Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat i skrå subkostal TAP-blok

27. november 2023 opdateret af: Mahmoud Yamany Mohamed Kamel, Assiut University

Sammenlignende evaluering af forskellige doser af magnesiumsulfat i skrå subkostal TAP-blok til laparoskopisk kolecystektomi: en randomiseret dobbeltblind kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​at tilføje forskellige doser af MgSO4 til bupivacain via OSCTAB-blok på postoperativ smertekontrol i 24 timer hos patienter, der er planlagt til LC.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er en guldstandard for behandling af galdeblæresten. Tidlig og let genopretning, færre operative sygeligheder, færre postoperative smerter, forbedret kosmetik, færre indlæggelsesdage og reducerede omkostninger er laparoskopiske kolecystektomiers overlegenhed i forhold til åbne kirurgiske procedurer.

Postoperative smerter er den største hindring for tidlig postoperativ ambulation og forlænger hospitalsopholdet. Desuden er det blevet antaget, at intense akutte smerter efter LC kan forudsige udvikling af kroniske smerter (f.eks. postlaparoskopisk kolecystektomisyndrom). Så aggressiv perioperativ smerteforebyggelse er obligatorisk.

Denne smerte behandles rutinemæssigt ved hjælp af opiater, som har flere bivirkninger. Transversus abdominis plane (TAP) blok er en regional anæstesiteknik, der efterhånden er blevet et alternativ til postoperativ smertekontrol under laparoskopiske abdominale operationer. Det involverer infusion af lokalbedøvelse i mavevæggens fascieplan. Oblique subcostal transversus abdominis plane (OSCTAP) blok er en amerikansk-styret regional anæstesiteknik, der bedøver nerverne i den nedre og øvre forreste abdominalvæg, specifikt fra T6 til L1.

Rafi et al og McDonnell et al var de første til at beskrive (OSCTAP) blok. De beskrev en anatomisk skelsættende teknik og gav bevis for blokade til de midterste/nedre thorax- og øvre lumbale spinalnerver, mens de rejste i fascieplanet mellem transversus abdominis (TA) og indre skrå (IO) muskler.

Beviser, der understøtter tilstedeværelsen af ​​(NMDA)-receptorer i hud og muskler har ført til brugen af ​​(MgSO4), som er NMDA-antagonist via forskellige ruter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter programmeret til elektiv LC.

    • American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk tilstand I eller II.
    • Alder over 18 år og under 60 år.
    • Patienter af begge køn er inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patientafslag.

    • Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesstofferne.
    • Body Mass Index > 40 kg/m2.
    • Manglende evne til præcist at beskrive postoperativ smerte til efterforskere.
    • Opioidtolerance eller afhængighed.
    • Eksisterende historie med kroniske smerter.
    • Anamnese med problemer med nyre-, lever-, hjerte-, neuropsykiatriske lidelser.
    • Blødning eller koagulationsabnormitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
24 patienter vil modtage OSCTAP-blok med 25 ml volumen på hver side (5 ml normalt saltvand plus 20 ml 0,25 % bupivacain)
Medicin: Bupivacain plus normalt saltvand
I modsætning til specifikke perifere nerveblokke er TAP-blok en ikke-dermatomal "feltblokering". Selv med den samme amerikansk guidede teknik kan omfanget af spredning af lokalbedøvelse variere på grund af individuelle anatomiske variationer (18). For at udføre blokeringerne vil mavehuden blive forberedt og dækket med sterile gardiner. Nålen kan indføres ved multiple punkteringer langs den skrå subkostale linje fra xiphoid-processen mod den forreste del af hoftekammen. Således vil LA blive injiceret i TAP langs denne linje, hvilket giver både øvre og nedre abdominal væganalgesi. OSCTAP-blokken dækker mere konsekvent L1-dermatom. Efter negativ aspiration udføres en testinjektion med 1 ml 0,9 % normalt saltvand for at bekræfte nålens placering. Hvis den tilsigtede følelse ikke falder i kirurgiske dermatomer efter 30 minutter, vil patienten blive anset for at have en mislykket blokering og vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Aktiv komparator: Gruppe B
24 patienter vil modtage OSCTAP-blok med 25 ml volumen på hver side (5 ml normalt saltvand indeholdende 500 mg MgSO4 plus 20 ml 0,25 % bupivacain)
Medicin: Bupivacain plus normal saltvand indeholdende MgSO4
Bupivacain plus normal saltvand indeholdende MgSO4
Aktiv komparator: Gruppe C
24 patienter vil modtage OSCTAP-blok med 25 ml volumen på hver side (5 ml normalt saltvand indeholdende 250 mg MgSO4 plus 20 ml 0,25 % bupivacain)
Medicin: Bupivacain plus normal saltvand indeholdende MgSO4
Bupivacain plus normal saltvand indeholdende MgSO4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​at tilføje forskellige doser af MgSO4 til bupivacain via OSCTAB-blok på postoperative smerter i henhold til (NRS) i 24 timer hos patienter planlagt til LC.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
NRS Score: bruges til at vurdere smerteintensitet. Det er en af ​​de mest brugte smerteskalaer i medicin. NRS består af en numerisk version af den visuelle analoge skala. Det er en vandret linje med et ellevepunkts numerisk område. Det er mærket fra nul til ti, hvor nul er et eksempel på en person uden smerte, og ti er den værst mulige smerte. Denne skala kan administreres verbalt. Redningsanalgesi vil være nalbufin 0,1 mg/kg IV, når NRS ≥ 4.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Fatma Askar, Professor of Anesthesia and Intensive Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Post operative pain

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med Bupivacain plus normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner