- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06148909
Small Talk beavatkozás az MI-vel a dohányzás abbahagyása érdekében
Kísérleti tanulmány a Small Talk Intervencióról az MI-vel a dohányosok leszokásában
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az STMI hatékonyságát a motiválatlan dohányosok absztinencia elősegítésében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az STMI-vel kezelt motiválatlan dohányosok magasabb absztinencia arányt mutatnak, mint a kontrollcsoportban?
- Az STMI-vel kezelt motiválatlan dohányosok nagyobb szándékot mutatnak a leszokásra, mint a kontrollcsoportba tartozók?
- Az STMI-vel kezelt motiválatlan dohányosok nagyobb arányban csökkentik a dohányzást, mint a kontrollcsoportban?
- Az STMI-vel kezelt motiválatlan dohányosok alacsonyabb szintű depressziós tüneteket mutatnak, mint a kontrollcsoportban?
- Az STMI-vel kezelt motiválatlan dohányosok nagyobb adherenciát mutatnak, mint a kontrollcsoportban?
- Az STMI magasabb beleegyezési arányt mutat, mint a kontrollé?
- Hogyan befolyásolja az STMI a motiválatlan dohányosok dohányzási viselkedését?
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják (1) az STMI-be vagy (2) a dohányzásról való leszokást segítő kontrollcsoportba telefonon keresztül, majd felkérik őket egy félig strukturált interjúra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás elvégzésére két RA-t alkalmaznak, akik legalább 1 éves tapasztalattal rendelkeznek tanácsadásban vagy kapcsolódó munkában. Ugyanaz az RA 2 hónapon belül telefonon keresztül heti nyolc alkalomból álló beavatkozást szállít ugyanannak a résztvevőnek. A beavatkozás nyolc munkamenetet tartalmaz, ami hasonló az YQL-hez. A beavatkozásokat telefonon keresztül fogják megtenni, mert az YQL is ugyanazt a kézbesítési módot használta, hogy sikeresen felvegye a kapcsolatot és segítsen számos dohányost a leszokásban. Csapatunk YQL-ben szerzett tapasztalatai alapján minden foglalkozás 30 perctől 1 óráig tart.
Az első-harmadik ülésen az RA 30 percig kis beszélgetést folytat a résztvevőkkel. Az RA beszélni fog a résztvevőkkel a javasolt témákról, beleértve az időjárást, a résztvevő által a múlt héten és hétvégéken végzett tevékenységeket, zenét, ételeket és egyéb hobbikat, amelyek mindegyikét a korábbi szakirodalom olyan témaként ajánlotta, amely a legtöbb embert érdekli és létrehozza. inkább kíváncsiság és élvezet, mint ellenségeskedés. A negyedik üléstől kezdődően az RA 30 percnyi MI-t ad hozzá a dohányzás abbahagyásáról, miután kis beszélgetést folytat. Az MI végrehajtása során az RA az alapvető MI-készségeket használja, beleértve a nyílt végű kérdéseket, a megerősítést, a reflektív meghallgatást és az összefoglalást, a kiváltást-szolgáltatás-kiváltást, a változás beszédének előidézését és az ellenállást, hogy elmozdítsa a résztvevőket a bevonódástól (az első folyamat MI) a tervezéshez (az MI utolsó folyamata), mint az YQL-ben és más, az MI-t használó dohányzás abbahagyását célzó projektekben. Az RA arra törekszik, hogy a negyedik ülésszakon keresztül menjen végig a bevonó folyamaton, az ötödik ülésszakon a fókuszálási folyamaton, a hatodik ülésszakon a fókuszáláson és felidézésen, a hetedik és nyolcadik ülésen pedig az előhívás és a tervezés. Amikor a small talkról az MI-re váltunk, néhány egyszerű átmeneti mondatot javasolunk, mint például: "Első kapcsolatfelvétel óta elég régóta beszélgetünk. Valójában nagyon érdekel, hogy megértsem a dohányzási szokásait. Nem bánod, hogy erről beszélsz velem?" Ha a résztvevők megtagadják, az RA továbbra is kiselőadást tart, és a következő ülésen megismétli azt a kérdést, hogy a résztvevők beszélhetnek-e a dohányzásról vagy sem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Telefonszám: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Katherine Lam
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korig
- Az elmúlt 30 napban dohányzott bármilyen dohányzó terméket
- nem szándékozik abbahagyni a következő 30 napban
- az elmúlt évben nem volt 24 óráig vagy tovább tartó leszokási kísérlete
- jelenleg nem vesznek részt a dohányzás abbahagyását célzó programokban
- tudnak kantoniul és kínaiul olvasni
Kizárási kritériumok:
- kognitív problémákat vagy pszichózist – beleértve a skizofréniát, pszichotikus depressziót és skizoaffektív rendellenességet – azonosított önbevallást kizárjuk
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Small Talk Motivációs Interjú (STMI)
A dohányzásról való leszokás 8. szekciója során az első három alkalom során kisebb beszélgetéseket folytatunk a résztvevővel.
És a negyedik üléstől kezdődően az RA 30 percnyi MI-t ad hozzá a dohányzás abbahagyásáról, miután kis beszélgetést folytat.
|
Kis beszélgetések és készségek ötvözése a motivációs interjúval kapcsolatban a dohányzásról való leszokás szolgáltatásaiban
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés (csak MI)
További két, legalább egy éves tanácsadási tapasztalattal rendelkező RA látja el a kontrollcsoportot.
A résztvevő az első három ülés mindegyikében 30 percig, a fennmaradó üléseken pedig 1 óráig kap MI-t.
A kontrollcsoport is ugyanolyan időtartamú és tartalmú emlékeztetőt kap, mint az intervenciós csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
biokémiailag validált absztinencia arány
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A résztvevőket felkérik, hogy csatlakozzanak egy légzéstesztre a vizsgálathoz való csatlakozásuk után 6 hónappal annak megállapítására, hogy leszoktak-e a dohányzásról vagy sem.
|
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önkitöltős kérdőív
Időkeret: 1 hetes, 1, 3, 6, 9 és 12 hónapos követés
|
Beleértve az önbevallott leszokási arányt, a leszokási szándékot, a dohányzás visszaszorítását, a depressziós tüneteket
|
1 hetes, 1, 3, 6, 9 és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The polytechnic university of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Small talk_smoking cessation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .