- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06148909
Small Talk Interventio MI:n kanssa tupakoinnin lopettamiseksi
Pilottitutkimus Small Talk -interventiosta MI:n kanssa tupakoinnin lopettamisessa
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia STMI:n tehokkuutta motivoimattomien tupakoitsijoiden raittiuden edistämisessä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko motivoimattomilla tupakoitsijoilla, joita hoidettiin STMI:llä, korkeampi raittiusaste kuin kontrolliryhmässä?
- Osoittavatko STMI-hoitoa saaneet motivoimattomat tupakoitsijat suurempaa aikomusta lopettaa tupakoinnin lopettaminen kuin kontrolliryhmän?
- Vähensivätkö STMI-hoitoa saaneet motivoimattomat tupakoitsijat enemmän tupakointia kuin kontrolliryhmän?
- Onko motivoimattomilla tupakoitsijoilla, joita hoidettiin STMI:llä, vähemmän masennusoireita kuin kontrolliryhmän?
- Osoittavatko STMI-hoitoa saaneet motivoimattomat tupakoitsijat korkeampaa hoitoon sitoutumista kuin kontrolliryhmän?
- Onko STMI korkeampi suostumusprosentti kuin kontrollissa?
- Miten STMI vaikuttaa motivoimattomien tupakoitsijoiden tupakointikäyttäytymiseen?
Osallistujat satunnaistetaan (1) STMI- tai (2) kontrolliryhmään tupakoinnin vieroituspalvelujen osalta puhelimitse, ja sitten heidät kutsutaan mukaan puolistrukturoituun haastatteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi RA:ta, joilla on vähintään 1 vuoden kokemus neuvonnasta tai vastaavasta työstä, palkataan suorittamaan interventio. Sama RA toimittaa kahdeksan istunnon viikoittain puhelimitse samalle osallistujalle kahden kuukauden sisällä. Interventio sisältää kahdeksan istuntoa, mikä on samanlainen kuin YQL:ssä. Interventiot toimitetaan puhelimitse, koska myös YQL käytti samaa toimitustapaa saadakseen onnistuneesti yhteyttä ja auttamaan huomattavaa määrää tupakoitsijoita lopettamaan. Tiimimme YQL-kokemuksen perusteella jokainen istunto kestää 30 minuutista 1 tuntiin.
Ensimmäisestä kolmanteen istuntoon RA käy pientä keskustelua osallistujien kanssa 30 minuutin ajan. RA keskustelee osallistujille ehdotetuista aiheista, mukaan lukien sää, osallistujan viime viikolla ja viikonloppuisin tekemät aktiviteetit, musiikki, ruoka ja muut harrastukset, joita kaikkia suositeltiin aikaisemmassa kirjallisuudessa useimpia ihmisiä kiinnostavina ja luovina aiheina. uteliaisuutta ja nautintoa pikemminkin kuin vihamielisyyttä. Neljännestä istunnosta lähtien RA lisää 30 minuuttia MI:tä tupakoinnin lopettamisesta keskusteltuaan. MI-toimituksen aikana RA käyttää MI:n ydintaitoja, mukaan lukien avoimet kysymykset, vahvistus, reflektiivinen kuuntelu ja yhteenveto, herättää-tarjoa-saa esiin, herättää muutospuheen ja pyörittää vastustusta saadakseen osallistujat pois sitoutumisesta (ensimmäinen prosessi). MI) suunnitteluun (MI:n viimeinen prosessi), kuten YQL:ssä ja muissa tupakoinnin lopettamisprojekteissa, joissa käytetään MI:tä. RA:n tavoitteena on käydä läpi sitouttava prosessi neljännessä istunnossa, keskittymisprosessi viidennessä istunnossa, keskittyminen ja herättäminen kuudennessa istunnossa ja herättäminen ja suunnittelu seitsemännessä ja kahdeksannessa istunnossa. Kun siirrytään small talkista MI:hen, ehdotetaan joitain yksinkertaisia siirtymälauseita, kuten: "Olemme puhuneet jo jonkin aikaa ensimmäisestä yhteydenotosta lähtien. Itse asiassa olen hyvin kiinnostunut ymmärtämään tupakointikäyttäytymistäsi. Haluaisitko puhua kanssani siitä?" Jos osallistujat kieltäytyvät, RA jatkaa pienten puheen pitämistä ja kysyy uudelleen seuraavassa istunnossa, voivatko osallistujat siirtyä puhumaan tupakoinnista vai eivät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Puhelinnumero: 27666420
- Sähköposti: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Katherine Lam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-25 vuotta
- olet polttanut tupakointituotteita viimeisten 30 päivän aikana
- eivät aio lopettaa seuraavan 30 päivän aikana
- hänellä ei ollut viimeisen vuoden lopettamisyritystä, joka kesti 24 tuntia tai kauemmin
- eivät ole tällä hetkellä missään tupakoinnin lopettamisohjelmissa
- osaa puhua kantonin kieltä ja lukea kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisia ongelmia tai psykoosia, mukaan lukien skitsofrenia, psykoottinen masennus ja skitsoaffektiivinen häiriö, ei oteta huomioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Small Talk Motivational Interviewing (STMI)
8 tupakoinnin lopettamisen istunnon aikana kolmella ensimmäisellä istunnolla käydään pieniä keskusteluja osallistujan kanssa.
Ja sitten neljännestä istunnosta lähtien RA lisää 30 minuuttia MI:tä tupakoinnin lopettamisesta käytyään pientä keskustelua.
|
Pienet keskustelut ja taidot motivoivasta haastattelusta tupakoinnin vieroituspalveluissa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (vain MI)
Toiset kaksi RA:ta, joilla on vähintään vuoden kokemus neuvonnasta, toimittaa kontrolliryhmän.
Osallistuja saa MI:n 30 minuuttia jokaisessa kolmessa ensimmäisessä istunnossa ja 1 tunnin jokaisessa jäljellä olevassa istunnossa.
Myös kontrolliryhmä saa saman pituisen ja samansisältöisen tehosterokotteen kuin interventioryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biokemiallisesti validoitu raittiusaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
osallistujat kutsutaan osallistumaan hengitystestiin kuuden kuukauden kuluttua tutkimukseen liittymisestä sen määrittämiseksi, ovatko he lopettaneet tupakoinnin vai eivät.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikon, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Mukaan lukien itse ilmoittama lopetusaste, lopettamisaiko, tupakoinnin vähentäminen, masennusoireet
|
1 viikon, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Small talk_smoking cessation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .