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Intervención de charla trivial con MI para dejar de fumar

20 de noviembre de 2023 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Un estudio piloto sobre la intervención de conversaciones triviales con MI para ayudar a los fumadores a dejar de fumar

El objetivo de este estudio piloto es examinar la eficacia del STMI para promover la abstinencia en fumadores desmotivados. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Los fumadores desmotivados tratados con STMI presentan una tasa de abstinencia más alta que los del grupo de control?
  • ¿Los fumadores desmotivados tratados con STMI muestran una mayor intención de dejar de fumar que los del grupo de control?
  • ¿Los fumadores desmotivados tratados con STMI muestran tasas de reducción del tabaquismo más altas que los del grupo de control?
  • ¿Los fumadores desmotivados tratados con STMI muestran un nivel más bajo de síntomas depresivos que los del grupo de control?
  • ¿Los fumadores desmotivados tratados con STMI muestran una mayor adherencia que los del grupo control?
  • ¿STMI muestra tasas de consentimiento más altas que las del control?
  • ¿Cómo afecta STMI las conductas de fumar en fumadores desmotivados?

Los participantes serán asignados al azar a (1) STMI o (2) grupo de control para servicios para dejar de fumar por teléfono, y luego se les invitará a unirse a una entrevista semiestructurada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Se contratarán dos RA con al menos 1 año de experiencia en asesoramiento o trabajos relacionados para realizar la intervención. El mismo RA realizará la intervención de ocho sesiones semanalmente por teléfono al mismo participante dentro de 2 meses. La intervención contiene ocho sesiones similares a la de YQL. Las intervenciones se realizarán por teléfono porque YQL también utilizó el mismo modo de entrega para contactar y ayudar con éxito a un número considerable de fumadores a dejar de fumar. Según la experiencia de nuestro equipo en YQL, cada sesión tendrá una duración de 30 minutos a 1 hora.

En las sesiones primera a tercera, el RA entablará una pequeña charla con los participantes durante 30 minutos. El RA hablará con los participantes sobre los temas propuestos, incluido el clima, las actividades que realizó el participante la semana pasada y los fines de semana, música, comida y otros pasatiempos, todos los cuales fueron recomendados en literatura anterior como temas que interesan a la mayoría de las personas y crean curiosidad y disfrute en lugar de animosidad. A partir de la cuarta sesión, el RA agregará 30 minutos de IM sobre cómo dejar de fumar después de entablar una pequeña charla. Durante la entrega de MI, el RA utilizará habilidades básicas de MI, incluidas preguntas abiertas, afirmación, escucha reflexiva y resumen, provocar-proporcionar-provocar, evocar conversaciones de cambio y rodar con resistencia para hacer que los participantes dejen de participar (primer proceso de MI) hasta la planificación (último proceso de MI), como en YQL y otros proyectos para dejar de fumar que utilizan MI. La RA tendrá como objetivo pasar por el proceso de participación en la cuarta sesión, el proceso de enfoque en la quinta sesión, el enfoque y la evocación en la sexta sesión, y la evocación y la planificación en la séptima y octava sesiones. Al pasar de una pequeña charla a una MI, se sugieren algunas frases de transición sencillas, como por ejemplo: "Hemos estado hablando durante bastante tiempo desde nuestro primer contacto. En realidad, estoy muy interesado en comprender sus hábitos de fumar. ¿Te importaría hablar conmigo sobre eso?" Si los participantes se niegan, el RA continuará dando una pequeña charla y repetirá preguntando en la siguiente sesión si los participantes pueden moverse para hablar sobre fumar o no.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Katherine Lam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-25 años
  • Ha fumado algún producto para fumar en los últimos 30 días.
  • No tengo intención de dejar de fumar en los próximos 30 días.
  • no tuvo un intento de dejar de fumar en el último año que duró 24 horas o más
  • actualmente no están en ningún programa para dejar de fumar
  • Son capaces de hablar cantonés y leer chino.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirá el autoinforme que haya identificado problemas cognitivos o psicosis, incluida esquizofrenia, depresión psicótica y trastorno esquizoafectivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista motivacional de pequeña charla (STMI)
Durante la octava sesión para dejar de fumar, las tres primeras sesiones se utilizarán para realizar pequeñas charlas con el participante. Y luego, a partir de la cuarta sesión, el RA agregará 30 minutos de IM sobre cómo dejar de fumar después de entablar una pequeña charla.
Combinando pequeñas charlas y habilidades sobre Entrevista Motivacional en los servicios para dejar de fumar
Sin intervención: Control (sólo MI)
Otros dos RA con al menos un año de experiencia en asesoramiento impartirán el grupo de control. El participante recibirá MI durante 30 minutos en cada una de las tres primeras sesiones y 1 hora en cada una de las sesiones restantes. El grupo de control también recibirá la misma duración y contenido de refuerzos que en el grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de abstinencia validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Se invitará a los participantes a participar en una prueba de aliento 6 meses después de unirse al estudio, para determinar si han dejado de fumar o no.
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimientos de 1 semana, 1, 3, 6, 9 y 12 meses
Incluyendo tasa de abandono autoinformada, intención de dejar de fumar, reducción del tabaquismo y síntomas depresivos.
Seguimientos de 1 semana, 1, 3, 6, 9 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Small talk_smoking cessation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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