Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen biomarkkerit aivotärähdyksen varalta (SportCo)

keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Thi Nhu Ngoc VAN, Sys2Diag

Syljen biomarkkerit aivotärähdyksen varalta: Fysiologisen profiilin määrittäminen ja intensiivisen fyysisen rasituksen vaikutuksen arviointi ammattiurheilijoiden keskuudessa

Viime aikoina ammattiurheilijoilta on tunnistettu useita syljen biomarkkereita (proteiineja ja nukleiinihappoja) urheiluun liittyvistä aivotärähdyksistä. Niiden viitearvoja ei kuitenkaan ole määritetty riittävän lujasti, jotta niitä voitaisiin käyttää aivotärähdyksen diagnostisissa testeissä. Signaalin oikeaa tulkintaa varten luotettavaa diagnostista testiä varten pyrimme arvioimaan fysiologisia vaihteluita sekä erilaisten intensiivisten harjoitusten vaikutusta näiden syljen biomarkkerien profiiliin ammattiurheilijoilla. Tällaisesta analyysistä saadut tiedot auttavat määrittämään perusprofiilin näille biomarkkereille, joiden intensiteetin muutos aivotärähdyksen yhteydessä voidaan diagnosoida tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat 18-40-vuotiaat miespuoliset.
  • Osallistujat, jotka ovat valmiita noudattamaan opintomenettelyjä.
  • Osallistujat, jotka pystyvät ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen, luonteen ja metodologian.
  • Osallistujat, jotka kuuluvat ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään, tai tällaisen järjestelmän edunsaajat.
  • Osallistujat, jotka ovat allekirjoittaneet ei-vastauslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen.

Sisällyttämisen kriteerit:

  • Osallistuja, joka ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole tällaisen järjestelmän edunsaaja.
  • Osallistujat, joilta on riistetty vapaus, suojeltuja aikuisia, haavoittuvia henkilöitä tai alaikäisiä.
  • Osallistujat, joilla on todistettu tai epäilty krooninen tartuntatauti, joka voi aiheuttaa kontaminaatioriskin näytteen käsittelyn aikana (laboratoriot, joita ei ole varustettu käsittelemään tämäntyyppisiä näytteitä).
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta ei-vastauslomaketta tutkimukseen osallistumisesta.

Ei sisällyttämiseen liittyvät erityiset kriteerit

  • Kohde, jolla on äskettäin ollut aivohalvaus tai epilepsiatapahtuma (viimeisten kahden kuukauden aikana).
  • Kohde, joka kärsii neurologisista sairauksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Alaryhmä S-P
20 ammattiurheilijaa, joiden viikoittainen liikuntaharjoittelu on yli 8 tuntia kontaktiurheilua.
Diagnostinen testi: Bionesteanalyysi urheiluun liittyvän aivotärähdyksen diagnostisen testin toteuttamiseen
Osallistujien syljestä otetaan näytteitä kiinnostavien biomarkkerien (nukleiinihappojen ja proteiinien) analysointia varten. Nukleiinihappojen biomarkkerit kvantifioidaan käänteistranskriptiolla, jota seuraa monistus (RT-PCR) ja seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) tekniikoilla, kun taas entsymaattisia määritysmenetelmiä (ELISA) käytetään proteiinien biomarkkerien kvantifiointiin.
Muut: Alaryhmä S-L
20 kohtalaista fyysistä harrastajaurheilijaa, joiden viikoittainen liikuntaharjoittelu on 4-8 tuntia kontaktiurheilua.
Diagnostinen testi: Bionesteanalyysi urheiluun liittyvän aivotärähdyksen diagnostisen testin toteuttamiseen
Osallistujien syljestä otetaan näytteitä kiinnostavien biomarkkerien (nukleiinihappojen ja proteiinien) analysointia varten. Nukleiinihappojen biomarkkerit kvantifioidaan käänteistranskriptiolla, jota seuraa monistus (RT-PCR) ja seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) tekniikoilla, kun taas entsymaattisia määritysmenetelmiä (ELISA) käytetään proteiinien biomarkkerien kvantifiointiin.
Muut: Alaryhmä S-O
20 kontrollihenkilöä, jotka ovat satunnaisia ​​urheiluharjoittajia, joilla on matalan intensiteetin fyysinen aktiivisuus ja viikoittainen harjoitusaika on alle 4 tuntia, pois lukien kontaktilajit.
Diagnostinen testi: Bionesteanalyysi urheiluun liittyvän aivotärähdyksen diagnostisen testin toteuttamiseen
Osallistujien syljestä otetaan näytteitä kiinnostavien biomarkkerien (nukleiinihappojen ja proteiinien) analysointia varten. Nukleiinihappojen biomarkkerit kvantifioidaan käänteistranskriptiolla, jota seuraa monistus (RT-PCR) ja seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) tekniikoilla, kun taas entsymaattisia määritysmenetelmiä (ELISA) käytetään proteiinien biomarkkerien kvantifiointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi syljen molekyylibiomarkkerien perustaso
Aikaikkuna: 2 vuotta
Syljen biomarkkerien kvantifiointi, mukaan lukien ubikvitiini c-terminaalinen hydrolaasi L1 (UCH-L1), gliafibrillaarihappoproteiini (GFAP) ja neuronispesifiset enolaasi (NSE) -proteiinit; kaikkien koehenkilöiden lyhyet nukleiinihapot tai pieni ei-koodaava RNA (sncRNA): ennen intensiivistä tai kohtalaista urheiluharjoitusta, sen aikana ja jälkeen (harjoittelu ja/tai ottelut).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen ryhmän syljen sncRNA:iden ekspressiosignatuurien differentiaalinen analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Syljen sncRNA:iden ilmentymistunnusten vertailu ammattiurheilijoiden, amatööriurheilijoiden ja satunnaisten urheilijoiden keskuudessa.
2 vuotta
Kolmen ryhmän syljen UCH-L1-, GFAP- ja NSE-proteiinien ilmentymistason differentiaalinen analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Syljen UCH-L1-, GFAP-, NSE-proteiinien ilmentymissignatuurien vertailu ammattiurheilijoiden, amatööri-urheilijoiden ja satunnaisten urheilijoiden keskuudessa.
2 vuotta
Kolmen ryhmän syljen sncRNA:iden ilmentymisallekirjoitusten differentiaalinen analyysi eri urheilutilanteissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Syljen sncRNA:iden ilmentymissignatuurien vertailu ennen, niiden aikana ja jälkeen erilaisia ​​harjoituksia (kehonrakennus, kontakti jne.) ja otteluita.
2 vuotta
Kolmen ryhmän syljen UCH-L1-, GFAP- ja NSE-proteiinien ilmentymistasojen differentiaalinen analyysi eri urheilutilanteissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Syljen UCH-L1-, GFAP-, NSE-proteiinien ilmentymistasojen vertailu ennen, aikana ja jälkeen erilaisia ​​harjoituksia (kehonrakennus, kontakti jne.) ja otteluita.
2 vuotta
Kolmen ryhmän syljen sncRNA:iden ilmentymisallekirjoitusten differentiaalinen analyysi urheilukauden ajan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Syljen sncRNA:iden ilmentymissignatuurien vertailu urheilukauden alussa, keskellä ja lopussa.
2 vuotta
Kolmen ryhmän syljen UCH-L1-, GFAP-, NSE-proteiinien ilmentymistason differentiaalinen analyysi urheilukauden ajan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Syljen UCH-L1-, GFAP-, NSE-proteiinien ilmentymistasojen vertailu urheilukauden alussa, puolivälissä ja lopussa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sys2Diag

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A00188-37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urheiluon liittyvä aivotärähdys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa