Magnesiumsulfaatti vinossa rintakehän alla olevassa TAP-lohkossa
Magnesiumsulfaatin eri annosten vertaileva arviointi vinossa rintakehässä TAP-lohkossa laparoskooppista kolekystektomiaa varten: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on kultainen standardi sappirakkokivien hoidossa. Varhainen ja helppo toipuminen, vähemmän operatiivisia sairastumisia, vähemmän postoperatiivista kipua, parempi kosmetiikka, vähemmän sairaalahoitopäiviä ja alhaisemmat kustannukset ovat laparoskooppisen kolekystektomian paremmuus avoimiin kirurgisiin toimenpiteisiin verrattuna.
Leikkauksen jälkeinen kipu on suurin este leikkauksen jälkeiselle ambulaatiolle ja pidentää sairaalassaoloaikaa. Lisäksi on oletettu, että voimakas akuutti kipu LC:n jälkeen voi ennustaa kroonisen kivun kehittymistä (esim. laparoskooppisen kolekystektomian jälkeinen oireyhtymä). Joten aggressiivinen perioperatiivinen kivun ehkäisy on pakollista.
Tätä kipua hoidetaan rutiininomaisesti opiaateilla, joilla on useita sivuvaikutuksia. Transversus abdominis plane (TAP) -katkos on alueellinen anestesiatekniikka, josta on vähitellen tullut vaihtoehto leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan laparoskooppisten vatsaleikkausten aikana. Se sisältää paikallispuudutuksen infuusion vatsan seinämän faskitasoon. Oblique subcostal transversus abdominis plane (OSCTAP) -katkos on USA:n ohjaama aluepuudutustekniikka, joka nukuttaa alemman ja ylemmän etumaisen vatsan seinämän hermot, erityisesti T6:sta L1:een.
Rafi et al ja McDonnell et al kuvasivat ensimmäisenä (OSCTAP) lohkon. He kuvasivat anatomista maamerkkitekniikkaa ja esittivät todisteita rintakehän keski-/ala- ja ylälantion selkäydinhermojen tukkeutumisesta niiden kulkiessa faskiaalisessa tasossa poikittaisen vatsalihaksen (TA) ja sisäisten vinojen (IO) lihasten välillä.
Todisteet, jotka tukevat (NMDA)-reseptorien läsnäoloa ihossa ja lihaksissa, ovat johtaneet NMDA-antagonistin (MgSO4) käyttöön eri reittejä pitkin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Yamany
- Puhelinnumero: 01229038037
- Sähköposti: m_yamany2016@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, jotka on ohjelmoitu elektiiviseen LC:hen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.
- Ikä yli 18 vuotta ja alle 60 vuotta vanha.
- Tutkimukseen on otettu mukaan molempia sukupuolia olevia potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaan kieltäytyminen.
- Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille.
- Painoindeksi > 40 kg/m2.
- Kyvyttömyys kuvata tarkasti postoperatiivista kipua tutkijoille.
- Opioiditoleranssi tai -riippuvuus.
- Aiempi krooninen kipu.
- Aiemmat munuais-, maksa-, sydän- ja neuropsykiatriset häiriöt.
- Verenvuoto tai koagulaatiohäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
24 potilasta saa OSCTAP-salpauksen 25 ml:n tilavuudella kummallekin puolelle (5 ml normaalia suolaliuosta plus 20 ml 0,25 % bupivakaiinia)
|
Toisin kuin tietyt ääreishermolohkot, TAP-salpaus on ei-dermatomaalinen "kenttälohko".
Jopa samalla US-ohjatulla tekniikalla paikallispuudutusaineiden leviämisaste voi vaihdella yksittäisten anatomisten vaihteluiden vuoksi (18).
Lohkojen suorittamista varten vatsan iho valmistetaan ja peitetään steriileillä verhoilla.
Neula voidaan syöttää useilla pistoksilla pitkin vinoa rintakehälinjaa xiphoid-prosessista kohti suoliluun harjanteen etuosaa. Siten LA ruiskutetaan TAP:iin tätä linjaa pitkin, mikä antaa sekä ylä- että alavatsan seinämän kivunlievityksen.
OSCTAP-lohko peittää johdonmukaisemmin L1-dermatomin.
Negatiivisen aspiraation jälkeen suoritetaan testiinjektio 1 ml:lla 0,9 % normaalia suolaliuosta neulan sijainnin varmistamiseksi.
Jos aiottu tunne ei vähene kirurgisissa dermatomeissa 30 minuutin kuluttua, potilaan katsotaan olevan epäonnistunut ja hänet suljetaan pois tutkimuksesta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
24 potilasta saa OSCTAP-salpauksen 25 ml:n tilavuudella kummallekin puolelle (5 ml normaalia suolaliuosta, joka sisältää 500 mg MgSO4:a plus 20 ml 0,25 % bupivakaiinia)
|
Bupivakaiini plus normaali suolaliuos, joka sisältää MgSO4:a
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
24 potilasta saa OSCTAP-salpauksen 25 ml:n tilavuudella kummallekin puolelle (5 ml normaalia suolaliuosta, joka sisältää 250 mg MgSO4:a plus 20 ml 0,25 % bupivakaiinia)
|
Bupivakaiini plus normaali suolaliuos, joka sisältää MgSO4:a
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri MgSO4-annosten lisäämisen bupivakaiiniin OSCTAB-salpauksen kautta vaikutus postoperatiiviseen kipuun (NRS) mukaisesti 24 tunnin ajan potilailla, joille on suunniteltu LC.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS-pisteet: käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta.
Se on yksi lääketieteen yleisimmin käytetyistä kipuvaaoista.
NRS koostuu visuaalisen analogisen asteikon numeerisesta versiosta.
Se on vaakasuora viiva, jossa on yhdentoista pisteen numeroalue.
Se on merkitty nollasta kymmeneen, ja nolla on esimerkki henkilöstä, jolla ei ole kipua, ja kymmenen on pahin mahdollinen kipu.
Tämä asteikko voidaan antaa suullisesti.
Pelastava analgesia on nalbufiini 0,1 mg/kg IV, kun NRS ≥ 4.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma Askar, Professor of Anesthesia and Intensive Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Kuscu Y, Gumus Demirbilek S. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:31-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.012. Epub 2019 Mar 6.
- Grape S, Kirkham KR, Akiki L, Albrecht E. Transversus abdominis plane block versus local anesthetic wound infiltration for optimal analgesia after laparoscopic cholecystectomy: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110450. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110450. Epub 2021 Jul 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Post operative pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .