Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát ferde szubkostális TAP blokkban

2023. november 27. frissítette: Mahmoud Yamany Mohamed Kamel, Assiut University

Különböző dózisú magnézium-szulfát összehasonlító értékelése ferde szubkostális TAP-blokkban laparoszkópos kolecisztektómia esetén: Randomizált kettős-vak, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a különböző dózisú MgSO4 bupivakainhoz OSCTAB blokkon keresztül történő hozzáadásának hatását a posztoperatív fájdalomcsillapításra 24 órán keresztül LC-re tervezett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos kolecisztektómia (LC) az epehólyagkövek kezelésének aranystandardja. A korai és könnyű felépülés, a kisebb műtéti megbetegedések, kevesebb posztoperatív fájdalom, jobb kozmetikumok, kevesebb kórházi kezelési nap és alacsonyabb költségek jelentik a laparoszkópos cholecystectomiák előnyét a nyílt sebészeti eljárásokkal szemben.

A posztoperatív fájdalom a korai posztoperatív ambuláns fő akadálya, és meghosszabbítja a kórházi tartózkodást. Ezenkívül azt feltételezték, hogy az LC utáni intenzív akut fájdalom előrevetítheti a krónikus fájdalom kialakulását (például laparoszkópos kolecisztektómia utáni szindróma). Tehát az agresszív perioperatív fájdalommegelőzés kötelező.

Ezt a fájdalmat rutinszerűen kezelik opiátokkal, aminek számos mellékhatása van. A transzversus abdominis sík (TAP) blokk egy regionális érzéstelenítő technika, amely fokozatosan vált alternatívává a posztoperatív fájdalomcsillapításban a laparoszkópos hasi műtétek során. Ez magában foglalja a helyi érzéstelenítő infúzióját a hasfal fasciális síkjába. A ferde subcostal transversus abdominis sík (OSCTAP) blokk egy USA által irányított regionális érzéstelenítési technika, amely az alsó és felső elülső hasfal idegeit érzésteleníti, különösen a T6-tól az L1-ig.

Rafi és mtsai, valamint McDonnell és munkatársai írták le először az (OSCTAP) blokkot. Leírtak egy anatómiai mérföldkőnek számító technikát, és bizonyítékot szolgáltattak a középső/alsó mellkasi és a felső ágyéki gerincideg blokádjára, miközben a fascialis síkban haladtak a transversus abdominis (TA) és a belső ferde (IO) izmok között.

Az (NMDA) receptorok bőrben és izmokban való jelenlétét alátámasztó bizonyítékok a (MgSO4) alkalmazásához vezettek, amely NMDA antagonista különböző utakon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

72

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Elektív LC-re programozott betegek.

    • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot I. vagy II.
    • 18 év feletti és 60 év alatti életkor.
    • Mindkét nemhez tartozó betegeket bevonják a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • • A beteg elutasítása.

    • Ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerekkel szemben.
    • Testtömegindex > 40 kg/m2.
    • Képtelenség pontosan leírni a posztoperatív fájdalmat a vizsgálók számára.
    • Opioid tolerancia vagy függőség.
    • Korábbi krónikus fájdalom kórtörténetében.
    • Vese-, máj-, szív-, neuropszichiátriai rendellenességek anamnézisében.
    • Vérzés vagy véralvadási rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
24 beteg kap OSCTAP blokkot mindkét oldalon 25 ml térfogattal (5 ml normál sóoldat plusz 20 ml 0,25%-os bupivakain)
Drog: Bupivakain plusz normál sóoldat
A specifikus perifériás idegblokkoktól eltérően a TAP blokk nem dermatomális „mezőblokk”. A helyi érzéstelenítők elterjedésének mértéke még ugyanazzal az Egyesült Államok által irányított technikával is változhat az egyéni anatómiai eltérések miatt (18). A blokkok végrehajtásához a hasi bőrt előkészítik és steril kendőkkel lefedik. A tűt többszöri szúrással lehet bevinni a borda alatti ferde vonal mentén a xiphoid folyamattól a csípőtaraj elülső része felé. Így az LA-t ezen a vonalon a TAP-ba fecskendezik be, mind a felső, mind az alsó hasfal fájdalomcsillapítását. Az OSCTAP blokk következetesebben fedi le az L1 dermatómát. Negatív leszívás után 1 ml 0,9%-os normál sóoldattal próbainjekciót adunk a tű helyének megerősítésére. Ha a tervezett érzés sebészi dermatómákban nem csökken 30 perc elteltével, a pácienst sikertelen blokkolónak kell tekinteni, és kizárják a vizsgálatból.
Aktív összehasonlító: B csoport
24 beteg kap OSCTAP blokkot mindkét oldalon 25 ml térfogattal (5 ml normál sóoldat, amely 500 mg MgSO4 plusz 20 ml 0,25%-os bupivakaint tartalmaz)
Drog: Bupivakain plusz MgSO4-ot tartalmazó normál sóoldat
Bupivakain plusz MgSO4-ot tartalmazó normál sóoldat
Aktív összehasonlító: C csoport
24 beteg kap OSCTAP blokkot mindkét oldalon 25 ml térfogattal (5 ml normál sóoldat, amely 250 mg MgSO4 plusz 20 ml 0,25%-os bupivakaint tartalmaz)
Drog: Bupivakain plusz MgSO4-ot tartalmazó normál sóoldat
Bupivakain plusz MgSO4-ot tartalmazó normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző dózisú MgSO4 bupivakainhoz OSCTAB blokkon keresztül történő hozzáadásának hatása a posztoperatív fájdalomra az (NRS) szerint 24 órán át LC-re tervezett betegeknél.
Időkeret: 24 órával a műtét után
NRS Score: a fájdalom intenzitásának értékelésére szolgál. Ez az egyik leggyakrabban használt fájdalommérleg az orvostudományban. Az NRS a vizuális analóg skála numerikus változatából áll. Ez egy vízszintes vonal tizenegy pontos numerikus tartománnyal. Nullától tízig jelölik, ahol a nulla annak példája, hogy valakinek nincs fájdalma, a tíz pedig a lehető legrosszabb fájdalom. Ez a skála szóban is beadható. A mentő fájdalomcsillapítás 0,1 mg/kg IV nalbufin lesz, ha az NRS ≥ 4.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fatma Askar, Professor of Anesthesia and Intensive Care

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Post operative pain

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalomkezelés

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain plusz normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel