Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat i skrå subkostal TAP-blokk

27. november 2023 oppdatert av: Mahmoud Yamany Mohamed Kamel, Assiut University

Sammenlignende evaluering av forskjellige doser av magnesiumsulfat i skrå subkostal TAP-blokk for laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert dobbeltblind kontrollert studie

Målet med denne studien er å evaluere effekten av å tilsette forskjellige doser MgSO4 til bupivakain via OSCTAB-blokk på postoperativ smertekontroll i 24 timer hos pasienter som er planlagt for LC.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er en gullstandard for behandling av galleblærestein. Tidlig og lett gjenoppretting, mindre operative sykeligheter, mindre postoperative smerter, forbedret kosmetikk, færre sykehusinnleggelsesdøgn og reduserte kostnader er det overlegne til laparoskopiske kolecystektomier over åpne kirurgiske prosedyrer.

Postoperativ smerte er den største hindringen for tidlig postoperativ ambulasjon og forlenger sykehusoppholdet. Dessuten har det blitt antatt at intens akutt smerte etter LC kan forutsi utvikling av kronisk smerte (f.eks. postlaparoskopisk kolecystektomisyndrom). Så aggressiv perioperativ smerteforebygging er obligatorisk.

Denne smerten behandles rutinemessig ved hjelp av opiater, som har flere bivirkninger. Transversus abdominis plane (TAP) blokk er en regional anestesiteknikk som etter hvert har blitt et alternativ for postoperativ smertekontroll ved laparoskopiske abdominale operasjoner. Det involverer infusjon av lokalbedøvelse i fascialplanet til bukveggen. Oblique subcostal transversus abdominis plane (OSCTAP) blokk er en USA-veiledet regional anestesiteknikk som bedøver nervene i den nedre og øvre fremre bukveggen, spesielt fra T6 til L1.

Rafi et al og McDonnell et al var de første som beskrev (OSCTAP) blokk. De beskrev en anatomisk landemerketeknikk og ga bevis på blokkade til midtre/nedre thorax- og øvre lumbale spinalnerver mens de reiste i fascieplanet mellom transversus abdominis (TA) og indre skrå (IO) muskler.

Bevis som støtter tilstedeværelsen av (NMDA)-reseptorer i hud og muskler har ført til bruk av (MgSO4) som er NMDA-antagonist via forskjellige ruter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter programmert for elektiv LC.

    • American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk tilstand I eller II.
    • Alder over 18 år og under 60 år.
    • Pasienter av begge kjønn er inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasientavslag.

    • Kjent overfølsomhet overfor studiemedikamentene.
    • Kroppsmasseindeks > 40 kg/m2.
    • Manglende evne til å beskrive postoperativ smerte nøyaktig for etterforskere.
    • Opioidtoleranse eller avhengighet.
    • Eksisterende historie med kronisk smerte.
    • Anamnese med problemer med nyre-, lever-, hjerte-, nevropsykiatriske lidelser.
    • Blødning eller koagulasjonsavvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
24 pasienter vil få OSCTAP-blokk med 25 ml volum på hver side (5 ml vanlig saltvann pluss 20 ml 0,25 % bupivakain)
Legemiddel: Bupivakain pluss vanlig saltvann
I motsetning til spesifikke perifere nerveblokker, er TAP-blokk en ikke-dermatomal "feltblokk". Selv med samme amerikansk veiledede teknikk kan omfanget av spredning av lokalbedøvelse variere på grunn av individuelle anatomiske variasjoner (18). For å utføre blokkeringene vil magehuden forberedes og dekkes med sterile gardiner. Nålen kan introduseres ved flere punkteringer langs den skrå subkostale linjen fra xiphoid-prosessen mot den fremre delen av hoftekammen. Dermed vil LA injiseres i TAP langs denne linjen gir både øvre og nedre abdominalvegg analgesi. OSCTAP-blokken dekker mer konsekvent L1-dermatom. Etter negativ aspirasjon vil det bli utført en testinjeksjon med 1 ml 0,9 % vanlig saltvann for å bekrefte nålens plassering. Hvis den tiltenkte følelsen ikke vil avta i kirurgiske dermatomer etter 30 minutter, vil pasienten bli ansett for å ha en mislykket blokkering og vil bli ekskludert fra studien.
Aktiv komparator: Gruppe B
24 pasienter vil få OSCTAP-blokk med 25 ml volum på hver side (5 ml vanlig saltvann som inneholder 500 mg MgSO4 pluss 20 ml 0,25 % bupivakain)
Legemiddel: Bupivakain pluss normalt saltvann som inneholder MgSO4
Bupivakain pluss normalt saltvann som inneholder MgSO4
Aktiv komparator: Gruppe C
24 pasienter vil få OSCTAP-blokk med 25 ml volum på hver side (5 ml vanlig saltvann som inneholder 250 mg MgSO4 pluss 20 ml 0,25 % bupivakain)
Legemiddel: Bupivakain pluss normalt saltvann som inneholder MgSO4
Bupivakain pluss normalt saltvann som inneholder MgSO4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av å tilsette forskjellige doser MgSO4 til bupivakain via OSCTAB-blokk på postoperativ smerte i henhold til (NRS) i 24 timer hos pasienter planlagt til LC.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
NRS Score: brukes til å vurdere smerteintensitet . Det er en av de mest brukte smerteskalaene i medisin. NRS består av en numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen. Det er en horisontal linje med et ellevepunkts numerisk område. Det er merket fra null til ti, med null som et eksempel på noen uten smerte og ti er den verste smerten som er mulig. Denne skalaen kan administreres verbalt. Redningsanalgesi vil være nalbufin 0,1 mg/kg IV når NRS ≥ 4.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Fatma Askar, Professor of Anesthesia and Intensive Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Post operative pain

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smertebehandling

Kliniske studier på Bupivakain pluss vanlig saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere