Сульфат магния при косой подреберной ТАР-блокаде
Сравнительная оценка различных доз сульфата магния при косой подреберной ТАР-блокаде при лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) является золотым стандартом лечения камней желчного пузыря. Раннее и легкое восстановление, меньшие операционные осложнения, меньшая послеоперационная боль, улучшенная косметика, меньшее количество дней госпитализации и снижение стоимости - вот преимущества лапароскопической холецистэктомии перед открытыми хирургическими процедурами.
Послеоперационная боль является основным препятствием для ранней послеоперационной ходьбы и продлевает пребывание в стационаре. Более того, была выдвинута гипотеза, что интенсивная острая боль после ЦХ может предсказать развитие хронической боли (например, синдрома после лапароскопической холецистэктомии). Таким образом, агрессивная периоперационная профилактика боли является обязательной.
Эту боль обычно купируют с помощью опиатов, которые имеют ряд побочных эффектов. Блокада поперечной мышцы живота (TAP) представляет собой метод регионарной анестезии, который постепенно стал альтернативой послеоперационному обезболиванию во время лапароскопических операций на брюшной полости. Он предполагает введение местного анестетика в фасциальную плоскость брюшной стенки. Косая подреберная блокада поперечной мышцы живота (OSCTAP) — это метод региональной анестезии под контролем США, который обезболивает нервы нижней и верхней передней брюшной стенки, особенно от T6 до L1.
Rafi et al и McDonnell et al были первыми, кто описал блокаду (OSCTAP). Они описали метод анатомических ориентиров и предоставили доказательства блокады средне-/нижнегрудных и верхних поясничных спинномозговых нервов, когда они проходили в фасциальной плоскости между поперечной мышцей живота (TA) и внутренней косой мышцей (IO).
Данные, подтверждающие наличие рецепторов (NMDA) в коже и мышцах, привели к использованию (MgSO4), который является антагонистом NMDA, различными путями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Yamany
- Номер телефона: 01229038037
- Электронная почта: m_yamany2016@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, запрограммированные на плановый LC.
- Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние I или II.
- Возраст старше 18 лет и младше 60 лет.
- В исследование включены пациенты обоих полов.
Критерий исключения:
• Отказ пациента.
- Известная гиперчувствительность к исследуемым препаратам.
- Индекс массы тела > 40 кг/м2.
- Неспособность точно описать послеоперационную боль исследователям.
- Опиоидная толерантность или зависимость.
- Ранее существовавшая хроническая боль.
- В анамнезе проблемы с почками, печенью, сердцем, нервно-психическими расстройствами.
- Кровотечение или нарушение свертываемости крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
24 пациента получат блокаду OSCTAP объемом 25 мл с каждой стороны (5 мл физиологического раствора плюс 20 мл 0,25% бупивакаина).
|
В отличие от специфических блокад периферических нервов, TAP-блокада представляет собой недерматомальную «полевую блокаду».
Даже при использовании одной и той же методики под контролем США степень распространения местных анестетиков может варьироваться в зависимости от индивидуальных анатомических особенностей (18).
Для выполнения блоков кожу живота подготавливают и накрывают стерильными повязками.
Игла может быть введена путем множественных проколов по косой подреберной линии от мечевидного отростка к передней части гребня подвздошной кости. Таким образом, введение МА в ТАР по этой линии обеспечивает анальгезию как верхней, так и нижней брюшной стенки.
Блок OSCTAP более последовательно охватывает дерматом L1.
После отрицательного результата аспирации будет выполнена пробная инъекция 1 мл 0,9% физиологического раствора для подтверждения местоположения иглы.
Если предполагаемое ощущение в хирургических дерматомах не уменьшится через 30 минут, то у пациента будет считаться неудавшаяся блокада, и он будет исключен из исследования.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
24 пациента получат блок OSCTAP объемом 25 мл с каждой стороны (5 мл физиологического раствора, содержащего 500 мг MgSO4 плюс 20 мл 0,25% бупивакаина).
|
Бупивакаин плюс физиологический раствор, содержащий MgSO4
|
|
Активный компаратор: Группа С
24 пациента получат блок OSCTAP объемом 25 мл с каждой стороны (5 мл физиологического раствора, содержащего 250 мг MgSO4 плюс 20 мл 0,25% бупивакаина).
|
Бупивакаин плюс физиологический раствор, содержащий MgSO4
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние добавления различных доз MgSO4 к бупивакаину посредством блокады OSCTAB на послеоперационную боль по данным (NRS) в течение 24 часов у пациентов, запланированных на ЛК.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка NRS: используется для оценки интенсивности боли.
Это одна из наиболее часто используемых шкал боли в медицине.
NRS представляет собой числовую версию визуальной аналоговой шкалы.
Это горизонтальная линия с числовым диапазоном из одиннадцати пунктов.
Он помечен от нуля до десяти, где ноль — это пример человека, у которого нет боли, а десять — самая сильная возможная боль.
Эту шкалу можно задать устно.
Спасательной аналгезией будет налбуфин 0,1 мг/кг внутривенно, если NRS ≥ 4.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fatma Askar, Professor of Anesthesia and Intensive Care
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Kuscu Y, Gumus Demirbilek S. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:31-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.012. Epub 2019 Mar 6.
- Grape S, Kirkham KR, Akiki L, Albrecht E. Transversus abdominis plane block versus local anesthetic wound infiltration for optimal analgesia after laparoscopic cholecystectomy: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110450. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110450. Epub 2021 Jul 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Post operative pain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .