Solfato di magnesio nel blocco TAP subcostale obliquo
Valutazione comparativa di diverse dosi di solfato di magnesio nel blocco TAP sottocostale obliquo per colecistectomia laparoscopica: uno studio randomizzato controllato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colecistectomia laparoscopica (LC) è il gold standard per la gestione dei calcoli della colecisti. Recupero precoce e facile, meno morbilità operatorie, meno dolore postoperatorio, cosmetici migliorati, meno giorni di ricovero e costi ridotti sono le superiorità della colecistectomia laparoscopica rispetto alle procedure chirurgiche a cielo aperto.
Il dolore postoperatorio è il principale ostacolo alla deambulazione postoperatoria precoce e prolunga la degenza ospedaliera. Inoltre, è stato ipotizzato che il dolore acuto intenso dopo LC possa predire lo sviluppo di dolore cronico (ad esempio, sindrome da colecistectomia post laparoscopica). Pertanto, è obbligatoria una prevenzione aggressiva del dolore perioperatorio.
Questo dolore viene regolarmente gestito utilizzando gli oppiacei, che hanno diversi effetti collaterali. Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è una tecnica di anestesia regionale che è gradualmente diventata un'alternativa per il controllo del dolore postoperatorio durante gli interventi chirurgici addominali laparoscopici. Implica l'infusione di anestetico locale nel piano fasciale della parete addominale. Il blocco obliquo del piano trasverso dell'addome sottocostale (OSCTAP) è una tecnica di anestesia regionale ecoguidata che anestetizza i nervi della parete addominale anteriore inferiore e superiore, in particolare da T6 a L1.
Rafi et al e McDonnell et al sono stati i primi a descrivere il blocco (OSCTAP). Hanno descritto una tecnica di riferimento anatomico e hanno fornito prove di blocco dei nervi spinali toracici medio/bassi e lombari superiori mentre viaggiavano sul piano fasciale tra i muscoli trasverso dell'addome (TA) e i muscoli obliqui interni (IO).
Le prove a sostegno della presenza di recettori (NMDA) nella pelle e nei muscoli hanno portato all'uso di (MgSO4), che è un antagonista dell'NMDA attraverso diverse vie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Yamany
- Numero di telefono: 01229038037
- Email: m_yamany2016@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti programmati per LC elettiva.
- Stato fisico I o II della Società americana di anestesisti (ASA).
- Età superiore a 18 anni e inferiore a 60 anni.
- Nello studio sono inclusi pazienti di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
• Rifiuto del paziente.
- Ipersensibilità nota ai farmaci in studio.
- Indice di massa corporea > 40 kg/m2.
- Incapacità di descrivere accuratamente il dolore postoperatorio agli investigatori.
- Tolleranza o dipendenza da oppioidi.
- Storia preesistente di dolore cronico.
- Storia di problemi renali, epatici, cardiaci e neuropsichiatrici.
- Sanguinamento o anomalia della coagulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
24 pazienti riceveranno il blocco OSCTAP con un volume di 25 ml su ciascun lato (5 ml di soluzione salina più 20 ml di bupivacaina allo 0,25%)
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A differenza dei blocchi specifici dei nervi periferici, il blocco TAP è un "blocco di campo" non dermatomerico.
Anche con la stessa tecnica ecoguidata, l'entità della diffusione degli anestetici locali può essere variabile a causa delle variazioni anatomiche individuali (18).
Per eseguire i blocchi la pelle addominale verrà preparata e ricoperta con teli sterili.
L'ago può essere introdotto mediante punture multiple lungo la linea sottocostale obliqua dal processo xifoideo verso la parte anteriore della cresta iliaca. Pertanto, LA verrà iniettato nel TAP lungo questa linea fornendo analgesia sia alla parete addominale superiore che inferiore.
Il blocco OSCTAP copre in modo più coerente il dermatomero L1.
Dopo l'aspirazione negativa, verrà eseguita un'iniezione di prova con 1 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% per confermare la posizione dell'ago.
Se la sensazione prevista non diminuirà nei dermatomi chirurgici dopo 30 minuti, il paziente verrà considerato affetto da blocco fallito e sarà escluso dallo studio.
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Comparatore attivo: Gruppo B
24 pazienti riceveranno il blocco OSCTAP con un volume di 25 ml su ciascun lato (5 ml di soluzione salina contenente 500 mg di MgSO4 più 20 ml di bupivacaina allo 0,25%)
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Bupivacaina più soluzione salina contenente MgSO4
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Comparatore attivo: Gruppo C
24 pazienti riceveranno il blocco OSCTAP con un volume di 25 ml su ciascun lato (5 ml di soluzione salina contenente 250 mg di MgSO4 più 20 ml di bupivacaina allo 0,25%)
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Bupivacaina più soluzione salina contenente MgSO4
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'aggiunta di diverse dosi di MgSO4 alla bupivacaina tramite il blocco OSCTAB sul dolore postoperatorio secondo (NRS) per 24 ore nei pazienti in attesa di LC.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Punteggio NRS: utilizzato per valutare l'intensità del dolore.
È una delle scale del dolore più comunemente usate in medicina.
La NRS consiste in una versione numerica della scala analogica visiva.
È una linea orizzontale con un intervallo numerico di undici punti.
È etichettato da zero a dieci, dove zero è un esempio di qualcuno che non soffre e dieci è il peggior dolore possibile.
Questa scala può essere somministrata verbalmente.
L'analgesia di salvataggio sarà nalbufina 0,1 mg/kg IV quando NRS ≥ 4.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fatma Askar, Professor of Anesthesia and Intensive Care
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Kuscu Y, Gumus Demirbilek S. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:31-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.012. Epub 2019 Mar 6.
- Grape S, Kirkham KR, Akiki L, Albrecht E. Transversus abdominis plane block versus local anesthetic wound infiltration for optimal analgesia after laparoscopic cholecystectomy: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110450. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110450. Epub 2021 Jul 6.
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- Post operative pain
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