MOVIN' CARE for PD(위험관리) (jcpdmcP)
PD를 위한 MOVIN' CARE: 파킨슨병에 대한 지역사회 인식, 재활 및 권한 부여에 관한 프로젝트(위험 관리)
이 개입 연구의 목표는 사람들의 심리사회적, 영적 웰빙을 향상시키는 데 있어 적극적 통제 그룹인 전통 운동을 참조하여 요가, 예술 기반 접근 방식, 신체 실천 등 세 가지 예방적 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 파킨슨병(Parkivers)의 위험이 있습니다. 가설에는 다음이 포함됩니다.
H1: 요가, 예술 기반의 신체적 개입은 Parkivers의 정신-사회적-영적 웰빙(예: 인지된 스트레스, 불안 및 우울증 증상, 삶의 질)을 크게 향상시킬 것입니다. H2: 전통적인 운동, 요가, 예술과 비교하여 H3: 요가, 예술 기반, 신체 및 전통적 운동 훈련 중재는 PD 관련 운동 증상을 줄이는 데 중요한 영향을 미칠 것입니다 H4: 요가, 예술 기반의 신체적 개입은 파카족의 심리사회적, 영적 웰빙을 개선하는 데 장기적으로 중요한 영향을 미칩니다.
적격 참가자는 6회 세션 중재 그룹에 참석하기 위해 무작위 배정 전에 기본 평가를 받도록 초대됩니다. 예방 조치의 즉각적이고 장기적인 효과를 조사하기 위해 반복적인 결과 측정은 6개 시점에서 수행됩니다: 무작위 배정 전 기본 평가(T0) 및 2개월 후(T1), 6- 개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5).
연구 개요
상세 설명
두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환인 파킨슨병(PD)은 일반적으로 신체적 악화뿐만 아니라 일상생활에 다양한 어려움을 가져올 수 있는 다양한 심리사회적 후유증을 초래합니다. 환자들은 수면 장애, 인지 결핍, 위장 증상, 도파민성 약물 유발 행동(예: , 환각, 충동 조절 문제) 및 기분 장애(예: 우울증, 불안). 이 질병을 앓고 있는 개인의 21%가 질병 초기 단계에서 이러한 심리사회적 증상 중 하나 이상을 보고했지만 일반적으로 정서적 고통 증가, 인지 저하 및 스트레스 호르몬(코티솔) 수치 상승의 위험이 있습니다.
파킨슨병의 운동 증상과 비운동 증상 모두 개인과 보호자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 우리 연구팀이 실시한 단면적 연구에서는 동아시아 및 남아시아 전역의 PD 환자(n=186)의 증상 부담 및 지원 치료 요구 사항을 조사한 결과, 홍콩 PD 환자들 사이에서 심리사회적-영적 문제와 관련하여 충족되지 않은 상당한 요구 사항이 밝혀졌습니다. 특히, 그들은 질병의 초기부터 중기 과정에 심각하고 중간 정도의 완화 치료가 필요합니다. 경증~중등도 PD 환자의 지원 치료 요구가 충족되지 않은 정도는 진행성 암, 말기 폐암, 4/5기 만성 폐쇄성 폐질환 및 말기 만성과 같은 다른 만성 질환 환자의 경우만큼 큽니다. 신장 질환. 몸이 일그러진 눈에 보이고 예측할 수 없는 증상(예: 떨림, 보행 장애)과 가면을 쓴 얼굴, 감소된 목소리, 불분명한 말투로 인해 표현이 억제되어 도움을 구하는 데 어려움을 겪고 질병에 대한 낙인을 찍는 경우가 많습니다.
NMS의 엄청난 영향력과 일반적인 발생에도 불구하고 환자의 자발적인 언어적 불만이 부족하고 의료 전문가의 체계적인 질문이 부족하기 때문에 임상 실습에서 놀랍게도 NMS가 제대로 인식되지 않고 있습니다. 지역 PD 환자의 질병 경험에 대한 질적 탐구는 PD 환자의 위험에 처한 개인의 조기 식별 및 예방 조치, PD 환자에 대한 심리적 후유증의 영향 완화를 강조하는 전체적인 PD 개입의 중요성과 긴급한 필요성을 강조했습니다. , PD에 대한 낙인 감소 및 지역 사회 지원 촉진.
이 연구는 4가지 무작위 통제 설계를 채택하여 요가, 예술 기반 접근 방식, 신체적 실천이라는 세 가지 예방 개입의 효과를 활성 통제 그룹(전통 운동)을 참조하여 정신-사회적-영적 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. PD 위험이 있는 사람들의 웰빙.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 2/F., The Hong Kong Jockey Club Building for Interdisciplinary Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 위험에 처한 개인에 대한 포함 기준은 다음을 요구합니다: 1) 18세 이상의 성인; 2) 서면 동의를 제공할 수 있습니다. 3) 인터넷과 스마트폰/태블릿/노트북에 접속할 수 있어야 합니다. 4) 연구 프로젝트와 관련된 모바일 앱을 다운로드할 의향이 있습니다. 5) 중국어를 이해할 수 있다.
제외 기준:
- 다음과 같은 개인은 연구에서 제외됩니다. 1) 심각한 인지 장애(간략 정신 테스트에서 6 미만으로 표시됨); 2) 지난 3개월 동안 정기적으로 강사가 진행하는 심신 운동(예: 태극권), 표현 예술 치료 또는 신체 실천(주당 2회 이상)에 참여했습니다. 3) 현재 기타 행동 또는 약리학 시험에 참여하고 있습니다. 4) 완전한 참여를 제한할 수 있는 다른 모순이 있는 경우(예: 심각한 청각 또는 시력 장애 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통 운동
이는 6개의 90분 세션으로 구성된 중재입니다.
준비 운동, 저항력 훈련, 스트레칭 루틴, 마무리 운동을 포함한 점진적인 전통 운동이 소개됩니다.
대면 및 재택 온라인 배송 방식을 모두 사용할 수 있습니다.
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병렬 무작위 대조 시험
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실험적: 요가 개입
6개의 90분 세션으로 구성된 이 개입은 숙련된 마음챙김 요가 강사가 그룹 형식으로 제공합니다.
개입은 PD가 있는 사람들을 위해 이전에 테스트한 마음챙김 요가 프로그램을 기반으로 합니다(31).
보편적인 하타 요가 수련에 이어 세션은 요가 시퀀스의 마음챙김 수련, 호흡 운동, 가이드 명상으로 구성됩니다.
대면 및 재택 온라인 배송 방식을 모두 사용할 수 있습니다.
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병렬 무작위 대조 시험
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실험적: 예술 기반 개입
이 개입의 90분짜리 6개 세션 참가자들은 시각 예술, 댄스/동작, 음악, 드라마, 창작 글쓰기 등 다양한 예술 형식을 통해 예술 제작 과정에 참여하게 됩니다.
각 섹션은 일반적으로 Filling-in – 인사 및 체크인, Bridging – 워밍업, Decentering – 예술 제작 및 감상, Harvesting – 공유 및 응답, Closure로 구성됩니다.
대면 및 재택 온라인 배송 방식을 모두 사용할 수 있습니다.
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병렬 무작위 대조 시험
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실험적: 신체 개입
개입에는 그룹 형식으로 숙련된 신체 실무자가 이끄는 6개의 90분 세션이 포함됩니다.
참가자들은 자신의 신체 경험과 관련된 이미지를 탐구함으로써 자신의 신체에 대한 인식을 가져오고 내부 감각과 연결되도록 안내됩니다.
그들은 또한 자신의 신체를 보다 효과적으로 사용할 수 있게 해주는 몇 가지 신체적 기술을 배우게 됩니다.
대면 및 재택 온라인 배송 방식을 모두 사용할 수 있습니다.
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병렬 무작위 대조 시험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 수준의 변화
기간: 무작위 배정 전 기준 평가(T0) 및 2개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5)의 추적 관찰.
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PSS(Perceived Stress Scale)는 5점 Likert 척도를 사용하여 인지된 스트레스 수준을 측정합니다.
척도의 10개 항목은 인지된 무력감과 자기 효능감의 부족을 측정하는 두 개의 하위 척도로 나눌 수 있습니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
검증된 중국어 버전 척도의 Cronbach's α는 0.85입니다.
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무작위 배정 전 기준 평가(T0) 및 2개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5)의 추적 관찰.
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삶의 질 변화
기간: 무작위 배정 전 기준 평가(T0) 및 2개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5)의 추적 관찰.
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세계보건기구(WHOQOL)의 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경을 포함하여 삶의 질의 4가지 측면을 측정합니다.
척도는 26개 항목으로 구성되어 있으며 5점 Likert 척도를 사용한다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
하위 척도의 Cronbach's α 범위는 0.73~0.82입니다.
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무작위 배정 전 기준 평가(T0) 및 2개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5)의 추적 관찰.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PD 관련 운동 및 비운동 증상의 변화
기간: 무작위 배정 전 기준 평가(T0) 및 2개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5)의 추적 관찰.
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PD 관련 운동 및 비운동 증상은 검증된 운동 장애 학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)(중국어) 파트 I ~ IV에 의해 측정됩니다[13]. 척도에 의해 측정된 4가지 차원에는 (i) 일상 생활의 비운동 경험, (ii) 일상 생활의 운동 경험, (iii) 운동 증상의 심각도 및 (iv) 운동 합병증이 포함됩니다. 높은 점수는 질병의 심각도가 매우 높다는 것을 나타냅니다. Cronbach의 α는 0.79-0.94입니다. 또한 Mon4t(by Montfort Brain) Monitor, Tel-Aviv, Israel)는 참가자의 PD 관련 운동 증상을 평가하는 모바일 애플리케이션입니다. 이는 타임업 앤 고(timed-up-and-go), 손가락 두드리기, 안정시 떨림 및 자세 떨림 측정 등의 작업에 일반적으로 사용됩니다. |
무작위 배정 전 기준 평가(T0) 및 2개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5)의 추적 관찰.
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불안과 우울 증상의 변화
기간: 무작위 배정 전 기준 평가(T0) 및 2개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5)의 추적 관찰.
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불안과 우울 증상은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 측정됩니다.
14개 척도항목은 불안(7항목)과 우울(7항목)으로 균등하게 나누어져 있다.
척도는 4점 Likert 척도를 사용합니다.
높은 점수는 심각한 정신적 고통을 의미합니다.
크론바흐의 α는 0.86입니다.
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무작위 배정 전 기준 평가(T0) 및 2개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5)의 추적 관찰.
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변비 심각도의 변화
기간: 무작위 배정 전 기준 평가(T0) 및 2개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5)의 추적 관찰.
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변비 중증도는 변비 중증도 도구(CSI)의 16개 항목 중국어 버전으로 측정됩니다(Cronbach's α는 0.93-0.95입니다).
이는 폐쇄성 배변, 대장 관성 및 통증의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
점수가 높을수록 변비의 심각도가 높은 것입니다(총점 0-78).
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무작위 배정 전 기준 평가(T0) 및 2개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5)의 추적 관찰.
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배변습관의 변화
기간: 무작위 배정 전 기준 평가(T0) 및 2개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5)의 추적 관찰.
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배변 습관은 배변 횟수, 배변이 완전히 비워진 느낌, 브리스톨 대변 형태 척도로 평가된 배변 일관성 및 완하제 사용(유형 및 빈도)을 기록하기 위해 자체 보고된 7일 배변 일기로 측정됩니다.
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무작위 배정 전 기준 평가(T0) 및 2개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5)의 추적 관찰.
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장내 미생물 구성의 변화
기간: 무작위 배정 전 기준 평가(T0) 및 2개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5)의 추적 관찰.
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참가자의 장내 미생물 구성을 조사하기 위해 신선한 대변 샘플을 수집합니다.
대변 샘플의 Shotgun 메타게놈 시퀀싱은 BGI Tech Solutions(Hong Kong) Co., Ltd.의 100bp 페어드 엔드 프로토콜을 갖춘 DNBseqTM 시퀀싱 플랫폼을 사용하여 수행됩니다.
미생물군 구성은 MetaPhlan3에 의해 문서화됩니다.
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무작위 배정 전 기준 평가(T0) 및 2개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3), 18개월(T4), 24개월(T5)의 추적 관찰.
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사용자 만족도
기간: 2개월(T1)
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개입에 대한 사용자의 만족도는 5점 리커트 척도의 11개 항목으로 측정됩니다.
이 척도는 참가자의 만족도와 예방적 개입에 대한 인지된 효과를 이해하는 데 사용됩니다.
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2개월(T1)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rainbow T.H. Ho, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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예방적 개입에 대한 임상 시험
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Pusan National University Hospital모병
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