비스듬한 늑골하 TAP 블록의 황산마그네슘
복강경 담낭절제술을 위한 경사 늑골하 TAP 블록에서 다양한 용량의 황산마그네슘 비교 평가: 무작위 이중 맹검 대조 연구
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭 절제술(LC)은 담낭 결석 관리의 표준입니다. 조기 및 용이한 회복, 수술 이환율 감소, 수술 후 통증 감소, 미용 개선, 입원 일수 감소 및 비용 절감 등은 개복 수술에 비해 복강경 담낭절제술의 장점입니다.
수술 후 통증은 수술 후 초기 보행에 가장 큰 걸림돌이 되며 입원 기간도 길어집니다. 더욱이, LC 이후의 극심한 급성 통증이 만성 통증(예: 복강경 담낭절제술 후 증후군)의 발병을 예측할 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 따라서 적극적인 수술 전후 통증 예방이 필수적이다.
이 통증은 여러 가지 부작용이 있는 아편제를 사용하여 일상적으로 관리됩니다. 복횡근 평면(TAP) 차단은 복강경 복부 수술 중 수술 후 통증 조절을 위한 대안이 점차적으로 자리잡은 국소 마취 기술입니다. 이는 복벽의 근막면에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련이 있습니다. 경사하늑횡복평면(OSCTAP) 차단은 미국 유도 국소 마취 기술로 하부 및 상부 전복벽의 신경, 특히 T6에서 L1까지 마취합니다.
Rafi 등과 McDonnell 등은 (OSCTAP) 블록을 최초로 설명했습니다. 그들은 해부학적 랜드마크 기술을 설명하고 복횡근(TA)과 내부 경사근(IO) 사이의 근막 평면을 이동할 때 중/하부 흉부 및 상부 요추 신경에 대한 차단의 증거를 제공했습니다.
피부와 근육에 (NMDA) 수용체가 존재한다는 증거로 인해 다양한 경로를 통해 NMDA 길항제인 (MgSO4)를 사용하게 되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Yamany
- 전화번호: 01229038037
- 이메일: m_yamany2016@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 선택적 LC로 프로그램된 환자.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II.
- 연령은 18세 이상 60세 미만입니다.
- 남녀 모두의 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
• 환자의 거부.
- 연구 약물에 대해 알려진 과민증.
- 체질량지수 > 40kg/m2.
- 연구자에게 수술 후 통증을 정확하게 설명할 수 없음.
- 오피오이드 내성 또는 의존성.
- 만성 통증의 기존 병력.
- 신장, 간, 심장, 신경 정신 질환 문제의 병력.
- 출혈이나 응고 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
24명의 환자에게 각 측면에 25ml 용량의 OSCTAP 블록을 제공합니다(생리식염수 5ml + 0.25% 부피바카인 20ml).
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특정 말초 신경 차단과 달리 TAP 차단은 피부가 아닌 "필드 차단"입니다.
동일한 초음파 유도 기법을 사용하더라도 국소 마취제의 확산 정도는 개인의 해부학적 차이로 인해 다양할 수 있습니다(18).
블록을 수행하기 위해 복부 피부를 준비하고 멸균 커튼으로 덮습니다.
바늘은 검돌기에서 장골능의 앞쪽 부분을 향해 경사 늑골하선을 따라 여러 번 천공하여 삽입할 수 있습니다. 따라서 LA는 이 선을 따라 TAP에 주입되어 상부 및 하부 복벽 진통 효과를 제공합니다.
OSCTAP 블록은 L1 피부분절을 보다 일관되게 덮습니다.
음성흡인 후 0.9% 생리식염수 1ml를 시험주사하여 바늘의 위치를 확인하게 됩니다.
30분 후에도 수술용 피부분절에서 의도한 감각이 감소하지 않으면 환자는 차단 실패로 간주되어 연구에서 제외됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
24명의 환자에게 양쪽에 25ml 용량의 OSCTAP 블록(500mg MgSO4를 함유한 생리식염수 5ml + 0.25% 부피바카인 20ml)을 투여합니다.
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부피바카인과 MgSO4를 함유한 생리식염수
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활성 비교기: 그룹 C
24명의 환자에게 양쪽에 25ml 용량의 OSCTAP 블록(250mg MgSO4를 함유한 생리 식염수 5ml + 0.25% 부피바카인 20ml)을 투여합니다.
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부피바카인과 MgSO4를 함유한 생리식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(NRS)에 따라 LC로 예정된 환자의 24시간 동안 수술 후 통증에 대한 OSCTAB 차단을 통해 부피바카인에 다양한 용량의 MgSO4를 추가하는 효과.
기간: 수술 후 24시간
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NRS 점수: 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
이는 의학에서 가장 일반적으로 사용되는 통증 척도 중 하나입니다.
NRS는 시각적 아날로그 척도의 숫자 버전으로 구성됩니다.
11포인트 숫자 범위를 갖는 수평선입니다.
0부터 10까지 표시되어 있으며, 0은 통증이 없는 사람을 나타내고 10은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
이 척도는 구두로 관리할 수 있습니다.
NRS ≥ 4인 경우 구조 진통제는 날부핀 0.1 mg/kg IV입니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fatma Askar, Professor of Anesthesia and Intensive Care
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Kuscu Y, Gumus Demirbilek S. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:31-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.012. Epub 2019 Mar 6.
- Grape S, Kirkham KR, Akiki L, Albrecht E. Transversus abdominis plane block versus local anesthetic wound infiltration for optimal analgesia after laparoscopic cholecystectomy: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110450. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110450. Epub 2021 Jul 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Post operative pain
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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