斜肋下 TAP 块中的硫酸镁
2023年11月27日 更新者：Mahmoud Yamany Mohamed Kamel、Assiut University
腹腔镜胆囊切除术斜肋下 TAP 阻滞中不同剂量硫酸镁的比较评价：随机双盲对照研究
本研究的目的是评估通过 OSCTAB 阻滞在布比卡因中添加不同剂量的 MgSO4 对计划接受 LC 的患者术后 24 小时疼痛控制的效果。
研究概览
详细说明
腹腔镜胆囊切除术（LC）是治疗胆囊结石的金标准。 腹腔镜胆囊切除术相对于开腹手术的优点是恢复早且容易、手术并发症少、术后疼痛少、美容效果好、住院天数少、费用低。
术后疼痛是术后早期下床活动的主要障碍并延长住院时间。 此外，据推测，LC 后的剧烈急性疼痛可能预示着慢性疼痛的发展（例如，腹腔镜胆囊切除术后综合征）。 因此，积极的围手术期疼痛预防是强制性的。
这种疼痛通常使用阿片类药物来控制，但阿片类药物有多种副作用。 腹横肌平面（TAP）阻滞是一种区域麻醉技术，已逐渐成为腹腔镜腹部手术中术后疼痛控制的替代方法。 它涉及将局部麻醉剂注入腹壁筋膜平面。 斜肋下腹横肌平面 (OSCTAP) 阻滞是一种超声引导下的区域麻醉技术，可麻醉下前腹壁和上前腹壁的神经，特别是从 T6 到 L1。
Rafi 等人和 McDonnell 等人最先描述了（OSCTAP）阻滞。 他们描述了一种具有里程碑意义的解剖学技术，并提供了中/下胸椎和上腰椎脊神经在腹横肌（TA）和内斜肌（IO）之间的筋膜平面上行进时被阻断的证据。
支持皮肤和肌肉中存在 (NMDA) 受体的证据导致通过不同途径使用 NMDA 拮抗剂 (MgSO4)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahmoud Yamany
- 电话号码：01229038037
- 邮箱：m_yamany2016@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 计划进行选择性LC 的患者。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状态 I 或 II。
- 年龄18周岁以上60周岁以下。
- 该研究包括男女患者。
排除标准：
• 患者拒绝。
- 已知对研究药物过敏。
- 体重指数 > 40 kg/m2。
- 无法向研究者准确描述术后疼痛。
- 阿片类药物耐受或依赖。
- 既往有慢性疼痛史。
- 肾脏、肝脏、心脏、神经精神疾病史。
- 出血或凝血异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
24 名患者将接受每侧 25 ml 体积的 OSCTAP 阻滞（5 ml 生理盐水加 20 ml 0.25% 布比卡因）
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与特定的周围神经阻滞不同，TAP 阻滞是一种非皮节“场阻滞”。
即使采用相同的超声引导技术，局部麻醉药的扩散程度也可能因个体解剖结构的差异而有所不同 (18)。
为了进行阻滞，将准备腹部皮肤并用无菌布覆盖。
针可以通过从剑突到髂嵴前部沿斜肋下线多次穿刺引入。因此，LA将沿该线注射到TAP中，提供上腹壁和下腹壁镇痛。
OSCTAP 块更一致地覆盖 L1 皮节。
抽吸阴性后，用1ml 0.9%生理盐水进行测试注射以确认进针位置。
如果 30 分钟后手术皮刀中的预期感觉没有减弱，则患者将被视为阻滞失败并被排除在研究之外。
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有源比较器：B组
24 名患者将接受每侧 25 ml 体积的 OSCTAP 阻滞（5 ml 含 500 mg MgSO4 的生理盐水加 20 ml 0.25% 布比卡因）
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布比卡因加含 MgSO4 的生理盐水
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有源比较器：C组
24 名患者将接受每侧 25 ml 体积的 OSCTAP 阻滞（5 ml 生理盐水，含 250 mg MgSO4 加 20 ml 0.25% 布比卡因）
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布比卡因加含 MgSO4 的生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 (NRS)，通过 OSCTAB 阻滞在布比卡因中添加不同剂量的 MgSO4 对计划接受 LC 的患者术后疼痛 24 小时的影响。
大体时间：术后24小时
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NRS评分：用于评估疼痛强度。
它是医学上最常用的疼痛量表之一。
NRS 由视觉模拟量表的数字版本组成。
它是一条具有十一个点数值范围的水平线。
它被标记为从零到十，零是没有疼痛的例子，十是可能最严重的疼痛。
该量表可以口头进行。
当NRS≥4时，救援镇痛为纳布啡0.1mg/kg静脉注射。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fatma Askar、Professor of Anesthesia and Intensive Care
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Kuscu Y, Gumus Demirbilek S. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:31-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.012. Epub 2019 Mar 6.
- Grape S, Kirkham KR, Akiki L, Albrecht E. Transversus abdominis plane block versus local anesthetic wound infiltration for optimal analgesia after laparoscopic cholecystectomy: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110450. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110450. Epub 2021 Jul 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月20日
研究完成 (估计的)
2025年2月20日
研究注册日期
首次提交
2023年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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