- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06148909
Светская беседа с ИМ для прекращения курения
Пилотное исследование светских бесед с МИ для оказания помощи курильщикам в отказе от курения
Целью данного пилотного исследования является изучение эффективности ИППП в содействии воздержанию от курения у немотивированных курильщиков. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Имеют ли немотивированные курильщики, получавшие лечение ИППП, более высокий уровень воздержания от курения, чем участники контрольной группы?
- Проявляют ли немотивированные курильщики, получавшие лечение ИППП, большее намерение бросить курить, чем участники контрольной группы?
- Демонстрируют ли немотивированные курильщики, получавшие ИППП, более высокие показатели снижения курения, чем у участников контрольной группы?
- Демонстрируют ли немотивированные курильщики, получавшие ИППП, более низкий уровень депрессивных симптомов, чем у участников контрольной группы?
- Демонстрируют ли немотивированные курильщики, получавшие лечение ИППП, более высокую приверженность лечению, чем участники контрольной группы?
- Показывает ли STMI более высокий уровень согласия, чем в контрольной группе?
- Как ИППП влияет на курение у немотивированных курильщиков?
Участники будут рандомизированы в (1) ИППП или (2) контрольную группу для оказания услуг по прекращению курения по телефону, а затем им будет предложено присоединиться к полуструктурированному интервью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для проведения вмешательства будут наняты два РА с опытом консультирования или смежной работы не менее 1 года. Тот же представитель будет проводить восемь сеансов вмешательства еженедельно по телефону одному и тому же участнику в течение 2 месяцев. Вмешательство состоит из восьми сессий, что аналогично YQL. Вмешательства будут осуществляться по телефону, поскольку YQL также использовала тот же метод доставки, чтобы успешно связаться со значительным количеством курильщиков и помочь им бросить курить. Исходя из опыта нашей команды в YQL, каждая сессия будет длиться от 30 минут до 1 часа.
На первой-третьей сессиях РА будет вести светскую беседу с участниками в течение 30 минут. РА будет беседовать с участниками по предложенным темам, включая погоду, занятия, которыми участник занимался на прошлой неделе и на выходных, музыку, еду и другие хобби, все из которых были рекомендованы в предыдущей литературе как темы, которые интересуют большинство людей и создают любопытство и удовольствие, а не враждебность. Начиная с четвертого занятия, РА добавит 30 минут МИ о прекращении курения после светской беседы. Во время проведения МИ АР будет использовать основные навыки МК, включая открытые вопросы, подтверждение, рефлексивное слушание и подведение итогов, выявление-предоставление-выявление, побуждение к разговору о переменах и борьбу с сопротивлением, чтобы отстранить участников от участия (первый процесс МИ) к планированию (последний процесс МИ), как в YQL и других проектах по прекращению курения, в которых используется МИ. RA будет стремиться пройти процесс вовлечения на четвертом сеансе, процесс фокусировки на пятом сеансе, сосредоточения и пробуждения на шестом сеансе, а также пробуждения и планирования на седьмом и восьмом сеансах. При переходе от светской беседы к МИ предлагается несколько простых переходных предложений, например: «Мы разговаривали довольно долго с момента нашего первого контакта. На самом деле, мне очень интересно понять ваше поведение в отношении курения. Ты не против поговорить со мной об этом?» Если участники откажутся, РА продолжит вести светскую беседу и на следующем занятии повторит вопрос, могут ли участники перейти к разговору о курении или нет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Номер телефона: 27666420
- Электронная почта: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Гонконг, 0000
- Katherine Lam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-25 лет
- Курили любые курительные продукты за последние 30 дней.
- не намерены бросать курить в ближайшие 30 дней
- в прошлом году у вас не было попыток бросить курить, продолжавшейся 24 часа или более.
- в настоящее время не участвуют ни в одной программе по прекращению курения
- умеют говорить на кантонском диалекте и читать по-китайски
Критерий исключения:
- самоотчет о выявленных когнитивных проблемах или психозах, включая шизофрению, психотическую депрессию и шизоаффективное расстройство, будет исключен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью Small Talk (STMI)
Во время 8-го сеанса по отказу от курения первые три сеанса будут использоваться для светских бесед с участником.
А затем, начиная с четвертого сеанса, РА добавит 30 минут МИ о прекращении курения после светской беседы.
|
Сочетание светских переговоров и навыков мотивационного интервьюирования в службах по прекращению курения
|
|
Без вмешательства: Контроль (только МИ)
Еще два РА с опытом консультирования не менее одного года будут вести контрольную группу.
Участник получит МИ по 30 минут в каждом из первых трех сеансов и по 1 часу в каждом из оставшихся сеансов.
Контрольная группа также получит ту же продолжительность и содержание ревакцинаций, что и группа вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биохимически подтвержденный уровень воздержания
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
участникам будет предложено пройти дыхательный тест через 6 месяцев после присоединения к исследованию, чтобы определить, бросили ли они курить или нет.
|
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета с самооценкой
Временное ограничение: Наблюдение через 1 неделю, 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Включая показатель отказа от курения, о намерении бросить курить, снижение уровня курения, симптомы депрессии.
|
Наблюдение через 1 неделю, 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Small talk_smoking cessation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .