- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06148909
Small Talk Intervention med MI til rygestop
En pilotundersøgelse om Small Talk-intervention med MI til at hjælpe rygere med at holde op
Målet med denne pilotundersøgelse er at undersøge effektiviteten af STMI til at fremme abstinens hos umotiverede rygere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Udviser umotiverede rygere behandlet med STMI højere abstinensrate end dem i kontrolgruppen?
- Udviser umotiverede rygere behandlet med STMI højere intentioner om at holde op end dem i kontrolgruppen?
- Udviser umotiverede rygere behandlet med STMI højere rygereduktionsrater end dem i kontrolgruppen?
- Udviser umotiverede rygere behandlet med STMI lavere niveau af depressive symptomer end dem i kontrolgruppen?
- Viser umotiverede rygere behandlet med STMI højere adhærens end dem i kontrolgruppen?
- Viser STMI højere samtykkeprocenter end dem, der kontrolleres?
- Hvordan påvirker STMI rygeadfærden hos umotiverede rygere?
Deltagerne vil blive randomiseret til (1) STMI eller (2) kontrolgruppe for rygestoptjenester via telefon, og derefter blive inviteret til at deltage i et semistruktureret interview.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To RA'er med mindst 1 års erfaring i rådgivning eller relateret arbejde vil blive ansat til at levere interventionen. Den samme RA vil levere interventionen på otte sessioner ugentligt via telefon til den samme deltager inden for 2 måneder. Interventionen indeholder otte sessioner, som svarer til den i YQL. Interventioner vil blive leveret via telefon, fordi YQL også brugte den samme leveringstilstand til at kontakte og hjælpe et betydeligt antal rygere med at holde op. Baseret på vores teams erfaring med YQL, vil hver session vare fra 30 minutter til 1 time.
I den første til tredje session vil RA engagere sig i smalltalk med deltagerne i 30 minutter. RA vil tale med deltagerne om de foreslåede emner, herunder vejret, aktiviteter, som deltageren deltog i i sidste uge og i weekenden, musik, mad og andre hobbyer, som alle blev anbefalet i tidligere litteratur som emner, der interesserer de fleste mennesker og skaber nysgerrighed og nydelse frem for fjendskab. Fra den fjerde session og fremefter vil RA tilføje 30 minutters MI om rygestop efter at have deltaget i smalltalk. Under MI-levering vil RA bruge kerne MI-færdigheder, herunder åbne spørgsmål, bekræftelse, reflekterende lytning og opsummering, fremkalde-give-fremkalde, fremkalde forandringssnak og rulle med modstand for at få deltagerne fra at engagere sig (første proces med MI) til planlægning (sidste proces af MI), som i YQL og andre rygestopprojekter, der bruger MI. RA vil sigte mod at gennemgå den engagerende proces i den fjerde session, fokusprocessen i den femte session, fokusering og fremkaldelse i den sjette session og fremkaldelse og planlægning i den syvende og ottende session. Ved overgangen fra smalltalk til MI foreslås nogle enkle overgangssætninger, såsom: "Vi har snakket i et stykke tid siden vores kontakt ved første gang. Faktisk er jeg ret interesseret i at forstå din rygeadfærd. Har du noget imod at tale med mig om det?" Hvis deltagerne nægter, vil RA fortsætte med at levere small talk og gentage spørger i den næste session, om deltagerne kan flytte til at tale om rygning eller ej.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Telefonnummer: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Katherine Lam
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-25 år
- Har røget rygeprodukter inden for de seneste 30 dage
- ikke har til hensigt at stoppe inden for de kommende 30 dage
- ikke havde et sidste års forsøg på at afslutte, der varede i 24 timer eller mere
- er ikke i øjeblikket i nogen rygestopprogrammer
- kan tale kantonesisk og læse kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- selvrapportering, der har identificeret kognitive problemer eller psykose, herunder skizofreni, psykotisk depression og skizoaffektiv lidelse vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Small Talk Motiverende samtale (STMI)
i løbet af de 8 sessioner med rygestop vil de første tre sessioner blive brugt til at lave small talks med deltageren.
Og så fra den fjerde session og fremefter vil RA tilføje 30 minutters MI om rygestop efter at have deltaget i smalltalk.
|
Kombinerer small talks og færdigheder om motiverende samtaler i rygestoptjenesterne
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (kun MI)
Yderligere to RA med mindst et års erfaring med rådgivning vil levere kontrolgruppen.
Deltageren vil modtage MI i 30 minutter i hver af de første tre sessioner og 1 time i hver af de resterende sessioner.
Kontrolgruppen vil også modtage samme varighed og indhold af boostere som i interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biokemisk valideret abstinensrate
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
deltagere vil blive inviteret til at deltage i en udåndingstest på 6-måneders tidspunkt efter at de deltog i undersøgelsen, for at afgøre, om de er holdt op med at ryge eller ej
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret spørgeskema
Tidsramme: 1-uges, 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger
|
Inklusive selvrapporteret rygestop, intention om at holde op, reduktion af rygning, depressive symptomer
|
1-uges, 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Small talk_smoking cessation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Small Talk Motiverende samtale
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Samer GawriehNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholassocieret hepatitisForenede Stater