- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06148909
Interwencja pogawędkowa z zawałem serca w celu rzucenia palenia
Badanie pilotażowe dotyczące interwencji Small Talk z zawałem serca w pomaganiu palaczom w rzuceniu palenia
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie skuteczności STMI w promowaniu abstynencji u niezmotywowanych palaczy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy niezmotywowani palacze leczeni STMI wykazują wyższy wskaźnik abstynencji niż osoby z grupy kontrolnej?
- Czy niezmotywowani palacze leczeni STMI wykazują większą chęć rzucenia palenia niż osoby z grupy kontrolnej?
- Czy niezmotywowani palacze leczeni STMI wykazują wyższy wskaźnik redukcji palenia w porównaniu z grupą kontrolną?
- Czy niezmotywowani palacze leczeni STMI wykazują niższy poziom objawów depresyjnych niż osoby z grupy kontrolnej?
- Czy niezmotywowani palacze leczeni STMI wykazują większe przestrzeganie zaleceń niż osoby z grupy kontrolnej?
- Czy STMI wykazuje wyższe wskaźniki zgody niż w grupie kontrolnej?
- Jak STMI wpływa na zachowania związane z paleniem u niezmotywowanych palaczy?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (1) grupy STMI lub (2) grupy kontrolnej objętej usługami rzucania palenia przez telefon, a następnie zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie kwalifikacyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do przeprowadzenia interwencji zostaną zatrudnione dwie agencje rewizyjne z co najmniej rocznym doświadczeniem w doradztwie lub pracy pokrewnej. Ten sam organ regulacyjny będzie co tydzień zapewniał telefonicznie temu samemu uczestnikowi w ciągu 2 miesięcy interwencję składającą się z ośmiu sesji. Interwencja obejmuje osiem sesji, podobnie jak w YQL. Interwencje będą udzielane telefonicznie, ponieważ YQL również zastosowała tę samą metodę dostawy, aby skutecznie skontaktować się ze znaczną liczbą palaczy i pomóc im w rzuceniu palenia. Bazując na doświadczeniu naszego zespołu w YQL, każda sesja będzie trwała od 30 minut do 1 godziny.
Podczas sesji od pierwszej do trzeciej RA przeprowadzi krótką rozmowę z uczestnikami przez 30 minut. RA będzie rozmawiać z uczestnikami na proponowane tematy, w tym na temat pogody, zajęć, którymi uczestnik zajmował się w zeszłym tygodniu i w weekendy, muzyki, jedzenia i innych zainteresowań, z których wszystkie były zalecane w poprzedniej literaturze jako tematy interesujące większość ludzi i tworzące ciekawość i przyjemność, a nie wrogość. Począwszy od czwartej sesji, RZ będzie dodawał 30 minut zawału serca na temat rzucenia palenia po krótkiej pogawędce. Podczas dostarczania MI, RA będzie korzystał z podstawowych umiejętności MI, w tym pytań otwartych, afirmacji, refleksyjnego słuchania i podsumowań, wywoływania-dostarczania-wywoływania, wywoływania rozmów o zmianie oraz przetaczania się z oporem, aby zniechęcić uczestników do angażowania się (pierwszy proces MI) aż do planowania (ostatni proces MI), jak w przypadku YQL i innych projektów rzucania palenia, w których wykorzystuje się MI. RA będzie dążyć do przejścia przez proces angażowania w czwartej sesji, proces skupiania się w piątej sesji, skupianie się i wywoływanie w szóstej sesji oraz wywoływanie i planowanie w siódmej i ósmej sesji. Przy przejściu od small talk do MI sugeruje się kilka prostych zdań przejściowych, np.: „Rozmawiamy już dość długo od naszego pierwszego kontaktu. Właściwie to jestem całkiem zainteresowany zrozumieniem Twoich zachowań związanych z paleniem. Czy masz coś przeciwko, aby ze mną o tym porozmawiać?” Jeśli uczestnicy odmówią, RA będzie w dalszym ciągu prowadzić pogawędkę i podczas następnej sesji ponownie zadaje pytanie, czy uczestnicy mogą przejść, aby porozmawiać o paleniu, czy nie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Numer telefonu: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
- Katherine Lam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-25 lat
- W ciągu ostatnich 30 dni paliłeś jakiekolwiek produkty do palenia
- nie mam zamiaru odchodzić w ciągu najbliższych 30 dni
- nie podejmował w ubiegłym roku prób rzucenia palenia trwających 24 godziny lub dłużej
- nie uczestniczą obecnie w żadnym programie rzucania palenia
- potrafią mówić po kantońsku i czytać po chińsku
Kryteria wyłączenia:
- samoopis potwierdzający zidentyfikowanie problemów poznawczych lub psychoz, w tym schizofrenii, depresji psychotycznej i zaburzeń schizoafektywnych, zostanie wykluczony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna typu small talk (STMI)
podczas 8 sesji rzucania palenia, pierwsze trzy sesje zostaną wykorzystane na krótkie rozmowy z uczestnikiem.
Następnie, począwszy od czwartej sesji, RZS doda 30 minut zawału serca na temat rzucenia palenia po krótkiej pogawędce.
|
Łączenie krótkich rozmów i umiejętności prowadzenia wywiadu motywacyjnego w ramach usług rzucania palenia
|
|
Brak interwencji: Kontrola (tylko MI)
Grupę kontrolną poprowadzi kolejnych dwóch RA z co najmniej rocznym doświadczeniem w doradztwie.
Uczestnik otrzyma MI przez 30 minut w każdej z pierwszych trzech sesji i 1 godzinę w każdej z pozostałych sesji.
Grupa kontrolna otrzyma również taki sam czas trwania i zawartość boosterów jak w grupie interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik abstynencji potwierdzony biochemicznie
Ramy czasowe: Kontrola 6-miesięczna
|
uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu alkomatem po 6 miesiącach od przyłączenia się do badania w celu ustalenia, czy rzucili palenie, czy nie
|
Kontrola 6-miesięczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie
Ramy czasowe: Kontrole po 1 tygodniu, 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Obejmuje wskaźnik rzucenia palenia, zamiar rzucenia palenia, redukcję palenia, objawy depresyjne
|
Kontrole po 1 tygodniu, 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Small talk_smoking cessation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozmowa motywacyjna typu small talk
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowZakończonyCukrzyca typu 2 | Kontroli wagiZjednoczone Królestwo