뇌진탕에 대한 타액 바이오마커 (SportCo)
뇌진탕에 대한 타액 바이오마커: 프로 운동선수의 생리학적 특성 결정 및 강렬한 신체 활동의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
뇌진탕(CC)(경미한 두부 외상이라고도 함)은 모든 두부 손상의 85%를 차지하며, 프로 및 아마추어 운동선수에게 매우 흔합니다. CC는 외부 기계적 힘의 직접적 또는 간접적 충격으로 인해 발생하는 뇌 손상으로, 세포 수준에서 일시적으로 기능을 방해합니다. 신경영상 기술(CT, MRI 등)을 사용하여 진단할 수 있는 더 심각한 두부 손상(중등도 및 중증)과 달리, CC를 앓는 환자는 반드시 구조적 이상의 가시적 징후를 보이지는 않습니다. 결과적으로 CC의 진단은 종종 어렵습니다. 이는 본질적으로 주관적 관찰 기준과 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수 결정에 기반하며, 13~15점은 잠재적 CC를 나타냅니다. 약 15%의 사례에서, 일시적 의식 상실(30분 미만), 24시간 미만 지속되는 기억 상실, 신경학적 결손 또는 경련과 같은 증상을 사용하여 진단할 수 있습니다. 대부분의 경우, 뇌진탕은 발견되지 않으며 특정 치료나 재활이 시행되지 않습니다.
최근, 엘리트 운동선수의 CC에 대한 특정 분자 바이오마커(BM)가 확인되었습니다(Di Pietro 외. 2021; McCrea 외. 2020). 그러나 이러한 BM의 참조값은 뇌진탕 진단 검사에 최적으로 활용할 수 있을 만큼 충분히 견고하게 결정되지 않았습니다.
이러한 바이오마커를 감지하려면, 먼저 훈련 세션 및/또는 경기 중 강렬한 신체적 노력과 관련된 강도 변화뿐만 아니라 생리학적 프로필을 결정해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- 전화번호: +33 (0) 467 047 481
- 이메일: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34184
- 모병
- Sys2Diag - Umr9005 Cnrs/Alcen
-
연락하다:
- Franck MOLINA, Phd
- 전화번호: +33 (0) 467 047 460
- 이메일: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
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연락하다:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- 전화번호: +33 (0) 467 047 481
- 이메일: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
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수석 연구원:
- Thi Nhu Ngoc VAN, Phd
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부수사관:
- Malik KAHLI, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
총 80명의 피험자가 모집될 예정입니다:
- 30명의 전문 스포츠 피험자, 몽펠리에 핸드볼 클럽(MHB) 또는 몽펠리에 에로 루비(MHR)의 프로팀에서 활동하는 - BRAS S-P.
- 30명의 여가 스포츠 피험자, 중간 강도의 신체 활동을 하며 몽펠리에 핸드볼(MHB) 또는 럭비 클럽 메디테라네(RCM)와 연계된 클럽의 여가 팀에서 활동하는 - BRAS S-L.
- 20명의 가끔 스포츠 피험자, 낮은 강도의 신체 활동을 하며 주간 스포츠 활동이 4시간 미만이고, 접촉 스포츠는 제외하며, CNRS 13대리점인 Sys2diag 또는 연구와 연계된 스포츠 클럽에서 모집된 - BRAS S-O.
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 남성 참가자입니다.
- 연구 절차를 기꺼이 준수하려는 참가자.
- 연구의 목적, 성격, 방법론을 이해할 수 있는 참가자.
- 프랑스 사회 보장 시스템에 가입된 참가자 또는 해당 시스템의 수혜자.
- 연구에 참여하기 위해 반대하지 않는다는 양식에 서명한 참가자입니다.
비포함 기준:
- 프랑스 사회보장제도에 가입되어 있지 않거나 그러한 제도의 수혜자가 아닌 참가자.
- 자유를 박탈당한 참가자, 보호받는 성인, 취약한 개인 또는 미성년자.
- 검체 취급 중 오염 위험을 초래할 수 있는 입증되거나 의심되는 만성 전염병이 있는 참가자(이러한 유형의 검체를 처리할 장비가 없는 실험실).
- 연구 참여를 위한 반대 의견서 서명을 거부합니다.
비포함 특정 기준
- 최근 뇌졸중이나 간질 사건이 있었던 대상자(지난 2개월 이내)
- 신경 질환을 앓고 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하위 그룹 S-P
주당 접촉성 스포츠 연습 시간이 8시간 이상인 프로 운동선수 30명.
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관심 있는 바이오마커(핵산 및 단백질) 분석을 위해 참가자의 타액 샘플을 채취합니다.
핵산 바이오마커는 역전사에 이어 증폭(RT-PCR) 및 차세대 염기서열분석(NGS) 기술을 통해 정량화되며, 단백질 바이오마커를 정량화하려면 효소 분석 방법(ELISA)이 사용됩니다.
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하위 그룹 S-L
주간 접촉성 스포츠 연습이 4시간에서 8시간 사이인 중간 강도의 신체 활동을 하는 30명의 아마추어 운동선수.
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관심 있는 바이오마커(핵산 및 단백질) 분석을 위해 참가자의 타액 샘플을 채취합니다.
핵산 바이오마커는 역전사에 이어 증폭(RT-PCR) 및 차세대 염기서열분석(NGS) 기술을 통해 정량화되며, 단백질 바이오마커를 정량화하려면 효소 분석 방법(ELISA)이 사용됩니다.
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하위 그룹 S-O
주 4시간 미만의 낮은 강도 신체 활동을 하며 접촉성 스포츠를 제외한 가벼운 운동을 하는 20명의 대조군 참가자.
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관심 있는 바이오마커(핵산 및 단백질) 분석을 위해 참가자의 타액 샘플을 채취합니다.
핵산 바이오마커는 역전사에 이어 증폭(RT-PCR) 및 차세대 염기서열분석(NGS) 기술을 통해 정량화되며, 단백질 바이오마커를 정량화하려면 효소 분석 방법(ELISA)이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 분자 바이오마커의 기저 수준 평가
기간: 3년
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모든 연구 대상자의 타액 내 소형 비코딩 RNA(sncRNA) 바이오마커 정량화: 강도 높거나 중간 강도의 스포츠 활동(훈련 및/또는 경기) 전, 중, 후. 산 핵산 바이오마커의 발현 수준은 copies/μL, 판독 수 및 배수 변화로 측정됩니다. |
3년
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타액 분자 바이오마커의 기저 수준 평가
기간: 3년
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모든 연구 대상자의 타액 내 바이오마커 정량화: 강도 높거나 중간 강도의 스포츠 훈련(훈련 및/또는 경기) 전, 중, 후에 유비퀴틴 C-말단 하이드롤라제 L1(UCH-L1), 교세포 섬유산성 단백질(GFAP), 뉴런 특이적 에놀라제(NSE) 단백질을 포함. UCL-L1, GFAP, NSE를 포함한 단백질 바이오마커의 발현 수준은 pg/mL로 측정됩니다.
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 그룹의 타액 sncRNA 발현 시그니처의 차등 분석
기간: 3년
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프로 운동선수, 아마추어 운동선수, 가벼운 운동 실천자들 간의 타액 sncRNA 발현 시그니처 비교. 산성 핵산 바이오마커의 발현 수준은 copies/µL 및 폴드 변화로 측정됩니다. |
3년
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세 그룹의 타액 내 UCH-L1, GFAP, NSE 단백질 발현 수준의 차이 분석
기간: 3년
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프로 운동선수, 아마추어 운동선수, 가끔 운동하는 사람들 사이에서 타액 내 UCH-L1, GFAP, NSE 단백질의 발현 서명 비교. UCH-L1, GFAP, NSE를 포함한 단백질 바이오마커의 발현 수준은 pg/mL로 측정됩니다. |
3년
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다양한 운동 상황에서 세 그룹 간 타액 sncRNA 발현 서명의 차등 분석
기간: 3년
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다양한 훈련 세션(보디빌딩, 접촉 등) 및 경기 전, 중, 후에 침액 sncRNA의 발현 서명 비교. 산 핵산 바이오마커의 발현 수준은 copies/μL, 리드 수 및 배수 변화로 측정됩니다. |
3년
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다양한 스포츠 상황에서 세 그룹 간의 타액 UCH-L1, GFAP, NSE 단백질 발현 수준의 차등 분석
기간: 3년
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다양한 훈련 세션(보디빌딩, 접촉 등)과 경기 전, 중, 후의 타액 내 UCH-L1, GFAP, NSE 단백질 발현 수준 비교
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3년
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스포츠 시즌 내내 세 그룹의 타액 sncRNA 발현 서명에 대한 차등 분석
기간: 3년
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스포츠 시즌의 시작, 중간, 끝에서 타액 sncRNA 발현 서명의 비교. 산 핵산 바이오마커의 발현 수준은 copies/µL, 읽기 수 및 폴드 변화로 측정됩니다. |
3년
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스포츠 시즌 동안 세 그룹의 타액 UCH-L1, GFAP, NSE 단백질 발현 수준의 차등 분석
기간: 3년
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스포츠 시즌 초기, 중기, 말기에 타액 내 UCH-L1, GFAP, NSE 단백질 발현 수준 비교. UCH-L1, GFAP, NSE를 포함한 단백질 바이오마커의 발현 수준은 pg/mL 단위로 측정됩니다. |
3년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thi Nhu Ngoc VAN, Phd, Sys2Diag
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Di Pietro V, Ragusa M, Davies D, Su Z, Hazeldine J, Lazzarino G, Hill LJ, Crombie N, Foster M, Purrello M, Logan A, Belli A. MicroRNAs as Novel Biomarkers for the Diagnosis and Prognosis of Mild and Severe Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2017 Jun 1;34(11):1948-1956. doi: 10.1089/neu.2016.4857. Epub 2017 Apr 10.
- Di Pietro V, O'Halloran P, Watson CN, Begum G, Acharjee A, Yakoub KM, Bentley C, Davies DJ, Iliceto P, Candilera G, Menon DK, Cross MJ, Stokes KA, Kemp SP, Belli A. Unique diagnostic signatures of concussion in the saliva of male athletes: the Study of Concussion in Rugby Union through MicroRNAs (SCRUM). Br J Sports Med. 2021 Dec;55(24):1395-1404. doi: 10.1136/bjsports-2020-103274. Epub 2021 Mar 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-A00188-37 (기타 식별자: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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