Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Small Talk-intervensjon med MI for røykeslutt

20. november 2023 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

En pilotstudie om Small Talk-intervensjon med MI for å hjelpe røykere med å slutte

Målet med denne pilotstudien er å undersøke effektiviteten til STMI for å fremme avholdenhet hos umotiverte røykere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Utviser umotiverte røykere behandlet med STMI høyere abstinensrate enn de i kontrollgruppen?
  • Viser umotiverte røykere behandlet med STMI høyere intensjon om å slutte enn de i kontrollgruppen?
  • Viser umotiverte røykere behandlet med STMI høyere røykereduksjonsrater enn de i kontrollgruppen?
  • Viser umotiverte røykere behandlet med STMI lavere nivå av depressive symptomer enn de i kontrollgruppen?
  • Viser umotiverte røykere behandlet med STMI høyere etterlevelse enn de i kontrollgruppen?
  • Viser STMI høyere samtykkerater enn de kontrollen?
  • Hvordan påvirker STMI røykeatferden hos umotiverte røykere?

Deltakerne vil bli randomisert til (1) STMI eller (2) kontrollgruppe for røykeavvenningstjenester via telefon, og deretter bli invitert til å delta i et semistrukturert intervju.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

To RA med minst 1 års erfaring innen rådgivning eller relatert arbeid vil bli ansatt for å levere intervensjonen. Den samme RA vil levere intervensjonen på åtte økter ukentlig via telefon til samme deltaker innen 2 måneder. Intervensjonen inneholder åtte økter som ligner på YQL. Intervensjoner vil bli levert via telefon fordi YQL også brukte samme leveringsmodus for å lykkes med å kontakte og hjelpe et betydelig antall røykere med å slutte. Basert på teamets erfaring med YQL, vil hver økt vare fra 30 minutter til 1 time.

I den første til tredje økten vil RA snakke med deltakerne i 30 minutter. RA vil snakke med deltakerne om de foreslåtte temaene, inkludert været, aktiviteter deltakeren engasjerte seg i forrige uke og i helgene, musikk, mat og andre hobbyer, som alle ble anbefalt i tidligere litteratur som temaer som interesserer folk flest og skaper nysgjerrighet og nytelse fremfor fiendskap. Fra den fjerde økten og utover vil RA legge til 30 minutter med MI om røykeslutt etter å ha deltatt i småprat. Under MI-levering vil RA bruke kjerne MI-ferdigheter, inkludert åpne spørsmål, bekreftelse, reflektert lytting og oppsummering, fremkalle-gi-fremkalle, fremkalle endringssnakk, og rulle med motstand for å få deltakerne fra å engasjere seg (første prosess med MI) til planlegging (siste prosess av MI), som i YQL og andre røykesluttprosjekter som bruker MI. RA vil ta sikte på å gå gjennom den engasjerende prosessen i den fjerde økten, fokuseringsprosessen i den femte økten, fokusering og fremkalling i den sjette økten, og fremkalling og planlegging i den syvende og åttende økten. Ved overgang fra småprat til MI foreslås noen enkle overgangssetninger, som: «Vi har snakket en god stund siden vi kontaktet første gang. Egentlig er jeg ganske interessert i å forstå røykeatferden din. Har du noe imot å snakke med meg om det?" Hvis deltakerne nekter, vil RA fortsette å holde småprat og gjenta spørre i neste økt om deltakerne kan flytte til å snakke om røyking eller ikke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Katherine Lam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-25 år
  • Har røykt noen røykeprodukter de siste 30 dagene
  • ikke har tenkt å slutte i løpet av de neste 30 dagene
  • har ikke hatt et sluttforsøk i 24 timer eller mer i det siste året
  • er for tiden ikke i noen røykesluttprogrammer
  • kan snakke kantonesisk og lese kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapportering som har identifisert kognitive problemer eller psykose, inkludert schizofreni, psykotisk depresjon og schizoaffektiv lidelse vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Small Talk Motivational Interviewing (STMI)
i løpet av de 8 øktene med røykeslutt, vil de tre første øktene brukes til å snakke med deltakeren. Og så fra den fjerde økten og utover, vil RA legge til 30 minutter med MI om røykeslutt etter å ha engasjert seg i småprat.
Kombinere småsamtaler og ferdigheter om motiverende intervju i røykeavvenningstjenestene
Ingen inngripen: Kontroll (kun MI)
Ytterligere to RA med minst ett års erfaring med rådgivning vil levere kontrollgruppen. Deltakeren vil motta MI i 30 minutter i hver av de tre første øktene og 1 time i hver av de gjenværende øktene. Kontrollgruppen vil også få samme varighet og innhold av boostere som i intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biokjemisk validert abstinensrate
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
deltakerne vil bli invitert til å bli med på en pustetest 6 måneder etter at de ble med i studien, for å avgjøre om de har sluttet å røyke eller ikke
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert spørreskjema
Tidsramme: 1-ukers, 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
Inkludert selvrapportert sluttefrekvens, intensjon om å slutte, røykereduksjon, depressive symptomer
1-ukers, 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Small talk_smoking cessation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere