철결핍성 빈혈에서 철분 및 비타민 D 보충이 철분 상태에 미치는 영향
Efektifitas Pemberian Zat Besi Dan 비타민 D Terhadap 상태 Besi Pada Anak Dengan 빈혈 Defisiensi Besi
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2023년 4월부터 10월까지 인도네시아 술라웨시 남부 마카사르에서 실시된 무작위 대조 시험 연구입니다. 이 연구는 철결핍성 빈혈로 진단받은 어린이를 대상으로 실시되었습니다. 환자들은 표준요법(Fe 제제) 3mg/kgBW/일을 투여받은 그룹 A와 표준요법 복합 비타민D, 400IU를 투여받은 그룹 B의 두 그룹으로 나뉘었다.
본 연구의 포함 기준은 철결핍성 빈혈로 진단된 1~5세 어린이와 본 연구에 자녀를 포함시키려는 부모/보호자였습니다. 철분 제제를 받았거나 이전에 수혈을 받은 어린이는 본 연구에서 제외되었습니다. 4주간 치료 후 혈액검사를 거부한 환자는 중도탈락으로 선언됐다.
연구자는 연구 기준을 충족한 아동의 부모/보호자에게 사전 동의를 제공합니다. 병력, 일반 신체 검사 및 전체 혈구 수치(CBC) 분석을 수행했습니다: 헤모글로빈(Hb), 적혈구(RBC), 평균 적혈구 부피(MCV), 평균 적혈구 헤모글로빈(MCH), 망상적혈구, 혈청 철분 및 혈청 페리틴. 철결핍성 빈혈은 헤모글로빈 수치가 11g/dL 미만, 소구성 저색소증, 혈청 페리틴이 30pg/dl 미만인 경우 철분과 비타민 D 제제를 4주 동안 투여한 후 전체 혈구 수, 혈청 fe 및 혈청 페리틴을 다시 확인합니다. 연구 결과는 연구 형태로 기록되며 데이터를 그룹화하고 데이터 분석에는 SPSS 버전 21.0 소프트웨어를 사용합니다. 통계 분석을 위해 P 값 <0.05를 고려했습니다. 이 연구는 Hasanuddin University의 의학부 윤리 및 연구위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sulawesi Selatan
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Makassar, Sulawesi Selatan, 인도네시아, 90245
- Universitas Hasanuddin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소아 철결핍성 빈혈의 임상진단
- 시럽을 마실 수 있어야합니다
제외 기준:
- 설사를 하는 환자
- 구토를 경험한 환자
- 심한 빈혈
- 수혈 후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 철분 보충
철결핍성 빈혈 진단을 받은 어린이.
4주간 표준치료(Fe 제제) 3 mg/kg BW/day를 받은 환자에 대해 다시 전혈구수, 혈청 fe, 혈청 페리틴을 검사하였다.
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표준치료(Fe 제제)를 받은 그룹 A 3 mg/kg BW/day
다른 이름들:
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실험적: 철분과 비타민D 보충
철결핍성 빈혈 진단을 받은 어린이.
표준치료(Fe 제제) 3 mg/kgBW/day를 투여받고 표준치료 복합 비타민D 400 IU를 4주 동안 투여받은 환자에 대해 다시 전혈구수, 혈청 fe, 혈청 페리틴을 검사하였다.
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그룹 B는 표준 치료(Fe 제제) 3 mg/kgBW/day와 비타민 D 병용, 400IU)를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구는 IDA 아동을 대상으로 표준 요법과 비타민 D를 더한 표준 요법의 효과를 비교하기 위한 것이었습니다.
기간: 4주 후
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4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 혈구수, 혈청 철분, 혈청 페리틴 수치의 평균 변화 비교
기간: 4주 후
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4주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nadirah R. Ridha, Dr, Hasanuddin University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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