide d'une échelle de 5 points : 5 = jamais à 5 = toujours. Un élément déclaré positivement nécessite un codage inversé. Les scores vont de 5 à 25. Des scores plus élevés reflètent moins de difficultés à s’endormir.
référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Signification et objectif
Délai: référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Il fait partie de la banque d'articles NIH Toolbox. Il s'agit d'une mesure en 7 éléments du sens et du but d'un individu dans la vie, utilisant une échelle de 5 points : 1 = tout à fait en désaccord avec 5 = tout à fait d'accord. Les scores vont de 7 à 35. Des scores plus élevés reflètent un sens et un but plus grands dans la vie.
référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Auto-efficacité pour gérer les maladies chroniques - Gérer les émotions
Délai: référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Il fait partie du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS). Il s'agit d'une mesure en 4 éléments de l'auto-efficacité d'un individu dans la gestion de maladies chroniques, à l'aide d'une échelle de 5 points : 1 = Je ne suis pas du tout confiant à 5 = Je suis très confiant. Les scores vont de 4 à 20. Des scores plus élevés reflètent une plus grande confiance dans la gestion des maladies chroniques.
référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Capacité à participer à des rôles et à des activités sociales
Délai: référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Il s'agit d'une mesure en 4 éléments de la difficulté d'un individu à participer à des rôles et à des activités sociales, en utilisant une échelle de 5 points : 1 = toujours à 5 = jamais. Les scores vont de 4 à 20. Des scores plus élevés reflètent moins de difficultés à participer à des rôles et à des activités sociales.
référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Satisfaction à l'égard des rôles et des activités sociales
Délai: référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Il s'agit d'une mesure en 4 éléments de la satisfaction d'un individu à l'égard des rôles et des activités sociales, sur une échelle de 5 points : 1 = pas du tout à 5 = beaucoup. Les scores vont de 4 à 20. Des scores plus élevés reflètent une plus grande satisfaction à l’égard des rôles et des activités sociales.
référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Échelle de résilience Connor-Davidson
Délai: référence, 11 semaines, suivi de 3 mois

Il se compose de 10 énoncés que les répondants ont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 à Pas vrai du tout.

1 - Rarement vrai.2 - Parfois vrai.3 - Souvent vrai.4 - Vrai presque tout le temps. Les réponses ont été notées de 0 à 4 pour créer un score total allant de 0 à 100, les nombres plus élevés dénotant une plus grande résilience.
référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Niveau de cortisol
Délai: référence, 11 semaines, suivi de 3 mois
Niveau de cortisol capillaire
référence, 11 semaines, suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Endowment for the Arts, United States

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2023

Première publication (Réel)

27 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1925594-38 (Autre subvention/numéro de financement: National Endowment for the Arts)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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