Effet de la supplémentation en fer et en vitamine D sur le statut en fer dans l'anémie ferriprive
Efektifitas Pemberian Zat Besi Dan Vitamin D Terhadap Status Besi Pada Anak Dengan Anemia Defisiensi Besi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est un essai contrôlé randomisé mené à Makassar, au sud de Sulawesi, en Indonésie, d'avril à octobre 2023. Cette étude a été menée auprès d’enfants ayant reçu un diagnostic d’anémie ferriprive. Les patients ont été divisés en deux groupes, à savoir le groupe A qui a reçu un traitement standard (préparations de Fe) 3 mg/kgBW/jour, et le groupe B (qui a reçu une combinaison thérapeutique standard de vitamine D, 400 UI).
Les critères d'inclusion dans cette étude étaient les enfants âgés de 1 à 5 ans, diagnostiqués avec une anémie ferriprive, et les parents/tuteurs disposés à inclure leurs enfants dans cette étude. Les enfants ayant reçu une préparation à base de fer et ayant déjà reçu une transfusion sanguine ont été exclus de cette étude. Les patients qui ont refusé les analyses de sang après avoir suivi un traitement pendant 4 semaines ont été déclarés abandons.
Les chercheurs fourniront leur consentement éclairé aux parents/tuteurs des enfants qui répondaient aux critères de recherche. L'anamnèse, l'examen physique général et l'analyse de la formule sanguine complète (CBC) ont été effectués : hémoglobine (Hb), globules rouges (RBC), volume moyen des érythrocytes (VGM), hémoglobine érythrocytaire moyenne (MCH), réticulocytes, fer sérique et ferritine sérique. Anémie ferriprive si taux d'hémoglobine < 11 g/dL, hypochromie microcytaire, ferritine sérique < 30 pg/dl, puis administration de fer et de vitamine D pendant 4 semaines, puis vérification à nouveau de la formule sanguine complète, de la fe sérique et de la ferritine sérique. Les résultats de la recherche sont enregistrés dans un formulaire de recherche et les données sont regroupées et le logiciel SPSS version 21.0 est utilisé pour l'analyse des données. Une valeur P <0, 05 a été prise en compte pour l'analyse statistique. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique et de recherche de la faculté de médecine de l'Université Hasanuddin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sulawesi Selatan
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Makassar, Sulawesi Selatan, Indonésie, 90245
- Universitas Hasanuddin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'anémie ferriprive de l'enfant
- Doit pouvoir boire des sirops
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont la diarrhée
- Patients qui vomissent
- Anémie sévère
- Post-transfusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en fer
Enfants avec un diagnostic d'anémie ferriprive.
Les patients qui ont reçu un traitement standard (préparations de Fe) 3 mg/kg de poids corporel/jour pendant 4 semaines ont ensuite été vérifiés à nouveau pour une formule sanguine complète, du fe sérique et de la ferritine sérique.
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Groupe A ayant reçu un traitement standard (préparations de Fe) 3 mg/kg de poids corporel/jour
Autres noms:
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Expérimental: Supplémentation en fer et vitamine D
Enfants avec un diagnostic d'anémie ferriprive.
Les patients qui ont reçu un traitement standard (préparations de Fe) 3 mg/kgBW/jour et ont reçu une association thérapeutique standard de vitamine D, 400 UI pendant 4 semaines, ont ensuite été vérifiés à nouveau pour la formule sanguine complète, la fe sérique et la ferritine sérique.
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Le groupe B a reçu un traitement standard (préparations de Fe) 3 mg/kgBW/jour en association avec de la vitamine D, 400 UI).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cette étude visait à comparer l'effet du traitement standard avec le traitement standard plus la vitamine D chez les enfants atteints d'IDA.
Délai: Après 4 semaines
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Après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des changements moyens de la formule sanguine complète, du fer sérique et du taux de ferritine sérique
Délai: après 4 semaines
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après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nadirah R. Ridha, Dr, Hasanuddin University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UH23020108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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