Sulfato de magnésio em bloco TAP subcostal oblíquo
Avaliação comparativa de diferentes doses de sulfato de magnésio em bloco TAP subcostal oblíquo para colecistectomia laparoscópica: um estudo randomizado duplo-cego controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica (CL) é um padrão ouro para o tratamento de cálculos na vesícula biliar. Recuperação precoce e fácil, menos morbidades operatórias, menos dor pós-operatória, melhor cosmética, menos dias de internação e menor custo são as superioridades das colecistectomias laparoscópicas sobre os procedimentos cirúrgicos abertos.
A dor pós-operatória é o principal obstáculo para a deambulação pós-operatória precoce e prolonga a internação hospitalar. Além disso, foi levantada a hipótese de que a dor aguda intensa após CL pode prever o desenvolvimento de dor crônica (por exemplo, síndrome pós-colecistectomia laparoscópica). Portanto, a prevenção agressiva da dor perioperatória é obrigatória.
Essa dor é rotineiramente tratada com opiáceos, que tem vários efeitos colaterais. O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é uma técnica anestésica regional que gradualmente se tornou uma alternativa para o controle da dor pós-operatória durante cirurgias abdominais laparoscópicas. Envolve a infusão de anestésico local no plano fascial da parede abdominal. O bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo (OSCTAP) é uma técnica de anestesia regional guiada por US que anestesia os nervos da parede abdominal anterior inferior e superior, especificamente de T6 a L1.
Rafi et al e McDonnell et al foram os primeiros a descrever o bloqueio (OSCTAP). Eles descreveram uma técnica de referência anatômica e forneceram evidências de bloqueio dos nervos espinhais torácicos médios/inferiores e lombares superiores à medida que viajavam no plano fascial entre os músculos transverso abdominal (TA) e oblíquo interno (IO).
Evidências que apoiam a presença de receptores (NMDA) na pele e nos músculos levaram ao uso de (MgSO4), que é um antagonista de NMDA por diferentes vias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Yamany
- Número de telefone: 01229038037
- E-mail: m_yamany2016@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes programados para LC eletiva.
- Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Idade superior a 18 anos e inferior a 60 anos.
- Pacientes de ambos os sexos estão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
• Recusa do paciente.
- Hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo.
- Índice de Massa Corporal > 40 kg/m2.
- Incapacidade de descrever com precisão a dor pós-operatória aos investigadores.
- Tolerância ou dependência de opiáceos.
- História preexistente de dor crônica.
- História de problemas renais, hepáticos, cardíacos e neuropsiquiátricos.
- Anormalidade de sangramento ou coagulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
24 pacientes receberão bloqueio OSCTAP com volume de 25 ml de cada lado (5 ml de solução salina normal mais 20 ml de bupivacaína a 0,25%)
|
Ao contrário dos bloqueios de nervos periféricos específicos, o bloqueio TAP é um "bloqueio de campo" não dermatomal.
Mesmo com a mesma técnica guiada por US, a extensão da disseminação dos anestésicos locais pode ser variável devido a variações anatômicas individuais (18).
Para a realização dos bloqueios, a pele abdominal será preparada e coberta com campos estéreis.
A agulha pode ser introduzida por múltiplas punções ao longo da linha subcostal oblíqua do apêndice xifóide em direção à parte anterior da crista ilíaca. Assim, o AL será injetado no TAP ao longo desta linha proporcionando analgesia da parede abdominal superior e inferior.
O bloqueio OSCTAP cobre de forma mais consistente o dermátomo L1.
Após aspiração negativa, será realizada injeção teste com 1 ml de solução salina normal 0,9% para confirmar a localização da agulha.
Se a sensação pretendida não diminuir nos dermátomos cirúrgicos após 30 minutos, o paciente será considerado com falha no bloqueio e será excluído do estudo.
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
24 pacientes receberão bloqueio OSCTAP com volume de 25 ml de cada lado (5 ml de solução salina normal contendo 500 mg de MgSO4 mais 20 ml de bupivacaína a 0,25%)
|
Bupivacaína mais solução salina normal contendo MgSO4
|
|
Comparador Ativo: Grupo C
24 pacientes receberão bloqueio OSCTAP com volume de 25 ml de cada lado (5 ml de solução salina normal contendo 250 mg de MgSO4 mais 20 ml de bupivacaína a 0,25%)
|
Bupivacaína mais solução salina normal contendo MgSO4
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito da adição de diferentes doses de MgSO4 à bupivacaína via bloqueio OSCTAB na dor pós-operatória de acordo com (NRS) por 24 horas em pacientes programados para CL.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Pontuação NRS: utilizada para avaliar a intensidade da dor.
É uma das escalas de dor mais utilizadas na medicina.
A NRS consiste em uma versão numérica da escala visual analógica.
É uma linha horizontal com um intervalo numérico de onze pontos.
É rotulado de zero a dez, sendo zero um exemplo de alguém sem dor e dez a pior dor possível.
Esta escala pode ser administrada verbalmente.
A analgesia de resgate será nalbufina 0,1 mg/kg IV quando o NRS ≥ 4.
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fatma Askar, Professor of Anesthesia and Intensive Care
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Kuscu Y, Gumus Demirbilek S. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:31-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.012. Epub 2019 Mar 6.
- Grape S, Kirkham KR, Akiki L, Albrecht E. Transversus abdominis plane block versus local anesthetic wound infiltration for optimal analgesia after laparoscopic cholecystectomy: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110450. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110450. Epub 2021 Jul 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Post operative pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .