Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Small Talk Intervention med MI för rökavvänjning

20 november 2023 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

En pilotstudie om Small Talk Intervention med MI för att hjälpa rökare att sluta

Målet med denna pilotstudie är att undersöka effektiviteten av STMI för att främja abstinens hos omotiverade rökare. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Uppvisar omotiverade rökare som behandlas med STMI högre abstinensfrekvens än de i kontrollgruppen?
  • Visar omotiverade rökare som behandlats med STMI högre avsikt att sluta än de i kontrollgruppen?
  • Uppvisar omotiverade rökare som behandlats med STMI högre rökminskningsfrekvenser än de i kontrollgruppen?
  • Uppvisar omotiverade rökare som behandlas med STMI lägre nivå av depressiva symtom än de i kontrollgruppen?
  • Visar omotiverade rökare som behandlats med STMI högre följsamhet än de i kontrollgruppen?
  • Visar STMI högre samtycke än de som kontrollen?
  • Hur påverkar STMI rökbeteendet hos omotiverade rökare?

Deltagarna kommer att randomiseras till (1) STMI eller (2) kontrollgrupp för rökavvänjningstjänster via telefon, och sedan bjudas in att delta i en semistrukturerad intervju.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Två RA med minst 1 års erfarenhet av rådgivning eller relaterat arbete kommer att anlitas för att utföra interventionen. Samma RA kommer att leverera interventionen på åtta sessioner varje vecka via telefon till samma deltagare inom 2 månader. Interventionen innehåller åtta sessioner som liknar den i YQL. Interventioner kommer att levereras via telefon eftersom YQL också använde samma leveransläge för att framgångsrikt kontakta och hjälpa ett stort antal rökare att sluta. Baserat på vårt teams erfarenhet av YQL kommer varje session att pågå från 30 minuter till 1 timme.

Under den första till tredje sessionen kommer RA att småprata med deltagarna i 30 minuter. RA kommer att prata med deltagarna om de föreslagna ämnena inklusive vädret, aktiviteter som deltagaren ägnade sig åt förra veckan och på helgerna, musik, mat och andra hobbyer, som alla rekommenderades i tidigare litteratur som ämnen som intresserar de flesta människor och skapar nyfikenhet och njutning snarare än fiendskap. Från den fjärde sessionen och framåt kommer RA att lägga till 30 minuters MI om rökavvänjning efter att ha ägnat sig åt småprat. Under MI-leverans kommer RA att använda grundläggande MI-färdigheter, inklusive öppna frågor, bekräftelse, reflekterande lyssnande och sammanfattning, framkalla-ge-framkalla, framkalla förändringssamtal och rulla med motstånd för att få deltagarna från att engagera sig (första processen med MI) till planering (sista processen av MI), som i YQL och andra rökavvänjningsprojekt som använder MI. RA kommer att sträva efter att gå igenom den engagerande processen i den fjärde sessionen, fokuseringsprocessen i den femte sessionen, fokusera och framkalla i den sjätte sessionen, och framkalla och planera i den sjunde och åttonde sessionen. Vid övergång från småprat till MI föreslås några enkla övergångsmeningar, som: "Vi har pratat ett bra tag sedan vi kontaktade första gången. Jag är faktiskt ganska intresserad av att förstå ditt rökbeteende. Har du något emot att prata med mig om det?" Om deltagarna vägrar, kommer RA att fortsätta att hålla småprat och upprepa frågan i nästa session om deltagarna kan gå över till att prata om rökning eller inte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Katherine Lam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18-25 år
  • Har rökt några rökprodukter under de senaste 30 dagarna
  • tänker inte sluta inom de kommande 30 dagarna
  • inte haft ett försök att sluta under det senaste året som varade i 24 timmar eller mer
  • för närvarande inte deltar i något rökavvänjningsprogram
  • kan tala kantonesiska och läsa kinesiska

Exklusions kriterier:

  • självrapportering med identifierade kognitiva problem eller psykoser, inklusive schizofreni, psykotisk depression och schizoaffektiv störning kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Small Talk Motivational Interviewing (STMI)
under de 8 sessionerna av rökavvänjning kommer de första tre sessionerna att användas för att göra småsamtal med deltagaren. Och sedan från den fjärde sessionen och framåt kommer RA att lägga till 30 minuters MI om rökavvänjning efter att ha ägnat sig åt småprat.
Kombinera småprat och färdigheter om motiverande intervjuer i rökavvänjningstjänsterna
Inget ingripande: Kontroll (endast MI)
Ytterligare två RA med minst ett års erfarenhet av rådgivning kommer att leverera kontrollgruppen. Deltagaren kommer att få MI i 30 minuter i vart och ett av de tre första sessionerna och 1 timme i vart och ett av de återstående sessionerna. Kontrollgruppen kommer också att få samma varaktighet och innehåll av booster som i interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biokemiskt validerad abstinensfrekvens
Tidsram: 6 månaders uppföljning
deltagarna kommer att bjudas in att gå med i ett utandningstest vid 6 månader efter att de gick med i studien, för att avgöra om de har slutat röka eller inte
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterat frågeformulär
Tidsram: 1 veckas, 1-, 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljningar
Inklusive självrapporterad slutafrekvens, avsikt att sluta, minskning av rökning, depressiva symtom
1 veckas, 1-, 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Första postat (Faktisk)

28 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Small talk_smoking cessation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera