암 환자의 카테터 관련 혈전증(CRT) 예방에 대한 Edoxaban의 효능 및 안전성 평가 (Thrombosis)

포함 기준:

1. 연령≥18.
2. 카테터 관련 혈전 위험 예측 모델 점수가 ≥ 19.6인 암 환자.
3. ECOG 점수 ​​≤2.
4. 예상 생존 기간은 6개월 이상입니다.
5. 병리검사에서 악성 종양으로 진단되어 중심정맥 카테터 삽입이 성공적으로 완료되었습니다.
6. 사전 동의에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

1. 원발 종양의 위치를 ​​알 수 없습니다.
2. edoxaban 정제 또는 기타 부형제의 활성 성분에 대한 알레르기.
3. 임상적으로 유의미한 활동성 출혈이 있습니다.
4. 혈소판 <50×109/L.
5. 응고병증이 있거나 임상적으로 관련된 출혈 위험이 있는 간 질환.
6. 현재 또는 최근 위장 궤양, 최근 뇌 또는 척수 손상, 최근 뇌, 척추 또는 안과 수술, 최근 두개내 출혈, 식도 정맥류, 동정맥 기형, 혈관 동맥류 또는 주요 출혈과 같은 심각한 출혈 위험이 있는 병변 또는 상태 척추 내 또는 뇌내 혈관 기형.
7. 미분획헤파린(UFH), 저분자헤파린(LMWH)(에녹사파린, 달테파린 등), 헤파린 유도체(폰다파리눅스 등), 경구용 항응고제(와파린, 다비가트란) 등 기타 항응고제와의 병용요법 , 리바록사반, 아픽사반 등), 중심정맥 카테터 개통성을 유지하기 위해 UFH를 투여하는 특별한 경우는 제외됩니다.
8. 연구 기간 동안 외과적 치료가 계획되어 있습니다.

9. 통제되지 않은 동반질환에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

   심각하고 통제되지 않는 감염. 증상이 있는 심부전(뉴욕 심장협회 클래스 II-IV) 또는 증상이 있거나 잘 조절되지 않는 부정맥 표준 치료에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100mmHg).

   등록 전 6개월 이내에 동맥 혈전색전증이 발생한 경우. 대형 혈관의 종양 침범. 등록 전 3개월 이내에 심부정맥 혈전증, 폐색전증 또는 기타 주요 혈전색전증의 병력.

10. 등록 전 6개월 이내에 위장 천공 병력.
11. 임신 또는 모유 수유 여성.
12. 경구 피임약.
13. 본 연구에 포함하기에 부적합하다고 간주되는 조건.