- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06148909
Intervention de conversation avec MI pour l'abandon du tabac
Une étude pilote sur l'intervention en bavardage avec MI pour aider les fumeurs à arrêter de fumer
Le but de cette étude pilote est d'examiner l'efficacité du STMI pour promouvoir l'abstinence chez les fumeurs non motivés. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les fumeurs non motivés traités par STMI présentent-ils un taux d'abstinence plus élevé que ceux du groupe témoin ?
- Les fumeurs non motivés traités par STMI montrent-ils une intention d'arrêter plus élevée que ceux du groupe témoin ?
- Les fumeurs non motivés traités par STMI présentent-ils des taux de réduction du tabagisme plus élevés que ceux du groupe témoin ?
- Les fumeurs non motivés traités par STMI présentent-ils un niveau de symptômes dépressifs inférieur à celui du groupe témoin ?
- Les fumeurs non motivés traités par STMI montrent-ils une adhésion plus élevée que ceux du groupe témoin ?
- STMI affiche-t-il des taux de consentement plus élevés que ceux du contrôle ?
- Comment le STMI affecte-t-il les comportements tabagiques des fumeurs non motivés ?
Les participants seront randomisés dans (1) STMI ou (2) groupe témoin pour les services de sevrage tabagique par téléphone, puis seront invités à se joindre à un entretien semi-structuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux AR avec au moins 1 an d'expérience en conseil ou travail connexe seront embauchés pour réaliser l'intervention. Le même RA délivrera l'intervention hebdomadaire de huit séances par téléphone au même participant dans un délai de 2 mois. L'intervention comprend huit séances similaires à celle de YQL. Les interventions seront dispensées par téléphone car YQL a également utilisé le même mode de prestation pour contacter et aider avec succès un nombre considérable de fumeurs à arrêter de fumer. Basée sur l'expérience de notre équipe en YQL, chaque séance durera de 30 minutes à 1 heure.
Au cours de la première à la troisième séances, l'AR engagera une petite conversation avec les participants pendant 30 minutes. L'AR discutera avec les participants des sujets proposés, notamment la météo, les activités auxquelles le participant a participé la semaine dernière et le week-end, la musique, la nourriture et d'autres passe-temps, qui ont tous été recommandés dans la littérature précédente comme des sujets qui intéressent la plupart des gens et créent curiosité et plaisir plutôt que animosité. À partir de la quatrième séance, le RA ajoutera 30 minutes d'IM sur l'arrêt du tabac après avoir engagé une petite conversation. Au cours de la prestation de l'EM, l'AR utilisera les compétences de base de l'IM, y compris les questions ouvertes, l'affirmation, l'écoute réflexive et le résumé, susciter-fournir-obtenir, évoquer un discours de changement et rouler avec la résistance pour empêcher les participants de s'engager (premier processus de MI) à la planification (dernier processus de MI), comme dans YQL et d'autres projets d'abandon du tabac qui utilisent MI. L'AR visera à passer par le processus d'engagement lors de la quatrième séance, le processus de concentration lors de la cinquième séance, la concentration et l'évocation lors de la sixième séance, et l'évocation et la planification lors des septième et huitième séances. Lors de la transition du bavardage à l'IM, quelques phrases de transition simples sont suggérées, telles que : "Nous avons parlé depuis un bon moment depuis notre premier contact. En fait, je suis très intéressé à comprendre vos comportements en matière de tabagisme. Est-ce que ça te dérangerait d'en parler avec moi ? » Si les participants refusent, l'AR continuera à bavarder et répétera la question lors de la prochaine session si les participants peuvent bouger pour parler de tabagisme ou non.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Numéro de téléphone: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Katherine Lam
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 25 ans
- Avoir fumé des produits à fumer au cours des 30 derniers jours
- je n'ai pas l'intention d'arrêter dans les 30 prochains jours
- n'a pas fait de tentative d'abandon du tabac au cours de l'année écoulée durant 24 heures ou plus
- ne participent actuellement à aucun programme d’abandon du tabac
- sont capables de parler cantonais et de lire le chinois
Critère d'exclusion:
- l'auto-évaluation ayant identifié des problèmes cognitifs ou une psychose, y compris la schizophrénie, la dépression psychotique et le trouble schizo-affectif, sera exclue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien de motivation Small Talk (STMI)
lors de la 8 séance d'arrêt du tabac, les trois premières séances seront utilisées pour faire de petits entretiens avec le participant.
Et puis à partir de la quatrième séance, le RA ajoutera 30 minutes d'IM sur l'arrêt du tabac après avoir engagé une petite conversation.
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Combiner de petits entretiens et des compétences sur l'entretien motivationnel dans les services de sevrage tabagique
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Aucune intervention: Contrôle (uniquement MI)
Deux autres RA avec au moins un an d'expérience en matière de conseil constitueront le groupe témoin.
Le participant recevra MI pendant 30 minutes dans chacune des trois premières séances et 1 heure dans chacune des séances restantes.
Le groupe témoin recevra également la même durée et le même contenu de rappels que dans le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'abstinence validé biochimiquement
Délai: Suivi à 6 mois
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les participants seront invités à participer à un alcootest 6 mois après avoir rejoint l'étude, pour déterminer s'ils ont arrêté de fumer ou non.
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Suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire auto-rapporté
Délai: Suivis à 1 semaine, 1, 3, 6, 9 et 12 mois
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Y compris le taux d'abandon autodéclaré, l'intention d'arrêter, la réduction du tabagisme et les symptômes dépressifs
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Suivis à 1 semaine, 1, 3, 6, 9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The polytechnic university of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Small talk_smoking cessation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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