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Intervento di conversazione con MI per smettere di fumare

20 novembre 2023 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Uno studio pilota sull’intervento in chiacchiere con MI nell’aiutare i fumatori a smettere

L’obiettivo di questo studio pilota è esaminare l’efficacia dell’STMI nel promuovere l’astinenza nei fumatori immotivati. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • I fumatori immotivati ​​trattati con STMI mostrano un tasso di astinenza più elevato rispetto a quelli del gruppo di controllo?
  • I fumatori immotivati ​​trattati con STMI mostrano una maggiore intenzione di smettere rispetto a quelli del gruppo di controllo?
  • I fumatori immotivati ​​trattati con STMI mostrano tassi di riduzione del fumo più elevati rispetto a quelli del gruppo di controllo?
  • I fumatori immotivati ​​trattati con STMI mostrano un livello inferiore di sintomi depressivi rispetto a quelli del gruppo di controllo?
  • I fumatori immotivati ​​trattati con STMI mostrano una maggiore aderenza rispetto a quelli del gruppo di controllo?
  • L’STMI mostra tassi di consenso più elevati rispetto a quelli del controllo?
  • In che modo l'STMI influenza i comportamenti legati al fumo nei fumatori immotivati?

I partecipanti verranno randomizzati a (1) STMI o (2) gruppo di controllo per servizi di cessazione del fumo tramite telefono, quindi saranno invitati a partecipare a un'intervista semi-strutturata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Verranno assunti due RA con almeno 1 anno di esperienza nella consulenza o lavoro correlato per fornire l'intervento. La stessa RA consegnerà settimanalmente l'intervento di otto sessioni via telefono allo stesso partecipante entro 2 mesi. L'intervento contiene otto sessioni che sono simili a quelle di YQL. Gli interventi verranno erogati tramite telefono perché anche YQL ha utilizzato la stessa modalità di erogazione per contattare e assistere con successo un numero considerevole di fumatori a smettere. In base all'esperienza del nostro team in YQL, ogni sessione durerà da 30 minuti a 1 ora.

Nella prima e nella terza sessione, l'RA si impegnerà in chiacchiere con i partecipanti per 30 minuti. L'RA parlerà ai partecipanti degli argomenti proposti tra cui il tempo, le attività in cui il partecipante si è impegnato la scorsa settimana e nei fine settimana, la musica, il cibo e altri hobby, tutti raccomandati nella letteratura precedente come argomenti che interessano la maggior parte delle persone e creano curiosità e divertimento piuttosto che animosità. Dalla quarta sessione in poi, l'RA aggiungerà 30 minuti di MI sulla cessazione del fumo dopo essersi impegnati in chiacchiere. Durante l'erogazione dell'MI, l'RA utilizzerà le competenze fondamentali dell'MI, tra cui domande aperte, affermazione, ascolto riflessivo e riepilogo, elicitare-fornire-elicitare, evocare discorsi sul cambiamento e rotolare con resistenza per spostare i partecipanti dal coinvolgimento (primo processo di MI) alla pianificazione (ultimo processo di MI), come in YQL e altri progetti per smettere di fumare che utilizzano MI. L'RA mirerà a passare attraverso il processo di coinvolgimento nella quarta sessione, il processo di focalizzazione nella quinta sessione, focalizzazione ed evocazione nella sesta sessione, ed evocazione e pianificazione nella settima e ottava sessione. Quando si passa dalle chiacchiere all'IM, vengono suggerite alcune semplici frasi transitorie, come ad esempio: "Abbiamo parlato per un bel po' dal nostro primo contatto. In realtà, sono piuttosto interessato a capire i tuoi comportamenti legati al fumo. Ti dispiace parlarne con me?" Se i partecipanti rifiutano, l'RA continuerà a tenere chiacchiere e ripeterà nella sessione successiva se i partecipanti possono parlare di fumo o meno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Katherine Lam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-25 anni
  • Aver fumato prodotti da fumo negli ultimi 30 giorni
  • non intendo smettere nei prossimi 30 giorni
  • non ha avuto un tentativo di smettere nell'ultimo anno della durata di 24 ore o più
  • non sono attualmente inseriti in alcun programma per smettere di fumare
  • sanno parlare cantonese e leggere il cinese

Criteri di esclusione:

  • saranno escluse le autodichiarazioni che hanno identificato problemi cognitivi o psicosi, tra cui schizofrenia, depressione psicotica e disturbo schizoaffettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interviste motivazionali per chiacchiere (STMI)
durante l'ottava sessione di cessazione del fumo, le prime tre sessioni verranno utilizzate per fare piccole chiacchiere con il partecipante. E poi, dalla quarta sessione in poi, l'RA aggiungerà 30 minuti di MI sulla cessazione del fumo dopo essersi impegnati in chiacchiere.
Combinare chiacchiere e competenze sui colloqui motivazionali nei servizi per smettere di fumare
Nessun intervento: Controllo (solo MI)
Altre due RA con almeno un anno di esperienza nella consulenza forniranno il gruppo di controllo. Il partecipante riceverà MI per 30 minuti in ciascuna delle prime tre sessioni e 1 ora in ciascuna delle sessioni rimanenti. Anche il gruppo di controllo riceverà la stessa durata e lo stesso contenuto dei richiami del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di astinenza validato biochimicamente
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
i partecipanti saranno invitati a partecipare a un test dell'alito dopo 6 mesi dall'adesione allo studio, per determinare se hanno smesso di fumare o meno
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario auto-riportato
Lasso di tempo: Follow-up a 1 settimana, 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
Incluso tasso di cessazione auto-riferito, intenzione di smettere, riduzione del fumo, sintomi depressivi
Follow-up a 1 settimana, 1, 3, 6, 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Small talk_smoking cessation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Colloqui motivazionali di piccole chiacchiere

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