Evalueer de werkzaamheid en veiligheid van Edoxaban bij de preventie van kathetergerelateerde trombose (CRT) bij kankerpatiënten (Thrombosis)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd≥18.
2. Kankerpatiënten met een kathetergerelateerd trombusrisicovoorspellingsmodel scoren ≥ 19,6.
3. ECOG-score≤2.
4. Verwachte overlevingsperiode langer dan 6 maanden.
5. Een kwaadaardige tumor werd pathologisch gediagnosticeerd en de centrale veneuze katheterisatie werd met succes voltooid.
6. Vrijwillig ondertekenen van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Onbekende locatie van de primaire tumor.
2. Allergie voor het werkzame bestanddeel van edoxaban-tabletten of andere hulpstoffen.
3. Er is klinisch significante actieve bloeding.
4. Bloedplaatjes <50×109/l.
5. Leverziekte met coagulopathie of klinisch relevant bloedingsrisico.
6. Een laesie of aandoening met een aanzienlijk risico op ernstige bloedingen, zoals een huidige of recente maagzweer, recent hersen- of ruggengraatletsel, recente hersen-, ruggengraat- of oogchirurgie, recente intracraniale bloeding, slokdarmvarices, arterioveneuze misvormingen, vasculaire aneurysma’s of ernstige intravertebrale of intracerebrale vasculaire malformaties.
7. Gelijktijdige behandeling met een ander antistollingsmiddel, zoals ongefractioneerde heparine (UFH), laagmoleculaire heparine (heparine met laag molecuulgewicht, LMWH) (enoxaparine, dalteparine, enz.), heparinederivaat (fondaparinux, enz.), oraal antistollingsmiddel (warfarine, dabigatran rivaroxaban, apixaban, enz.), behalve in het speciale geval van toediening van UFH om de centrale veneuze katheter open te houden.
8. Chirurgische behandeling is gepland voor de duur van het onderzoek.

9. Ongecontroleerde comorbiditeiten omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

   Ernstige, ongecontroleerde infectie. Symptomatisch hartfalen (New York Heart Association klasse II-IV) of symptomatische of slecht gecontroleerde aritmieën Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥100 mmHg) ondanks standaardbehandeling.

   Elke arteriële trombo-embolische gebeurtenis binnen 6 maanden vóór inschrijving. Tumorinvasie van grote bloedvaten. Voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose, longembolie of andere ernstige trombo-embolie binnen 3 maanden vóór inschrijving.

10. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale perforatie binnen 6 maanden vóór inschrijving.
11. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
12. Orale anticonceptiva.
13. Omstandigheden die ongeschikt worden geacht voor opname in dit onderzoek.