鉄欠乏性貧血における鉄ステータスに対する鉄およびビタミンD補給の影響
エフェクティフィタス ペンベリアン ザット ベシ ダン ビタミン D テルハダプ ステータス ベシ パダ アナク デンガン 貧血 デフィシエンシ ベシ
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2023年4月から10月までインドネシアのスラウェシ島南部のマカッサルで実施されたランダム化対照試験研究です。 この研究は、鉄欠乏性貧血と診断された子供を対象に実施されました。 患者は2つのグループに分けられ、すなわち、標準治療(鉄製剤)3mg/kg体重/日を受けたグループAと、グループB(標準治療併用ビタミンD、400IU)を受けた。
この研究の対象基準は、鉄欠乏性貧血と診断された 1 ~ 5 歳の小児、およびその子どもをこの研究に参加させる意思のある親/介護者でした。 この研究では、鉄剤の投与および以前の輸血を受けた小児は除外されました。 4週間の治療後に血液検査を拒否した患者は脱落者と宣言された。
研究者は、研究基準を満たした子供の親/養育者にインフォームドコンセントを提供します。 既往歴、一般身体検査、および全血球計算(CBC)分析が実施されました:ヘモグロビン(Hb)、赤血球(RBC)、平均赤血球体積(MCV)、平均赤血球ヘモグロビン(MCH)、網状赤血球、血清鉄、および血清フェリチン。 ヘモグロビン値が 11 g/dL 未満の場合は鉄欠乏性貧血、小球性低色素症、血清フェリチンが 30 pg/dl 未満の場合は、鉄とビタミン D 製剤を 4 週間投与し、その後、全血球数、血清 fe、血清フェリチンを再度チェックします。 研究結果は研究フォームに記録され、データはグループ化され、データ分析には SPSS バージョン 21.0 ソフトウェアが使用されます。 P 値 <0.05 を統計分析の対象としました。 この研究は、ハサヌディン大学医学部の倫理および研究委員会によって承認されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sulawesi Selatan
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Makassar、Sulawesi Selatan、インドネシア、90245
- Universitas Hasanuddin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 小児鉄欠乏性貧血の臨床診断
- シロップが飲めるはず
除外基準:
- 下痢のある患者さん
- 嘔吐のある患者さん
- 重度の貧血
- 輸血後
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鉄分補給
鉄欠乏性貧血と診断された小児。
3 mg/kg BW/日の標準治療(鉄製剤)を 4 週間受けた患者は、その後、全血球数、血清鉄、血清フェリチンについて再度検査されました。
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標準治療(鉄製剤)3 mg/kg BW/日を受けたグループ A
他の名前:
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実験的:鉄分とビタミンDの補給
鉄欠乏性貧血と診断された小児。
標準治療(鉄製剤)3mg/kg体重/日を受け、標準治療併用ビタミンD、400IUを4週間投与された患者は、その後、全血球数、血清鉄、血清フェリチンについて再度検査された。
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グループ B は標準治療 (鉄製剤) 3 mg/kgBW/日とビタミン D の併用、400IU) を受けました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究は、IDAの小児を対象に、標準治療とビタミンDを加えた標準治療の効果を比較するものでした。
時間枠:4週間後
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4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全血球数、血清鉄、血清フェリチンレベルの平均変化の比較
時間枠:4週間後
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4週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Nadirah R. Ridha, Dr、Hasanuddin University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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