- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06148909
Smalltalk-Intervention mit MI zur Raucherentwöhnung
Eine Pilotstudie zur Smalltalk-Intervention mit MI zur Unterstützung des Rauchens bei der Raucherentwöhnung
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirksamkeit des STMI bei der Förderung der Abstinenz bei unmotivierten Rauchern zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Weisen unmotivierte Raucher, die mit STMI behandelt wurden, eine höhere Abstinenzrate auf als diejenigen in der Kontrollgruppe?
- Zeigen unmotivierte Raucher, die mit STMI behandelt werden, eine höhere Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören als diejenigen in der Kontrollgruppe?
- Zeigen unmotivierte Raucher, die mit STMI behandelt wurden, höhere Rauchreduktionsraten als diejenigen in der Kontrollgruppe?
- Zeigen unmotivierte Raucher, die mit STMI behandelt werden, weniger depressive Symptome als diejenigen in der Kontrollgruppe?
- Zeigen unmotivierte Raucher, die mit STMI behandelt wurden, eine höhere Adhärenz als diejenigen in der Kontrollgruppe?
- Zeigt STMI höhere Zustimmungsraten als die Kontrollgruppe?
- Wie wirkt sich STMI auf das Rauchverhalten unmotivierter Raucher aus?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer (1) STMI- oder (2) Kontrollgruppe für Raucherentwöhnungsdienste per Telefon zugeteilt und anschließend zu einem halbstrukturierten Interview eingeladen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Durchführung der Intervention werden zwei RAs mit mindestens einem Jahr Erfahrung in der Beratung oder damit verbundenen Tätigkeiten eingestellt. Derselbe RA führt die acht Sitzungen umfassende Intervention innerhalb von zwei Monaten wöchentlich per Telefon an denselben Teilnehmer durch. Die Intervention umfasst acht Sitzungen, ähnlich wie bei YQL. Die Interventionen werden per Telefon erfolgen, da YQL denselben Bereitstellungsmodus auch verwendet hat, um eine beträchtliche Anzahl von Rauchern erfolgreich zu kontaktieren und ihnen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Basierend auf der Erfahrung unseres Teams im YQL dauert jede Sitzung zwischen 30 Minuten und 1 Stunde.
In der ersten bis dritten Sitzung führt der RA 30 Minuten lang Smalltalk mit den Teilnehmern. Der RA wird mit den Teilnehmern über die vorgeschlagenen Themen sprechen, darunter das Wetter, Aktivitäten, die der Teilnehmer letzte Woche und am Wochenende unternommen hat, Musik, Essen und andere Hobbys, die alle in der vorherigen Literatur als Themen empfohlen wurden, die die meisten Menschen interessieren und schaffen Neugier und Vergnügen statt Feindseligkeit. Ab der vierten Sitzung wird der RA nach Smalltalk 30 Minuten MI zum Thema Raucherentwöhnung hinzufügen. Während der MI-Verabreichung wird der RA die Kernkompetenzen von MI nutzen, einschließlich offener Fragen, Bestätigung, reflektierendem Zuhören und Zusammenfassung, Hervorrufen-Bereitstellen-hervorrufen, Veränderungsgespräche hervorrufen und mit Widerstand rollen, um die Teilnehmer vom Engagement abzuhalten (erster Prozess von MI) zur Planung (letzter Prozess von MI), wie in YQL und anderen Projekten zur Raucherentwöhnung, die MI verwenden. Ziel des RA ist es, in der vierten Sitzung den Einbindungsprozess, in der fünften Sitzung den Fokussierungsprozess, in der sechsten Sitzung den Fokussierungs- und Herbeirufungsprozess und in der siebten und achten Sitzung den Hervorrufungs- und Planungsprozess zu durchlaufen. Beim Übergang vom Smalltalk zum MI werden einige einfache Übergangssätze empfohlen, wie zum Beispiel: „Seit unserem ersten Kontakt haben wir schon eine ganze Weile geredet.“ Eigentlich bin ich sehr daran interessiert, Ihr Rauchverhalten zu verstehen. Würde es Ihnen etwas ausmachen, mit mir darüber zu reden?“ Wenn die Teilnehmer sich weigern, wird die RA weiterhin Smalltalk halten und in der nächsten Sitzung erneut fragen, ob die Teilnehmer bereit sind, über das Rauchen zu sprechen oder nicht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Telefonnummer: 27666420
- E-Mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong,China
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Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
- Katherine Lam
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18–25 Jahren
- In den letzten 30 Tagen irgendwelche Raucherprodukte geraucht haben
- Ich habe nicht vor, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören
- im vergangenen Jahr keinen Entwöhnungsversuch unternommen hat, der 24 Stunden oder länger gedauert hat
- nehmen derzeit an keinem Programm zur Raucherentwöhnung teil
- können Kantonesisch sprechen und Chinesisch lesen
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichte über identifizierte kognitive Probleme oder Psychosen, einschließlich Schizophrenie, psychotische Depression und schizoaffektive Störung, werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Smalltalk-Motivationsinterviews (STMI)
Während der achten Sitzung zur Raucherentwöhnung werden die ersten drei Sitzungen dazu genutzt, kleine Gespräche mit dem Teilnehmer zu führen.
Und ab der vierten Sitzung fügt der RA nach Smalltalk noch 30 Minuten MI zum Thema Raucherentwöhnung hinzu.
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Kombination von Smalltalks und Fähigkeiten zur motivierenden Gesprächsführung in Raucherentwöhnungsdiensten
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Kein Eingriff: Steuerung (nur MI)
Zwei weitere RA mit mindestens einjähriger Erfahrung in der Beratung werden die Kontrollgruppe versorgen.
Der Teilnehmer erhält in jeder der ersten drei Sitzungen 30 Minuten lang MI und in jeder der verbleibenden Sitzungen 1 Stunde lang.
Die Kontrollgruppe erhält außerdem die gleiche Dauer und den gleichen Inhalt an Auffrischungsimpfungen wie die Interventionsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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biochemisch validierte Abstinenzrate
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer werden eingeladen, sechs Monate nach ihrem Beitritt zur Studie an einem Atemtest teilzunehmen, um festzustellen, ob sie mit dem Rauchen aufgehört haben oder nicht
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6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstberichteter Fragebogen
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Einschließlich selbstberichteter Raucherentwöhnungsrate, Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, Reduzierung des Rauchens und depressiven Symptomen
|
Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The polytechnic university of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Small talk_smoking cessation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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