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금연을 위한 MI와의 잡담 중재

2023년 11월 20일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

흡연자의 금연을 돕기 위한 MI와의 잡담 개입에 관한 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 목표는 동기가 없는 흡연자의 금욕을 촉진하는 데 있어 STMI의 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • STMI 치료를 받은 무의식 흡연자는 대조군에 비해 금연율이 더 높습니까?
  • STMI 치료를 받은 동기가 없는 흡연자는 대조군에 비해 금연 의지가 더 높습니까?
  • STMI 치료를 받은 동기가 없는 흡연자는 대조군에 비해 흡연 감소율이 더 높습니까?
  • STMI 치료를 받은 동기가 없는 흡연자는 대조군에 비해 우울증 증상의 수준이 낮습니까?
  • STMI 치료를 받은 동기가 없는 흡연자는 대조군에 비해 흡연 순응도가 더 높습니까?
  • STMI는 대조군보다 더 높은 동의율을 보입니까?
  • STMI는 동기가 없는 흡연자의 흡연 행동에 어떤 영향을 미칩니까?

참가자는 전화를 통해 (1) STMI 또는 (2) 금연 서비스 통제 그룹에 무작위로 배정된 후 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

상담이나 관련 업무에 최소 1년 이상의 경험이 있는 2명의 RA가 개입을 제공하기 위해 고용됩니다. 동일한 RA는 2개월 이내에 동일한 참가자에게 전화를 통해 매주 8회 세션 중재를 제공합니다. 개입에는 YQL의 개입과 유사한 8개의 세션이 포함됩니다. YQL도 동일한 전달 방식을 사용하여 상당수의 흡연자들에게 성공적으로 연락하고 금연을 지원했기 때문에 중재 조치는 전화를 통해 전달될 것입니다. 우리 팀의 YQL 경험을 바탕으로 각 세션은 30분에서 1시간 정도 진행됩니다.

1~3차 세션에서는 RA가 참가자들과 30분간 스몰토크를 진행한다. RA는 날씨, 지난 주와 주말에 참가자가 참여한 활동, 음악, 음식 및 기타 취미를 포함하여 제안된 주제에 대해 참가자들과 이야기할 것입니다. 이 모든 주제는 이전 문헌에서 대부분의 사람들이 관심을 갖고 창조하는 주제로 권장되었습니다. 적대감보다는 호기심과 즐거움. 4회차부터는 RA가 잡담을 한 후 금연에 관한 MI 30분을 추가합니다. MI 전달 중에 RA는 개방형 질문, 확인, 성찰적 경청, 요약, 유도-제공-유도, 변화 대화 유도, 참가자의 참여를 방해하기 위한 저항 굴림(첫 번째 프로세스) 등 핵심 MI 기술을 사용합니다. MI)에서 계획(MI의 마지막 프로세스)까지, MI를 사용하는 YQL 및 기타 금연 프로젝트에서와 같습니다. RA는 4회기 참여 과정, 5회기 집중 과정, 6회기 집중 및 환기 과정, 7,8회기 환기 및 계획 과정을 거치는 것을 목표로 합니다. 잡담에서 MI로 전환할 때 다음과 같은 몇 가지 간단한 전환 문장을 제안합니다. "우리는 처음 연락한 이후로 꽤 오랫동안 이야기를 나누었습니다. 사실 저는 당신의 흡연 행동을 이해하는 데 꽤 관심이 있어요. 그 일에 대해 나랑 얘기 좀 해볼래?" 참가자가 거부할 경우 RA는 계속해서 잡담을 진행하고 다음 세션에서 참가자가 흡연에 대해 이야기할 수 있는지 여부를 반복적으로 묻습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, 홍콩, 0000
        • Katherine Lam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~25세
  • 지난 30일 동안 흡연 제품을 흡연한 적이 있습니까?
  • 앞으로 30일 이내에 그만둘 생각이 없습니다.
  • 지난 1년 동안 24시간 이상 지속된 금연 시도가 없었습니다.
  • 현재 금연 프로그램에 참여하고 있지 않습니다.
  • 광동어를 말하고 중국어를 읽을 수 있습니다

제외 기준:

  • 정신분열증, 정신병적 우울증, 조현정동장애를 포함한 인지적 문제나 정신병이 확인된 자가 보고는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스몰 토크 동기 부여 인터뷰(STMI)
8번의 금연 세션 중 처음 3번의 세션은 참가자와 간단한 대화를 나누는 데 사용됩니다. 그리고 4회차부터 RA는 잡담을 한 후 금연에 관한 MI 30분을 추가합니다.
금연 서비스에서 동기 부여 인터뷰에 대한 잡담과 기술을 결합합니다.
간섭 없음: 제어(MI만 해당)
상담 경험이 ​​1년 이상인 또 다른 2명의 RA가 대조군을 담당하게 됩니다. 참가자는 처음 세 세션에서 각각 30분 동안 MI를 수신하고 나머지 세션에서는 각각 1시간 동안 MI를 수신합니다. 통제 그룹은 또한 개입 그룹과 동일한 기간과 내용의 부스터를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적으로 검증된 금욕율
기간: 6개월 간의 후속 조치
참가자는 연구에 참여한 후 6개월 시점에 호흡 테스트에 참여하여 흡연을 중단했는지 여부를 확인하도록 초대됩니다.
6개월 간의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 설문지
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 후속 조치
자가 보고된 금연율, 금연 의향, 흡연 감소, 우울 증상 포함
1주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Small talk_smoking cessation

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스몰 토크 동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험

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