- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06148909
Small Talk-interventie met MI voor stoppen met roken
Een pilotstudie naar small talk-interventie met MI bij het helpen van rokers om te stoppen
Het doel van deze pilotstudie is om de effectiviteit van de STMI te onderzoeken bij het bevorderen van onthouding bij ongemotiveerde rokers. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vertonen ongemotiveerde rokers die met STMI worden behandeld een hoger onthoudingspercentage dan degenen in de controlegroep?
- Tonen ongemotiveerde rokers die met STMI worden behandeld een hogere intentie om te stoppen dan degenen in de controlegroep?
- Laten ongemotiveerde rokers die met STMI worden behandeld een hogere rookreductie zien dan die in de controlegroep?
- Vertonen ongemotiveerde rokers die met STMI worden behandeld een lager niveau van depressieve symptomen dan degenen in de controlegroep?
- Vertonen ongemotiveerde rokers die met STMI worden behandeld een hogere therapietrouw dan degenen in de controlegroep?
- Toont STMI hogere toestemmingspercentages dan die van de controlegroep?
- Hoe beïnvloedt STMI het rookgedrag van ongemotiveerde rokers?
Deelnemers worden gerandomiseerd naar (1) STMI of (2) controlegroep voor hulp bij het stoppen met roken via de telefoon, en worden vervolgens uitgenodigd voor een semi-gestructureerd interview.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen twee RA's met minstens één jaar ervaring in counseling of aanverwant werk worden ingehuurd om de interventie uit te voeren. Dezelfde RA zal de interventie van acht sessies wekelijks telefonisch aan dezelfde deelnemer bezorgen binnen twee maanden. De interventie omvat acht sessies, vergelijkbaar met die in YQL. Interventies zullen via de telefoon worden gegeven, omdat YQL dezelfde manier van leveren gebruikte om met succes een aanzienlijk aantal rokers te bereiken en te helpen stoppen. Gebaseerd op de ervaring van ons team met YQL, zal elke sessie 30 minuten tot 1 uur duren.
In de eerste tot en met de derde sessie zal de RA gedurende 30 minuten een praatje maken met de deelnemers. De RA zal met de deelnemers praten over de voorgestelde onderwerpen, waaronder het weer, activiteiten waar de deelnemer de afgelopen week en in het weekend mee bezig was, muziek, eten en andere hobby's, die allemaal in eerdere literatuur zijn aanbevolen als onderwerpen die de meeste mensen interesseren en creëren. nieuwsgierigheid en plezier in plaats van vijandigheid. Vanaf de vierde sessie zal de RA na een praatje 30 minuten MI over stoppen met roken toevoegen. Tijdens de MI-uitvoering zal de RA kern-MI-vaardigheden gebruiken, waaronder open vragen, affirmatie, reflectief luisteren en samenvatten, uitlokken-voorzien-uitlokken, veranderingsgesprekken oproepen en weerstand bieden om de deelnemers ervan te weerhouden deel te nemen (eerste proces van MI) tot planning (laatste proces van MI), zoals bij YQL en andere projecten om te stoppen met roken die MI gebruiken. De RA zal ernaar streven het betrokkenheidsproces in de vierde sessie te doorlopen, het focusproces in de vijfde sessie, het focussen en oproepen in de zesde sessie, en het oproepen en plannen in de zevende en achtste sessie. Bij de overgang van small talk naar MI worden enkele eenvoudige overgangszinnen voorgesteld, zoals: "We praten al een tijdje sinds ons eerste contact. Eigenlijk ben ik best geïnteresseerd in het begrijpen van uw rookgedrag. Vind je het erg om daar met mij over te praten?" Als de deelnemers weigeren, zal de RA doorgaan met het houden van een praatje en tijdens de volgende sessie opnieuw vragen of de deelnemers over roken kunnen praten of niet.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Telefoonnummer: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
- Katherine Lam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-25 jaar oud
- Heb de afgelopen 30 dagen rookproducten gerookt
- Ik ben niet van plan om de komende 30 dagen te stoppen
- heeft het afgelopen jaar geen stoppoging gehad die 24 uur of langer heeft geduurd
- momenteel geen programma's voor stoppen met roken volgen
- kunnen Kantonees spreken en Chinees lezen
Uitsluitingscriteria:
- zelfrapportage waarbij cognitieve problemen of psychose zijn vastgesteld, waaronder schizofrenie, psychotische depressie en schizoaffectieve stoornis, worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Small Talk Motiverende Gespreksvoering (STMI)
Tijdens de acht sessies stoppen met roken worden de eerste drie sessies gebruikt om kleine gesprekken met de deelnemer te voeren.
En vanaf de vierde sessie zal de RA 30 minuten MI toevoegen over stoppen met roken, na een praatje te hebben gemaakt.
|
Het combineren van small talks en vaardigheden op het gebied van motiverende gespreksvoering in de diensten voor stoppen met roken
|
|
Geen tussenkomst: Controle (alleen MI)
Nog eens twee RA met minstens een jaar ervaring in counseling zullen de controlegroep leveren.
De deelnemer ontvangt MI gedurende 30 minuten in elk van de eerste drie sessies en 1 uur in elk van de resterende sessies.
Ook krijgt de controlegroep dezelfde duur en inhoud aan boosters als in de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
biochemisch gevalideerd onthoudingspercentage
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
deelnemers worden uitgenodigd om zes maanden nadat ze aan het onderzoek hebben deelgenomen deel te nemen aan een ademtest, om te bepalen of ze al dan niet zijn gestopt met roken
|
Follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst
Tijdsspanne: Follow-ups van 1 week, 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Inclusief zelfgerapporteerd stoppercentage, intentie om te stoppen, minder roken en depressieve symptomen
|
Follow-ups van 1 week, 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Small talk_smoking cessation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .