Sulfato de magnesio en bloque TAP subcostal oblicuo
Evaluación comparativa de diferentes dosis de sulfato de magnesio en el bloqueo TAP subcostal oblicuo para colecistectomía laparoscópica: un estudio controlado, aleatorizado, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistectomía laparoscópica (CL) es el estándar de oro para el tratamiento de los cálculos en la vesícula biliar. Recuperación temprana y fácil, menos morbilidad operatoria, menos dolor postoperatorio, mejor cosmética, menos días de hospitalización y menor costo son las superioridades de las colecistectomías laparoscópicas sobre los procedimientos quirúrgicos abiertos.
El dolor posoperatorio es el principal obstáculo para la deambulación posoperatoria temprana y prolonga la estancia hospitalaria. Además, se ha planteado la hipótesis de que el dolor agudo intenso después de la CL puede predecir el desarrollo de dolor crónico (p. ej., síndrome poscolecistectomía laparoscópica). Por tanto, la prevención agresiva del dolor perioperatorio es obligatoria.
Este dolor se trata habitualmente con opiáceos, que tienen varios efectos secundarios. El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es una técnica anestésica regional que gradualmente se ha convertido en una alternativa para el control del dolor posoperatorio durante las cirugías abdominales laparoscópicas. Implica la infusión de anestésico local en el plano fascial de la pared abdominal. El bloqueo del plano oblicuo subcostal transverso del abdomen (OSCTAP) es una técnica de anestesia regional guiada por ecografía que anestesia los nervios de la pared abdominal anterior inferior y superior, específicamente de T6 a L1.
Rafi et al y McDonnell et al fueron los primeros en describir el bloqueo (OSCTAP). Describieron una técnica de referencia anatómica y proporcionaron evidencia de bloqueo de los nervios espinales torácicos medio/inferior y lumbar superior mientras viajaban en el plano fascial entre los músculos transverso del abdomen (TA) y oblicuo interno (IO).
La evidencia que respalda la presencia de receptores (NMDA) en la piel y los músculos ha llevado al uso de (MgSO4), que es un antagonista de NMDA por diferentes vías.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Yamany
- Número de teléfono: 01229038037
- Correo electrónico: m_yamany2016@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes programados para LC electiva.
- Estado físico I o II de la sociedad americana de anestesiólogos (ASA).
- Edad mayor de 18 años y menor de 60 años.
- Se incluyen en el estudio pacientes de ambos sexos.
Criterio de exclusión:
• Rechazo del paciente.
- Hipersensibilidad conocida a los fármacos del estudio.
- Índice de masa corporal > 40 kg/m2.
- Incapacidad para describir con precisión el dolor posoperatorio a los investigadores.
- Tolerancia o dependencia de opioides.
- Historia preexistente de dolor crónico.
- Historia de problemas de trastornos renales, hepáticos, cardíacos y neuropsiquiátricos.
- Sangrado o anomalía de la coagulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
24 pacientes recibirán un bloque OSCTAP con un volumen de 25 ml en cada lado (5 ml de solución salina normal más 20 ml de bupivacaína al 0,25 %).
|
A diferencia de los bloqueos de nervios periféricos específicos, el bloqueo TAP es un "bloqueo de campo" no dermatomal.
Incluso con la misma técnica guiada por ecografía, el grado de propagación de los anestésicos locales puede ser variable debido a variaciones anatómicas individuales (18).
Para realizar los bloqueos se preparará la piel abdominal y se cubrirá con paños esterilizados.
La aguja se puede introducir mediante múltiples punciones a lo largo de la línea subcostal oblicua desde la apófisis xifoides hacia la parte anterior de la cresta ilíaca. Por lo tanto, se inyectará LA en el TAP a lo largo de esta línea para proporcionar analgesia de la pared abdominal superior e inferior.
El bloque OSCTAP cubre de manera más consistente el dermatoma L1.
Después de una aspiración negativa, se realizará una inyección de prueba con 1 ml de solución salina normal al 0,9% para confirmar la ubicación de la aguja.
Si la sensación deseada no disminuye en los dermatomas quirúrgicos después de 30 minutos, se considerará que el paciente tiene un bloqueo fallido y será excluido del estudio.
|
|
Comparador activo: Grupo B
24 pacientes recibirán un bloque OSCTAP con un volumen de 25 ml en cada lado (5 ml de solución salina normal que contiene 500 mg de MgSO4 más 20 ml de bupivacaína al 0,25%).
|
Bupivacaína más solución salina normal que contiene MgSO4
|
|
Comparador activo: Grupo C
24 pacientes recibirán un bloque OSCTAP con un volumen de 25 ml en cada lado (5 ml de solución salina normal que contiene 250 mg de MgSO4 más 20 ml de bupivacaína al 0,25%).
|
Bupivacaína más solución salina normal que contiene MgSO4
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de agregar diferentes dosis de MgSO4 a bupivacaína mediante bloqueo OSCTAB sobre el dolor posoperatorio según (NRS) durante 24 horas en pacientes programados para CL.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
|
Puntuación NRS: se utiliza para evaluar la intensidad del dolor.
Es una de las escalas de dolor más utilizadas en medicina.
La NRS consta de una versión numérica de la escala analógica visual.
Es una línea horizontal con un rango numérico de once puntos.
Está etiquetado del cero al diez, siendo el cero un ejemplo de alguien sin dolor y el diez el peor dolor posible.
Esta escala se puede administrar verbalmente.
La analgesia de rescate será nalbufina 0,1 mg/kg IV cuando la NRS ≥ 4.
|
24 horas postoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fatma Askar, Professor of Anesthesia and Intensive Care
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Kuscu Y, Gumus Demirbilek S. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:31-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.012. Epub 2019 Mar 6.
- Grape S, Kirkham KR, Akiki L, Albrecht E. Transversus abdominis plane block versus local anesthetic wound infiltration for optimal analgesia after laparoscopic cholecystectomy: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110450. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110450. Epub 2021 Jul 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Post operative pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bupivacaína más solución salina normal
-
University of WashingtonPacific NW Dental Practice-Based Research NetworkTerminadoDesmineralización de dientesEstados Unidos
-
HTL-Strefa S.A.Terminado
-
HTL-Strefa S.A.Terminado
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedTerminadoHipertensión | Estenosis aórtica | Regurgitación aórtica | Hipertrofia del ventrículo izquierdo | LVMCorea, república de
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert...Aún no reclutandoResistencia a la insulina | Estado prediabético | Sobrepeso y Obesidad | Enfermedad del hígado graso no alcohólicoEstados Unidos
-
University of WashingtonMerck Sharp & Dohme LLCReclutamientoCáncer de vejiga en estadio IIIA AJCC v8 | Carcinoma de vejiga con invasión muscular | Cáncer de vejiga en estadio II AJCC v8Estados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCarcinoma urotelial de pelvis renal y uréterEstados Unidos
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)TerminadoTumor teratoideo/rabdoideo atípico infantilEstados Unidos, Canadá, Australia