Avalie a eficácia e segurança da edoxabana na prevenção da trombose relacionada ao cateter (TRC) em pacientes com câncer (Thrombosis)

Critério de inclusão:

1. Idade≥18.
2. Pacientes com câncer com pontuação no modelo de predição de risco de trombo relacionado ao cateter ≥ 19,6.
3. Pontuação ECOG≤2.
4. Período de sobrevivência esperado superior a 6 meses.
5. O tumor maligno foi diagnosticado por patologia e o cateterismo venoso central foi concluído com sucesso.
6. Assinatura do consentimento informado voluntariamente.

Critério de exclusão:

1. Localização desconhecida do tumor primário.
2. Alergia ao princípio ativo dos comprimidos de edoxabana ou outros excipientes.
3. Há sangramento ativo clinicamente significativo.
4. Plaquetas <50×109/L.
5. Doença hepática com coagulopatia ou risco de sangramento clinicamente relevante.
6. Uma lesão ou condição com risco significativo de sangramento grave, como úlcera gastrointestinal atual ou recente, lesão cerebral ou espinhal recente, cirurgia cerebral, espinhal ou oftalmológica recente, hemorragia intracraniana recente, varizes esofágicas, malformações arteriovenosas, aneurismas vasculares ou grandes malformações vasculares intravertebrais ou intracerebrais.
7. Terapia concomitante com qualquer outro anticoagulante, como heparina não fracionada (HNF), heparina de baixo peso molecular (heparina de baixo peso molecular, HBPM) (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivado de heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulante oral (varfarina, dabigatrana , rivaroxabana, apixabana, etc.), exceto no caso especial de administração de HNF para manutenção da patência do cateter venoso central.
8. O tratamento cirúrgico está planejado durante o estudo.

9. As comorbidades não controladas incluem, mas não estão limitadas a:

   Infecção grave e não controlada. Insuficiência cardíaca sintomática (classe II-IV da New York Heart Association) ou arritmias sintomáticas ou mal controladas Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥160mmHg ou pressão arterial diastólica ≥100mmHg) apesar do tratamento padrão.

   Qualquer evento tromboembólico arterial nos 6 meses anteriores à inscrição. Invasão tumoral de grandes vasos. História de trombose venosa profunda, embolia pulmonar ou outro tromboembolismo grave nos 3 meses anteriores à inscrição.

10. História de perfuração gastrointestinal nos 6 meses anteriores à inscrição.
11. Mulheres grávidas ou amamentando.
12. Contraceptivos orais.
13. Condições consideradas inadequadas para inclusão neste estudo.