Értékelje az edoxaban hatékonyságát és biztonságosságát a katéterrel kapcsolatos trombózis (CRT) megelőzésében rákos betegeknél (Thrombosis)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥18.
2. Rákbetegek, akiknél a katéterrel kapcsolatos trombuskockázat-előrejelzési modell pontszáma ≥ 19,6.
3. ECOG-pontszám≤2.
4. Várható túlélési idő több mint 6 hónap.
5. Patológiával rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak és a centrális vénás katéterezést sikeresen elvégezték.
6. A tájékozott beleegyezés önkéntes aláírása.

Kizárási kritériumok:

1. Az elsődleges daganat helye ismeretlen.
2. Allergia az edoxaban tabletta hatóanyagára vagy más segédanyagokra.
3. Klinikailag jelentős aktív vérzés van.
4. Vérlemezke <50×109/L.
5. Májbetegség koagulopátiával vagy klinikailag jelentős vérzési kockázattal.
6. A súlyos vérzés jelentős kockázatával járó elváltozás vagy állapot, például jelenlegi vagy közelmúltbeli gyomor-bélrendszeri fekély, közelmúltbeli agy- vagy gerincsérülés, közelmúltban történt agy-, gerinc- vagy szemműtét, közelmúltban bekövetkezett koponyaűri vérzés, nyelőcső visszér, arteriovenosus malformációk, vaszkuláris aneurizmák vagy súlyos intravertebrális vagy intracerebrális vaszkuláris malformációk.
7. Egyidejű terápia bármely más véralvadásgátlóval, például nem frakcionált heparinnal (UFH), kis molekulatömegű heparinnal (alacsony molekulatömegű heparinnal, LMWH) (enoxaparin, dalteparin stb.), heparin származékkal (fondaparinux stb.), orális antikoaguláns (warfarin, dabigatran) , rivaroxaban, apixaban stb.), kivéve a centrális vénás katéter átjárhatóságának fenntartása érdekében történő UFH alkalmazásának speciális esetét.
8. A sebészeti kezelést a vizsgálat idejére tervezik.

9. Az ellenőrizetlen társbetegségek közé tartoznak, de nem kizárólagosan:

   Súlyos, ellenőrizetlen fertőzés. Tünetekkel járó szívelégtelenség (New York Heart Association II-IV. osztálya) vagy tünetekkel járó vagy rosszul kontrollált aritmiák Szabványos kezelés ellenére kontrollálatlan magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm).

   Bármilyen artériás thromboemboliás esemény a felvételt megelőző 6 hónapon belül. Tumor invázió nagy erekbe. Mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy egyéb jelentősebb thromboembolia a kórelőzményében a felvételt megelőző 3 hónapon belül.

10. Gasztrointesztinális perforáció anamnézisében a felvétel előtti 6 hónapon belül.
11. Terhes vagy szoptató nők.
12. Szájon át szedhető fogamzásgátló.
13. Azok a körülmények, amelyeket alkalmatlannak ítéltek a vizsgálatba való felvételre.