Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja pogawędkowa z zawałem serca w celu rzucenia palenia

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Badanie pilotażowe dotyczące interwencji Small Talk z zawałem serca w pomaganiu palaczom w rzuceniu palenia

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie skuteczności STMI w promowaniu abstynencji u niezmotywowanych palaczy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy niezmotywowani palacze leczeni STMI wykazują wyższy wskaźnik abstynencji niż osoby z grupy kontrolnej?
  • Czy niezmotywowani palacze leczeni STMI wykazują większą chęć rzucenia palenia niż osoby z grupy kontrolnej?
  • Czy niezmotywowani palacze leczeni STMI wykazują wyższy wskaźnik redukcji palenia w porównaniu z grupą kontrolną?
  • Czy niezmotywowani palacze leczeni STMI wykazują niższy poziom objawów depresyjnych niż osoby z grupy kontrolnej?
  • Czy niezmotywowani palacze leczeni STMI wykazują większe przestrzeganie zaleceń niż osoby z grupy kontrolnej?
  • Czy STMI wykazuje wyższe wskaźniki zgody niż w grupie kontrolnej?
  • Jak STMI wpływa na zachowania związane z paleniem u niezmotywowanych palaczy?

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (1) grupy STMI lub (2) grupy kontrolnej objętej usługami rzucania palenia przez telefon, a następnie zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie kwalifikacyjnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Do przeprowadzenia interwencji zostaną zatrudnione dwie agencje rewizyjne z co najmniej rocznym doświadczeniem w doradztwie lub pracy pokrewnej. Ten sam organ regulacyjny będzie co tydzień zapewniał telefonicznie temu samemu uczestnikowi w ciągu 2 miesięcy interwencję składającą się z ośmiu sesji. Interwencja obejmuje osiem sesji, podobnie jak w YQL. Interwencje będą udzielane telefonicznie, ponieważ YQL również zastosowała tę samą metodę dostawy, aby skutecznie skontaktować się ze znaczną liczbą palaczy i pomóc im w rzuceniu palenia. Bazując na doświadczeniu naszego zespołu w YQL, każda sesja będzie trwała od 30 minut do 1 godziny.

Podczas sesji od pierwszej do trzeciej RA przeprowadzi krótką rozmowę z uczestnikami przez 30 minut. RA będzie rozmawiać z uczestnikami na proponowane tematy, w tym na temat pogody, zajęć, którymi uczestnik zajmował się w zeszłym tygodniu i w weekendy, muzyki, jedzenia i innych zainteresowań, z których wszystkie były zalecane w poprzedniej literaturze jako tematy interesujące większość ludzi i tworzące ciekawość i przyjemność, a nie wrogość. Począwszy od czwartej sesji, RZ będzie dodawał 30 minut zawału serca na temat rzucenia palenia po krótkiej pogawędce. Podczas dostarczania MI, RA będzie korzystał z podstawowych umiejętności MI, w tym pytań otwartych, afirmacji, refleksyjnego słuchania i podsumowań, wywoływania-dostarczania-wywoływania, wywoływania rozmów o zmianie oraz przetaczania się z oporem, aby zniechęcić uczestników do angażowania się (pierwszy proces MI) aż do planowania (ostatni proces MI), jak w przypadku YQL i innych projektów rzucania palenia, w których wykorzystuje się MI. RA będzie dążyć do przejścia przez proces angażowania w czwartej sesji, proces skupiania się w piątej sesji, skupianie się i wywoływanie w szóstej sesji oraz wywoływanie i planowanie w siódmej i ósmej sesji. Przy przejściu od small talk do MI sugeruje się kilka prostych zdań przejściowych, np.: „Rozmawiamy już dość długo od naszego pierwszego kontaktu. Właściwie to jestem całkiem zainteresowany zrozumieniem Twoich zachowań związanych z paleniem. Czy masz coś przeciwko, aby ze mną o tym porozmawiać?” Jeśli uczestnicy odmówią, RA będzie w dalszym ciągu prowadzić pogawędkę i podczas następnej sesji ponownie zadaje pytanie, czy uczestnicy mogą przejść, aby porozmawiać o paleniu, czy nie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
        • Katherine Lam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-25 lat
  • W ciągu ostatnich 30 dni paliłeś jakiekolwiek produkty do palenia
  • nie mam zamiaru odchodzić w ciągu najbliższych 30 dni
  • nie podejmował w ubiegłym roku prób rzucenia palenia trwających 24 godziny lub dłużej
  • nie uczestniczą obecnie w żadnym programie rzucania palenia
  • potrafią mówić po kantońsku i czytać po chińsku

Kryteria wyłączenia:

  • samoopis potwierdzający zidentyfikowanie problemów poznawczych lub psychoz, w tym schizofrenii, depresji psychotycznej i zaburzeń schizoafektywnych, zostanie wykluczony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna typu small talk (STMI)
podczas 8 sesji rzucania palenia, pierwsze trzy sesje zostaną wykorzystane na krótkie rozmowy z uczestnikiem. Następnie, począwszy od czwartej sesji, RZS doda 30 minut zawału serca na temat rzucenia palenia po krótkiej pogawędce.
Łączenie krótkich rozmów i umiejętności prowadzenia wywiadu motywacyjnego w ramach usług rzucania palenia
Brak interwencji: Kontrola (tylko MI)
Grupę kontrolną poprowadzi kolejnych dwóch RA z co najmniej rocznym doświadczeniem w doradztwie. Uczestnik otrzyma MI przez 30 minut w każdej z pierwszych trzech sesji i 1 godzinę w każdej z pozostałych sesji. Grupa kontrolna otrzyma również taki sam czas trwania i zawartość boosterów jak w grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik abstynencji potwierdzony biochemicznie
Ramy czasowe: Kontrola 6-miesięczna
uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu alkomatem po 6 miesiącach od przyłączenia się do badania w celu ustalenia, czy rzucili palenie, czy nie
Kontrola 6-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie
Ramy czasowe: Kontrole po 1 tygodniu, 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Obejmuje wskaźnik rzucenia palenia, zamiar rzucenia palenia, redukcję palenia, objawy depresyjne
Kontrole po 1 tygodniu, 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Small talk_smoking cessation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozmowa motywacyjna typu small talk

Subskrybuj