- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06148909
Intervención de charla trivial con MI para dejar de fumar
Un estudio piloto sobre la intervención de conversaciones triviales con MI para ayudar a los fumadores a dejar de fumar
El objetivo de este estudio piloto es examinar la eficacia del STMI para promover la abstinencia en fumadores desmotivados. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los fumadores desmotivados tratados con STMI presentan una tasa de abstinencia más alta que los del grupo de control?
- ¿Los fumadores desmotivados tratados con STMI muestran una mayor intención de dejar de fumar que los del grupo de control?
- ¿Los fumadores desmotivados tratados con STMI muestran tasas de reducción del tabaquismo más altas que los del grupo de control?
- ¿Los fumadores desmotivados tratados con STMI muestran un nivel más bajo de síntomas depresivos que los del grupo de control?
- ¿Los fumadores desmotivados tratados con STMI muestran una mayor adherencia que los del grupo control?
- ¿STMI muestra tasas de consentimiento más altas que las del control?
- ¿Cómo afecta STMI las conductas de fumar en fumadores desmotivados?
Los participantes serán asignados al azar a (1) STMI o (2) grupo de control para servicios para dejar de fumar por teléfono, y luego se les invitará a unirse a una entrevista semiestructurada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se contratarán dos RA con al menos 1 año de experiencia en asesoramiento o trabajos relacionados para realizar la intervención. El mismo RA realizará la intervención de ocho sesiones semanalmente por teléfono al mismo participante dentro de 2 meses. La intervención contiene ocho sesiones similares a la de YQL. Las intervenciones se realizarán por teléfono porque YQL también utilizó el mismo modo de entrega para contactar y ayudar con éxito a un número considerable de fumadores a dejar de fumar. Según la experiencia de nuestro equipo en YQL, cada sesión tendrá una duración de 30 minutos a 1 hora.
En las sesiones primera a tercera, el RA entablará una pequeña charla con los participantes durante 30 minutos. El RA hablará con los participantes sobre los temas propuestos, incluido el clima, las actividades que realizó el participante la semana pasada y los fines de semana, música, comida y otros pasatiempos, todos los cuales fueron recomendados en literatura anterior como temas que interesan a la mayoría de las personas y crean curiosidad y disfrute en lugar de animosidad. A partir de la cuarta sesión, el RA agregará 30 minutos de IM sobre cómo dejar de fumar después de entablar una pequeña charla. Durante la entrega de MI, el RA utilizará habilidades básicas de MI, incluidas preguntas abiertas, afirmación, escucha reflexiva y resumen, provocar-proporcionar-provocar, evocar conversaciones de cambio y rodar con resistencia para hacer que los participantes dejen de participar (primer proceso de MI) hasta la planificación (último proceso de MI), como en YQL y otros proyectos para dejar de fumar que utilizan MI. La RA tendrá como objetivo pasar por el proceso de participación en la cuarta sesión, el proceso de enfoque en la quinta sesión, el enfoque y la evocación en la sexta sesión, y la evocación y la planificación en la séptima y octava sesiones. Al pasar de una pequeña charla a una MI, se sugieren algunas frases de transición sencillas, como por ejemplo: "Hemos estado hablando durante bastante tiempo desde nuestro primer contacto. En realidad, estoy muy interesado en comprender sus hábitos de fumar. ¿Te importaría hablar conmigo sobre eso?" Si los participantes se niegan, el RA continuará dando una pequeña charla y repetirá preguntando en la siguiente sesión si los participantes pueden moverse para hablar sobre fumar o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Número de teléfono: 27666420
- Correo electrónico: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong,China
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Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Katherine Lam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-25 años
- Ha fumado algún producto para fumar en los últimos 30 días.
- No tengo intención de dejar de fumar en los próximos 30 días.
- no tuvo un intento de dejar de fumar en el último año que duró 24 horas o más
- actualmente no están en ningún programa para dejar de fumar
- Son capaces de hablar cantonés y leer chino.
Criterio de exclusión:
- Se excluirá el autoinforme que haya identificado problemas cognitivos o psicosis, incluida esquizofrenia, depresión psicótica y trastorno esquizoafectivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista motivacional de pequeña charla (STMI)
Durante la octava sesión para dejar de fumar, las tres primeras sesiones se utilizarán para realizar pequeñas charlas con el participante.
Y luego, a partir de la cuarta sesión, el RA agregará 30 minutos de IM sobre cómo dejar de fumar después de entablar una pequeña charla.
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Combinando pequeñas charlas y habilidades sobre Entrevista Motivacional en los servicios para dejar de fumar
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Sin intervención: Control (sólo MI)
Otros dos RA con al menos un año de experiencia en asesoramiento impartirán el grupo de control.
El participante recibirá MI durante 30 minutos en cada una de las tres primeras sesiones y 1 hora en cada una de las sesiones restantes.
El grupo de control también recibirá la misma duración y contenido de refuerzos que en el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de abstinencia validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Se invitará a los participantes a participar en una prueba de aliento 6 meses después de unirse al estudio, para determinar si han dejado de fumar o no.
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimientos de 1 semana, 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Incluyendo tasa de abandono autoinformada, intención de dejar de fumar, reducción del tabaquismo y síntomas depresivos.
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Seguimientos de 1 semana, 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Small talk_smoking cessation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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