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Smalltalk-Intervention mit MI zur Raucherentwöhnung

20. November 2023 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Eine Pilotstudie zur Smalltalk-Intervention mit MI zur Unterstützung des Rauchens bei der Raucherentwöhnung

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirksamkeit des STMI bei der Förderung der Abstinenz bei unmotivierten Rauchern zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Weisen unmotivierte Raucher, die mit STMI behandelt wurden, eine höhere Abstinenzrate auf als diejenigen in der Kontrollgruppe?
  • Zeigen unmotivierte Raucher, die mit STMI behandelt werden, eine höhere Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören als diejenigen in der Kontrollgruppe?
  • Zeigen unmotivierte Raucher, die mit STMI behandelt wurden, höhere Rauchreduktionsraten als diejenigen in der Kontrollgruppe?
  • Zeigen unmotivierte Raucher, die mit STMI behandelt werden, weniger depressive Symptome als diejenigen in der Kontrollgruppe?
  • Zeigen unmotivierte Raucher, die mit STMI behandelt wurden, eine höhere Adhärenz als diejenigen in der Kontrollgruppe?
  • Zeigt STMI höhere Zustimmungsraten als die Kontrollgruppe?
  • Wie wirkt sich STMI auf das Rauchverhalten unmotivierter Raucher aus?

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer (1) STMI- oder (2) Kontrollgruppe für Raucherentwöhnungsdienste per Telefon zugeteilt und anschließend zu einem halbstrukturierten Interview eingeladen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Für die Durchführung der Intervention werden zwei RAs mit mindestens einem Jahr Erfahrung in der Beratung oder damit verbundenen Tätigkeiten eingestellt. Derselbe RA führt die acht Sitzungen umfassende Intervention innerhalb von zwei Monaten wöchentlich per Telefon an denselben Teilnehmer durch. Die Intervention umfasst acht Sitzungen, ähnlich wie bei YQL. Die Interventionen werden per Telefon erfolgen, da YQL denselben Bereitstellungsmodus auch verwendet hat, um eine beträchtliche Anzahl von Rauchern erfolgreich zu kontaktieren und ihnen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Basierend auf der Erfahrung unseres Teams im YQL dauert jede Sitzung zwischen 30 Minuten und 1 Stunde.

In der ersten bis dritten Sitzung führt der RA 30 Minuten lang Smalltalk mit den Teilnehmern. Der RA wird mit den Teilnehmern über die vorgeschlagenen Themen sprechen, darunter das Wetter, Aktivitäten, die der Teilnehmer letzte Woche und am Wochenende unternommen hat, Musik, Essen und andere Hobbys, die alle in der vorherigen Literatur als Themen empfohlen wurden, die die meisten Menschen interessieren und schaffen Neugier und Vergnügen statt Feindseligkeit. Ab der vierten Sitzung wird der RA nach Smalltalk 30 Minuten MI zum Thema Raucherentwöhnung hinzufügen. Während der MI-Verabreichung wird der RA die Kernkompetenzen von MI nutzen, einschließlich offener Fragen, Bestätigung, reflektierendem Zuhören und Zusammenfassung, Hervorrufen-Bereitstellen-hervorrufen, Veränderungsgespräche hervorrufen und mit Widerstand rollen, um die Teilnehmer vom Engagement abzuhalten (erster Prozess von MI) zur Planung (letzter Prozess von MI), wie in YQL und anderen Projekten zur Raucherentwöhnung, die MI verwenden. Ziel des RA ist es, in der vierten Sitzung den Einbindungsprozess, in der fünften Sitzung den Fokussierungsprozess, in der sechsten Sitzung den Fokussierungs- und Herbeirufungsprozess und in der siebten und achten Sitzung den Hervorrufungs- und Planungsprozess zu durchlaufen. Beim Übergang vom Smalltalk zum MI werden einige einfache Übergangssätze empfohlen, wie zum Beispiel: „Seit unserem ersten Kontakt haben wir schon eine ganze Weile geredet.“ Eigentlich bin ich sehr daran interessiert, Ihr Rauchverhalten zu verstehen. Würde es Ihnen etwas ausmachen, mit mir darüber zu reden?“ Wenn die Teilnehmer sich weigern, wird die RA weiterhin Smalltalk halten und in der nächsten Sitzung erneut fragen, ob die Teilnehmer bereit sind, über das Rauchen zu sprechen oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
        • Katherine Lam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–25 Jahren
  • In den letzten 30 Tagen irgendwelche Raucherprodukte geraucht haben
  • Ich habe nicht vor, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören
  • im vergangenen Jahr keinen Entwöhnungsversuch unternommen hat, der 24 Stunden oder länger gedauert hat
  • nehmen derzeit an keinem Programm zur Raucherentwöhnung teil
  • können Kantonesisch sprechen und Chinesisch lesen

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichte über identifizierte kognitive Probleme oder Psychosen, einschließlich Schizophrenie, psychotische Depression und schizoaffektive Störung, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smalltalk-Motivationsinterviews (STMI)
Während der achten Sitzung zur Raucherentwöhnung werden die ersten drei Sitzungen dazu genutzt, kleine Gespräche mit dem Teilnehmer zu führen. Und ab der vierten Sitzung fügt der RA nach Smalltalk noch 30 Minuten MI zum Thema Raucherentwöhnung hinzu.
Kombination von Smalltalks und Fähigkeiten zur motivierenden Gesprächsführung in Raucherentwöhnungsdiensten
Kein Eingriff: Steuerung (nur MI)
Zwei weitere RA mit mindestens einjähriger Erfahrung in der Beratung werden die Kontrollgruppe versorgen. Der Teilnehmer erhält in jeder der ersten drei Sitzungen 30 Minuten lang MI und in jeder der verbleibenden Sitzungen 1 Stunde lang. Die Kontrollgruppe erhält außerdem die gleiche Dauer und den gleichen Inhalt an Auffrischungsimpfungen wie die Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
biochemisch validierte Abstinenzrate
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer werden eingeladen, sechs Monate nach ihrem Beitritt zur Studie an einem Atemtest teilzunehmen, um festzustellen, ob sie mit dem Rauchen aufgehört haben oder nicht
6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Fragebogen
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
Einschließlich selbstberichteter Raucherentwöhnungsrate, Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, Reduzierung des Rauchens und depressiven Symptomen
Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The polytechnic university of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Small talk_smoking cessation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motivierende Smalltalk-Interviews

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