Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Small Talk Intervence s MI pro odvykání kouření

20. listopadu 2023 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Pilotní studie o intervenci Small Talk s MI při pomoci kuřákům přestat kouřit

Cílem této pilotní studie je prověřit účinnost STMI při podpoře abstinence u nemotivovaných kuřáků. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Vykazují nemotivovaní kuřáci léčení STMI vyšší míru abstinence než ti v kontrolní skupině?
  • Vykazují nemotivovaní kuřáci léčení STMI vyšší úmysl přestat kouřit než ti v kontrolní skupině?
  • Vykazují nemotivovaní kuřáci léčení STMI vyšší míru snížení kouření než ti v kontrolní skupině?
  • Vykazují nemotivovaní kuřáci léčení STMI nižší úroveň depresivních symptomů než ti v kontrolní skupině?
  • Vykazují nemotivovaní kuřáci léčení STMI vyšší adherenci než ti v kontrolní skupině?
  • Vykazuje STMI vyšší míru souhlasu než kontrolní?
  • Jak STMI ovlivňuje kuřácké chování u nemotivovaných kuřáků?

Účastníci budou náhodně vybráni do (1) STMI nebo (2) kontrolní skupiny pro služby odvykání kouření prostřednictvím telefonu a poté budou pozváni, aby se připojili k polostrukturovanému rozhovoru.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

K provedení intervence budou najaty dvě RA s alespoň 1 rokem zkušeností v poradenství nebo související práci. Stejný RA bude poskytovat intervenci v osmi sezeních týdně po telefonu stejnému účastníkovi do 2 měsíců. Intervence obsahuje osm sezení, což je podobné jako v YQL. Intervence budou poskytovány telefonicky, protože YQL také použila stejný způsob doručení, aby úspěšně kontaktovala a pomohla značnému počtu kuřáků přestat kouřit. Na základě zkušeností našeho týmu s YQL bude každé sezení trvat od 30 minut do 1 hodiny.

V prvním až třetím sezení bude RA s účastníky diskutovat po dobu 30 minut. RA bude s účastníky hovořit o navrhovaných tématech, včetně počasí, aktivit, kterým se účastník věnoval minulý týden a o víkendech, hudby, jídla a dalších koníčků, které byly doporučeny v předchozí literatuře jako témata, která zajímají většinu lidí a vytvářejí spíše zvědavost a požitek než nepřátelství. Od čtvrtého sezení dále RA přidá 30 minut MI o odvykání kouření poté, co se zapojí do malého rozhovoru. Během poskytování MI bude RA používat základní dovednosti MI, včetně otevřených otázek, afirmace, reflektivního naslouchání a shrnutí, vyvolat-poskytnout-vyvolat, evokovat řeč o změně a vrhnout se s odporem, aby odvrátila účastníky od zapojení (první proces MI) k plánování (poslední proces MI), jako v YQL a dalších projektech na odvykání kouření, které využívají MI. Cílem RA bude projít procesem zapojení ve čtvrtém sezení, procesem zaměření na pátém sezení, zaostřením a vyvoláním v šestém sezení a evokací a plánováním v sedmém a osmém sezení. Při přechodu od small talku k MI jsou navrženy některé jednoduché přechodné věty, jako například: „Od prvního kontaktu jsme spolu mluvili docela dlouho. Vlastně mě docela zajímá pochopení vašeho kuřáckého chování. Nevadilo by ti o tom se mnou mluvit?" Pokud účastníci odmítnou, RA bude pokračovat v přednášce a na příštím sezení se bude ptát, zda mohou účastníci přejít k rozhovoru o kouření nebo ne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
        • Katherine Lam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-25 let
  • V posledních 30 dnech jste kouřili nějaké kuřácké produkty
  • nemají v úmyslu skončit v příštích 30 dnech
  • neměl v minulém roce pokus o odvykání trvající 24 hodin nebo déle
  • nejsou v současné době v žádném programu pro odvykání kouření
  • jsou schopni mluvit kantonsky a číst čínsky

Kritéria vyloučení:

  • self-report s identifikovanými kognitivními problémy nebo psychózou, včetně schizofrenie, psychotické deprese a schizoafektivní poruchy, bude vyloučeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Small Talk Motivational Interviewing (STMI)
během 8 zasedání zaměřených na odvykání kouření budou první tři sezení využita k drobným rozhovorům s účastníkem. A pak od čtvrtého sezení přidá RA 30 minut MI o odvykání kouření poté, co se zapojí do malého rozhovoru.
Kombinace malých rozhovorů a dovedností o motivačním rozhovoru ve službách pro odvykání kouření
Žádný zásah: Ovládání (pouze MI)
Další dvě RA s minimálně roční praxí v poradenství budou poskytovat kontrolní skupinu. Účastník obdrží MI po dobu 30 minut v každém z prvních tří sezení a 1 hodinu v každém ze zbývajících sezení. Kontrolní skupina také dostane stejnou dobu trvání a obsah boosterů jako v intervenční skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biochemicky ověřená míra abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování
účastníci budou vyzváni, aby se připojili k dechové zkoušce v časovém bodě 6 měsíců poté, co se připojili ke studii, aby se zjistilo, zda přestali kouřit nebo ne
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní dotazník
Časové okno: Sledování 1 týden, 1-, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců
Včetně samozřejmé míry odvykání, úmyslu přestat, omezení kouření, symptomů deprese
Sledování 1 týden, 1-, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Small talk_smoking cessation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Small Talk Motivační rozhovor

Předplatit