- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06148909
Intervento di conversazione con MI per smettere di fumare
Uno studio pilota sull’intervento in chiacchiere con MI nell’aiutare i fumatori a smettere
L’obiettivo di questo studio pilota è esaminare l’efficacia dell’STMI nel promuovere l’astinenza nei fumatori immotivati. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- I fumatori immotivati trattati con STMI mostrano un tasso di astinenza più elevato rispetto a quelli del gruppo di controllo?
- I fumatori immotivati trattati con STMI mostrano una maggiore intenzione di smettere rispetto a quelli del gruppo di controllo?
- I fumatori immotivati trattati con STMI mostrano tassi di riduzione del fumo più elevati rispetto a quelli del gruppo di controllo?
- I fumatori immotivati trattati con STMI mostrano un livello inferiore di sintomi depressivi rispetto a quelli del gruppo di controllo?
- I fumatori immotivati trattati con STMI mostrano una maggiore aderenza rispetto a quelli del gruppo di controllo?
- L’STMI mostra tassi di consenso più elevati rispetto a quelli del controllo?
- In che modo l'STMI influenza i comportamenti legati al fumo nei fumatori immotivati?
I partecipanti verranno randomizzati a (1) STMI o (2) gruppo di controllo per servizi di cessazione del fumo tramite telefono, quindi saranno invitati a partecipare a un'intervista semi-strutturata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno assunti due RA con almeno 1 anno di esperienza nella consulenza o lavoro correlato per fornire l'intervento. La stessa RA consegnerà settimanalmente l'intervento di otto sessioni via telefono allo stesso partecipante entro 2 mesi. L'intervento contiene otto sessioni che sono simili a quelle di YQL. Gli interventi verranno erogati tramite telefono perché anche YQL ha utilizzato la stessa modalità di erogazione per contattare e assistere con successo un numero considerevole di fumatori a smettere. In base all'esperienza del nostro team in YQL, ogni sessione durerà da 30 minuti a 1 ora.
Nella prima e nella terza sessione, l'RA si impegnerà in chiacchiere con i partecipanti per 30 minuti. L'RA parlerà ai partecipanti degli argomenti proposti tra cui il tempo, le attività in cui il partecipante si è impegnato la scorsa settimana e nei fine settimana, la musica, il cibo e altri hobby, tutti raccomandati nella letteratura precedente come argomenti che interessano la maggior parte delle persone e creano curiosità e divertimento piuttosto che animosità. Dalla quarta sessione in poi, l'RA aggiungerà 30 minuti di MI sulla cessazione del fumo dopo essersi impegnati in chiacchiere. Durante l'erogazione dell'MI, l'RA utilizzerà le competenze fondamentali dell'MI, tra cui domande aperte, affermazione, ascolto riflessivo e riepilogo, elicitare-fornire-elicitare, evocare discorsi sul cambiamento e rotolare con resistenza per spostare i partecipanti dal coinvolgimento (primo processo di MI) alla pianificazione (ultimo processo di MI), come in YQL e altri progetti per smettere di fumare che utilizzano MI. L'RA mirerà a passare attraverso il processo di coinvolgimento nella quarta sessione, il processo di focalizzazione nella quinta sessione, focalizzazione ed evocazione nella sesta sessione, ed evocazione e pianificazione nella settima e ottava sessione. Quando si passa dalle chiacchiere all'IM, vengono suggerite alcune semplici frasi transitorie, come ad esempio: "Abbiamo parlato per un bel po' dal nostro primo contatto. In realtà, sono piuttosto interessato a capire i tuoi comportamenti legati al fumo. Ti dispiace parlarne con me?" Se i partecipanti rifiutano, l'RA continuerà a tenere chiacchiere e ripeterà nella sessione successiva se i partecipanti possono parlare di fumo o meno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Numero di telefono: 27666420
- Email: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Katherine Lam
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-25 anni
- Aver fumato prodotti da fumo negli ultimi 30 giorni
- non intendo smettere nei prossimi 30 giorni
- non ha avuto un tentativo di smettere nell'ultimo anno della durata di 24 ore o più
- non sono attualmente inseriti in alcun programma per smettere di fumare
- sanno parlare cantonese e leggere il cinese
Criteri di esclusione:
- saranno escluse le autodichiarazioni che hanno identificato problemi cognitivi o psicosi, tra cui schizofrenia, depressione psicotica e disturbo schizoaffettivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Interviste motivazionali per chiacchiere (STMI)
durante l'ottava sessione di cessazione del fumo, le prime tre sessioni verranno utilizzate per fare piccole chiacchiere con il partecipante.
E poi, dalla quarta sessione in poi, l'RA aggiungerà 30 minuti di MI sulla cessazione del fumo dopo essersi impegnati in chiacchiere.
|
Combinare chiacchiere e competenze sui colloqui motivazionali nei servizi per smettere di fumare
|
|
Nessun intervento: Controllo (solo MI)
Altre due RA con almeno un anno di esperienza nella consulenza forniranno il gruppo di controllo.
Il partecipante riceverà MI per 30 minuti in ciascuna delle prime tre sessioni e 1 ora in ciascuna delle sessioni rimanenti.
Anche il gruppo di controllo riceverà la stessa durata e lo stesso contenuto dei richiami del gruppo di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di astinenza validato biochimicamente
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
i partecipanti saranno invitati a partecipare a un test dell'alito dopo 6 mesi dall'adesione allo studio, per determinare se hanno smesso di fumare o meno
|
Follow-up a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario auto-riportato
Lasso di tempo: Follow-up a 1 settimana, 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
Incluso tasso di cessazione auto-riferito, intenzione di smettere, riduzione del fumo, sintomi depressivi
|
Follow-up a 1 settimana, 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Small talk_smoking cessation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smettere di fumare
-
Poitiers University HospitalNon ancora reclutamentoTerapia sostitutiva della nicotina | Professionisti sanitari | Desiderio di Tabacco | Tabacco CessationFrancia
Prove cliniche su Colloqui motivazionali di piccole chiacchiere
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowCompletatoDiabete mellito, tipo 2 | Controllo del pesoRegno Unito