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禁煙のための MI への雑談介入

2023年11月20日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

喫煙者の禁煙支援における MI との雑談介入に関するパイロット研究

このパイロット研究の目的は、動機のない喫煙者の禁煙促進における STMI の有効性を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • STMI治療を受けた動機のない喫煙者は、対照群よりも高い禁煙率を示しますか?
  • STMI治療を受けた動機のない喫煙者は、対照群よりも高い禁煙意欲を示しますか?
  • STMIで治療を受けた動機のない喫煙者は、対照群よりも高い減煙率を示しますか?
  • STMI治療を受けた動機のない喫煙者は、対照群よりもうつ症状のレベルが低いのでしょうか?
  • STMI治療を受けた動機のない喫煙者は、対照群よりも高い服薬遵守を示しますか?
  • STMIは対照群よりも高い同意率を示しますか?
  • STMIは、動機のない喫煙者の喫煙行動にどのような影響を及ぼしますか?

参加者は、(1) STMI グループまたは (2) 電話による禁煙サービスの対照グループにランダムに割り付けられ、その後、半構造化面接に参加するよう招待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

介入を行うために、カウンセリングまたは関連業務で少なくとも 1 年の経験を持つ 2 人の RA が雇用されます。 同じ RA が、2 か月以内に同じ参加者に毎週 8 セッションの介入を電話で提供します。 この介入には、YQL と同様の 8 つのセッションが含まれています。 YQL も同様の提供方法を​​使用してかなりの数の喫煙者に連絡し、禁煙を支援したため、介入は電話で行われます。 YQL での私たちのチームの経験に基づいて、各セッションは 30 分から 1 時間かかります。

1回目から3回目までは、RAが参加者と30分間スモールトークを行います。 RA は、天気、参加者が先週および週末に行った活動、音楽、食べ物、その他の趣味など、提案されたトピックについて参加者と話し合います。これらのトピックはすべて、ほとんどの人が興味を持ち、創造性を生み出すトピックとして以前の文献で推奨されていました。敵意よりも好奇心と楽しみ。 4 回目以降は、RA が世間話をした後、禁煙についての 30 分間の MI を追加します。 MI の実施中、RA は、自由形式の質問、肯定、内省的傾聴、要約、引き出し、提供、引き出し、変化を促すトーク、参加者を関与から遠ざけるための抵抗を伴うロールなど、コアとなる MI スキルを使用します (最初のプロセス)。 YQL や MI を使用する他の禁煙プロジェクトと同様、MI) から計画 (MI の最終プロセス) まで。 RA は、4 回目のセッションで魅力的なプロセス、5 回目のセッションでフォーカシングのプロセス、6 回目のセッションでフォーカシングと喚起、7 回目と 8 回目のセッションで喚起と計画を経ることを目指します。 世間話から MI に移行するときは、次のようないくつかの簡単な移行文が提案されます。「私たちは最初に連絡を取って以来、かなり長い間話しています。 実際のところ、私はあなたの喫煙行動を理解することに非常に興味があります。 そのことについて私と話してもよろしいでしょうか?」 参加者が拒否した場合、RA は雑談を続け、次のセッションで参加者が喫煙について話し合うことができるかどうかを繰り返し尋ねます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hong Kong,China
      • Hong Kong、Hong Kong,China、香港、0000
        • Katherine Lam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~25歳
  • 過去 30 日間に喫煙製品を喫煙したことがある
  • 今後 30 日間は辞めるつもりはない
  • 過去 1 年間に 24 時間以上続いた禁煙の試みはなかった
  • 現在いかなる禁煙プログラムにも参加していない
  • 広東語を話し、中国語を読むことができる

除外基準:

  • 統合失調症、精神病性うつ病、統合失調感情障害などの認知上の問題または精神病を特定した自己申告は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スモールトーク・モチベーション面接 (STMI)
8 回の禁煙セッション中、最初の 3 セッションは参加者との雑談に使用されます。 そして 4 回目以降は、RA が世間話をした後、禁煙についての 30 分間の MI を追加します。
禁煙サービスにおけるスモールトークと動機づけ面接のスキルの組み合わせ
介入なし:コントロール(MIのみ)
少なくとも 1 年間のカウンセリング経験を持つ別の 2 人の RA が対照群を担当します。 参加者は、最初の 3 つのセッションでそれぞれ 30 分間、残りのセッションでそれぞれ 1 時間の MI を受けます。 対照群にも、介入群と​​同じ期間および内容のブースターが投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された禁欲率
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
参加者は、研究に参加してから6か月後の時点で、喫煙をやめたかどうかを判断するために呼気検査に参加するよう招待されます。
6ヶ月間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告式アンケート
時間枠:1週間、1、3、6、9、12か月の追跡調査
自己申告による禁煙率、禁煙の意向、減煙、うつ症状を含む
1週間、1、3、6、9、12か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ka Wai Katherine Lam, Phd、The polytechnic university of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月20日

最初の投稿 (実際)

2023年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Small talk_smoking cessation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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