Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan ja D-vitamiinin lisäyksen vaikutus raudan tilaan raudanpuuteanemiassa

keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nadirah Rasyid Ridha

Efektifitas Pemberian Zat Besi Dan D-vitamiini Terhadap Status Besi Pada Anak Dengan Anemia Defisiensi Besi

Rauta ja D-vitamiini ovat kaksi olennaista hivenravinnetta pienten lasten normaalille kasvulle, ja niiden puutteet ovat edelleen suuri terveysongelma kehitysmaissa, myös Indonesiassa. Merkittävä yhteys D-vitamiinin puutteen ja anemian välillä on raportoitu kaikkialla maailmassa. Useat tutkimukset eri populaatioissa ympäri maailmaa viittaavat vahvasti raudanpuuteanemian ja D-vitamiinin puutteen välillä. On edelleen kiistanalaista, mikä puute aiheuttaa toisen, mutta tämä yhteys tulisi käsitellä paremman hoitoehdotuksen kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää D-vitamiinilisän vaikutusta raudan tilaan raudanpuuteanemiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, joka suoritettiin Makassarissa Sulawesin eteläosassa, Indonesiassa huhtikuusta lokakuuhun 2023. Tämä tutkimus tehtiin lapsille, joilla oli diagnoosi raudanpuuteanemia. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, nimittäin ryhmään A, joka sai tavanomaista hoitoa (Fe-valmisteet) 3 mg/kgBW/vrk, ja ryhmään B (joka sai tavanomaista D-vitamiiniyhdistelmää, 400 IU).

Osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen olivat 1–5-vuotiaat lapset, joilla oli diagnosoitu raudanpuuteanemia, ja vanhemmat/hoitajat, jotka halusivat ottaa lapsensa mukaan tähän tutkimukseen. Lapset, jotka olivat saaneet rautavalmistetta ja aiemmin verensiirtoa, suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Potilaat, jotka kieltäytyivät verikokeista 4 viikon hoidon jälkeen, julistettiin keskeyttäneiksi.

Tutkijat antavat tietoisen suostumuksen tutkimuskriteerit täyttävien lasten vanhemmille/hoitajille. Anamneesi, yleinen fyysinen tutkimus ja täydellinen verenkuva (CBC) analyysi suoritettiin: hemoglobiini (Hb), punasolut (RBC), keskimääräinen erytrosyyttitilavuus (MCV), keskimääräinen punasolujen hemoglobiini (MCH), retikulosyytit, seerumin rauta ja seerumin ferritiini. Raudanpuuteanemia, jos hemoglobiinitaso <11 g/dl, mikrosyyttinen hypokromia, seerumin ferritiini < 30 pg/dl, sitten annettiin rauta- ja D-vitamiinivalmistetta 4 viikon ajan, sitten tarkastettiin uudelleen täydellinen verenkuva, seerumin fe ja seerumin ferritiini. Tutkimustulokset kirjataan tutkimuslomakkeeseen ja aineisto ryhmitellään ja tietojen analysointiin käytetään SPSS version 21.0 ohjelmistoa. P-arvo <0,05 otettiin huomioon tilastollisessa analyysissä. Tämän tutkimuksen hyväksyi Hasanuddinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan etiikka- ja tutkimuskomitea

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Sulawesi Selatan
      • Makassar, Sulawesi Selatan, Indonesia, 90245
        • Universitas Hasanuddin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lasten raudanpuuteanemian kliininen diagnoosi
  2. Siirappeja pitää pystyä juomaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ripuli
  2. Potilaat, jotka kokevat oksentelua
  3. Vaikea anemia
  4. Jälkisiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raudan lisäys
Lapset, joilla on diagnosoitu raudanpuuteanemia. Potilailta, jotka saivat tavanomaista hoitoa (Fe-valmisteet) 3 mg/kg BW/vrk 4 viikon ajan, tarkastettiin sitten uudelleen täydellinen verenkuva, seerumin fe ja seerumin ferritiini.
Lääke: Elementaarinen rauta
Ryhmä A, jotka saivat standardihoitoa (Fe-valmisteet) 3 mg/kg/vrk
Muut nimet:
  • Raudan lisäys
Kokeellinen: Rauta- ja D-vitamiinilisä
Lapset, joilla on diagnosoitu raudanpuuteanemia. Potilailta, jotka saivat tavanomaista hoitoa (Fe-valmisteet) 3 mg/kgBW/vrk ja standardihoitoyhdistelmää D-vitamiinia, 400 IU 4 viikon ajan, tarkastettiin sitten uudelleen täydellinen verenkuva, seerumin fe-arvo ja seerumin ferritiini.
Lääke: Alkuainerautaa ja D-vitamiinia
Ryhmä B sai standardihoitoa (Fe-valmisteet) 3 mg/kgBW/vrk yhdistelmänä D-vitamiinin kanssa, 400 IU).
Muut nimet:
  • Rautalisä D-vitamiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tässä tutkimuksessa verrattiin tavanomaisen hoidon vaikutusta tavanomaiseen hoitoon ja D-vitamiiniin lapsilla, joilla on IDA.
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
  1. Hoitoa edeltävän rutiininomaisen verikokeen, seerumin rauta- ja seerumin ferritiinitasojen vertailu rautalisän ja rauta- ja D-vitamiinilisäryhmien välillä.
  2. Rutiininomaisten verikokeiden, seerumin raudan ja seerumin ferritiinin tulosten vertailu hoidon jälkeen rautalisän ja rauta- ja D-vitamiinilisäryhmien välillä.
4 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen verenkuvan, seerumin raudan ja seerumin ferritiinitason keskimääräisten muutosten vertailu
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
  1. Verrataan rutiininomaisten verikoetulosten ja ferritiinin eroja ennen hoitoa ja hoidon jälkeen rautalisäryhmän ja rauta- ja D-vitamiinilisäryhmän välillä.
  2. Verrataan rutiininomaisten verikoetulosten ja seerumin rautaferritiinin eroja ennen ja jälkeen hoidon rautalisäryhmässä.
  3. Verrataan rutiininomaisten verikoetulosten, seerumin rautaferritiinin eroja ennen ja jälkeen hoidon rautalisä- ja D-vitamiinilisäryhmissä.
4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nadirah Rasyid Ridha

Yhteistyökumppanit

Hasanuddin University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nadirah R. Ridha, Dr, Hasanuddin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UH23020108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa