Magnesiumsulfat i Oblique Subcostal TAP Block
Jämförande utvärdering av olika doser av magnesiumsulfat i oblique subcostal TAP-block för laparoskopisk kolecystektomi: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) är en guldstandard för hantering av stenar i gallblåsan. Tidig och lätt återhämtning, mindre operationssjukligheter, mindre postoperativ smärta, förbättrad kosmetika, färre sjukhusvistelsedagar och minskade kostnader är laparoskopiska kolecystektomiers överlägsenhet jämfört med öppna kirurgiska ingrepp.
Postoperativ smärta är det största hindret för tidig postoperativ ambulation och förlänger sjukhusvistelsen. Dessutom har det antagits att intensiv akut smärta efter LC kan förutsäga utveckling av kronisk smärta (t.ex. postlaparoskopiskt kolecystektomisyndrom). Så aggressivt perioperativt smärtförebyggande är obligatoriskt.
Denna smärta hanteras rutinmässigt med opiater, vilket har flera biverkningar. Transversus abdominis plane (TAP) block är en regional anestesiteknik som gradvis har blivit ett alternativ för postoperativ smärtkontroll vid laparoskopiska bukoperationer. Det involverar infusion av lokalbedövning i bukväggens fasciaplan. Oblique subcostal transversus abdominis plane (OSCTAP) block är en USA-ledd regional anestesiteknik som bedövar nerverna i den nedre och övre främre bukväggen, specifikt från T6 till L1.
Rafi et al och McDonnell et al var de första som beskrev (OSCTAP) block. De beskrev en anatomisk landmärketeknik och gav bevis på blockad till mitten/nedre bröstkorgs- och övre ländryggsnerverna när de färdades i fasciaplanet mellan transversus abdominis (TA) och inre sneda (IO) muskler.
Bevis som stöder närvaron av (NMDA)-receptorer i hud och muskler har lett till användningen av (MgSO4) som är NMDA-antagonist via olika vägar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud Yamany
- Telefonnummer: 01229038037
- E-post: m_yamany2016@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter programmerade för elektiv LC.
- American Society of anesthesiologists (ASA) fysiskt tillstånd I eller II.
- Ålder över 18 år och yngre än 60 år.
- Patienter av båda könen ingår i studien.
Exklusions kriterier:
• Patientvägran.
- Känd överkänslighet mot studieläkemedlen.
- Body Mass Index > 40 kg/m2.
- Oförmåga att korrekt beskriva postoperativ smärta för utredarna.
- Opioidtolerans eller -beroende.
- Tidigare historia av kronisk smärta.
- Historik med problem med njur-, lever-, hjärt-, neuropsykiatriska störningar.
- Blödning eller koagulationsavvikelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
24 patienter kommer att få OSCTAP-block med 25 ml volym på varje sida (5 ml normal koksaltlösning plus 20 ml 0,25 % bupivakain)
|
Till skillnad från specifika perifera nervblockader är TAP-blocket ett icke-dermatomalt "fältblock".
Även med samma USA-styrda teknik kan omfattningen av spridning av lokalanestetika variera på grund av individuella anatomiska variationer (18).
För att utföra blocken kommer bukhuden att förberedas och täckas med sterila draperier.
Nålen kan införas genom flera punkteringar längs den sneda subkostala linjen från xiphoidprocessen mot den främre delen av höftbenskammen. Således kommer LA att injiceras i TAP längs denna linje ger både övre och nedre bukväggsanalgesi.
OSCTAP-blocket täcker mer konsekvent L1-dermatom.
Efter negativ aspiration kommer en testinjektion med 1 ml 0,9 % normal koksaltlösning att utföras för att bekräfta nålens placering.
Om den avsedda känslan inte kommer att minska i kirurgiska dermatom efter 30 minuter, kommer patienten att anses ha ett misslyckat block och kommer att uteslutas från studien.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
24 patienter kommer att få OSCTAP-block med 25 ml volym på varje sida (5 ml normal koksaltlösning innehållande 500 mg MgSO4 plus 20 ml 0,25 % bupivakain)
|
Bupivakain plus normal koksaltlösning innehållande MgSO4
|
|
Aktiv komparator: Grupp C
24 patienter kommer att få OSCTAP-block med 25 ml volym på varje sida (5 ml normal koksaltlösning innehållande 250 mg MgSO4 plus 20 ml 0,25 % bupivakain)
|
Bupivakain plus normal koksaltlösning innehållande MgSO4
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av att lägga till olika doser av MgSO4 till bupivakain via OSCTAB-block på postoperativ smärta enligt (NRS) under 24 timmar hos patienter schemalagda för LC.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
NRS Score: används för att bedöma smärtintensitet.
Det är en av de mest använda smärtskalorna inom medicin.
NRS består av en numerisk version av den visuella analoga skalan.
Det är en horisontell linje med ett elva punkters numeriskt område.
Det är märkt från noll till tio, där noll är ett exempel på någon utan smärta och tio är den värsta smärtan som möjligt.
Denna skala kan administreras verbalt.
Rescue analgesi kommer att vara nalbufin 0,1 mg/kg IV när NRS ≥ 4.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fatma Askar, Professor of Anesthesia and Intensive Care
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Kuscu Y, Gumus Demirbilek S. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:31-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.012. Epub 2019 Mar 6.
- Grape S, Kirkham KR, Akiki L, Albrecht E. Transversus abdominis plane block versus local anesthetic wound infiltration for optimal analgesia after laparoscopic cholecystectomy: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110450. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110450. Epub 2021 Jul 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Post operative pain
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .