- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06148909
Small Talk Intervention med MI för rökavvänjning
En pilotstudie om Small Talk Intervention med MI för att hjälpa rökare att sluta
Målet med denna pilotstudie är att undersöka effektiviteten av STMI för att främja abstinens hos omotiverade rökare. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Uppvisar omotiverade rökare som behandlas med STMI högre abstinensfrekvens än de i kontrollgruppen?
- Visar omotiverade rökare som behandlats med STMI högre avsikt att sluta än de i kontrollgruppen?
- Uppvisar omotiverade rökare som behandlats med STMI högre rökminskningsfrekvenser än de i kontrollgruppen?
- Uppvisar omotiverade rökare som behandlas med STMI lägre nivå av depressiva symtom än de i kontrollgruppen?
- Visar omotiverade rökare som behandlats med STMI högre följsamhet än de i kontrollgruppen?
- Visar STMI högre samtycke än de som kontrollen?
- Hur påverkar STMI rökbeteendet hos omotiverade rökare?
Deltagarna kommer att randomiseras till (1) STMI eller (2) kontrollgrupp för rökavvänjningstjänster via telefon, och sedan bjudas in att delta i en semistrukturerad intervju.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två RA med minst 1 års erfarenhet av rådgivning eller relaterat arbete kommer att anlitas för att utföra interventionen. Samma RA kommer att leverera interventionen på åtta sessioner varje vecka via telefon till samma deltagare inom 2 månader. Interventionen innehåller åtta sessioner som liknar den i YQL. Interventioner kommer att levereras via telefon eftersom YQL också använde samma leveransläge för att framgångsrikt kontakta och hjälpa ett stort antal rökare att sluta. Baserat på vårt teams erfarenhet av YQL kommer varje session att pågå från 30 minuter till 1 timme.
Under den första till tredje sessionen kommer RA att småprata med deltagarna i 30 minuter. RA kommer att prata med deltagarna om de föreslagna ämnena inklusive vädret, aktiviteter som deltagaren ägnade sig åt förra veckan och på helgerna, musik, mat och andra hobbyer, som alla rekommenderades i tidigare litteratur som ämnen som intresserar de flesta människor och skapar nyfikenhet och njutning snarare än fiendskap. Från den fjärde sessionen och framåt kommer RA att lägga till 30 minuters MI om rökavvänjning efter att ha ägnat sig åt småprat. Under MI-leverans kommer RA att använda grundläggande MI-färdigheter, inklusive öppna frågor, bekräftelse, reflekterande lyssnande och sammanfattning, framkalla-ge-framkalla, framkalla förändringssamtal och rulla med motstånd för att få deltagarna från att engagera sig (första processen med MI) till planering (sista processen av MI), som i YQL och andra rökavvänjningsprojekt som använder MI. RA kommer att sträva efter att gå igenom den engagerande processen i den fjärde sessionen, fokuseringsprocessen i den femte sessionen, fokusera och framkalla i den sjätte sessionen, och framkalla och planera i den sjunde och åttonde sessionen. Vid övergång från småprat till MI föreslås några enkla övergångsmeningar, som: "Vi har pratat ett bra tag sedan vi kontaktade första gången. Jag är faktiskt ganska intresserad av att förstå ditt rökbeteende. Har du något emot att prata med mig om det?" Om deltagarna vägrar, kommer RA att fortsätta att hålla småprat och upprepa frågan i nästa session om deltagarna kan gå över till att prata om rökning eller inte.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Telefonnummer: 27666420
- E-post: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Katherine Lam
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18-25 år
- Har rökt några rökprodukter under de senaste 30 dagarna
- tänker inte sluta inom de kommande 30 dagarna
- inte haft ett försök att sluta under det senaste året som varade i 24 timmar eller mer
- för närvarande inte deltar i något rökavvänjningsprogram
- kan tala kantonesiska och läsa kinesiska
Exklusions kriterier:
- självrapportering med identifierade kognitiva problem eller psykoser, inklusive schizofreni, psykotisk depression och schizoaffektiv störning kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Small Talk Motivational Interviewing (STMI)
under de 8 sessionerna av rökavvänjning kommer de första tre sessionerna att användas för att göra småsamtal med deltagaren.
Och sedan från den fjärde sessionen och framåt kommer RA att lägga till 30 minuters MI om rökavvänjning efter att ha ägnat sig åt småprat.
|
Kombinera småprat och färdigheter om motiverande intervjuer i rökavvänjningstjänsterna
|
|
Inget ingripande: Kontroll (endast MI)
Ytterligare två RA med minst ett års erfarenhet av rådgivning kommer att leverera kontrollgruppen.
Deltagaren kommer att få MI i 30 minuter i vart och ett av de tre första sessionerna och 1 timme i vart och ett av de återstående sessionerna.
Kontrollgruppen kommer också att få samma varaktighet och innehåll av booster som i interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biokemiskt validerad abstinensfrekvens
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
deltagarna kommer att bjudas in att gå med i ett utandningstest vid 6 månader efter att de gick med i studien, för att avgöra om de har slutat röka eller inte
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat frågeformulär
Tidsram: 1 veckas, 1-, 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljningar
|
Inklusive självrapporterad slutafrekvens, avsikt att sluta, minskning av rökning, depressiva symtom
|
1 veckas, 1-, 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Small talk_smoking cessation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .