Оценка эффективности и безопасности эдоксабана в профилактике катетер-ассоциированного тромбоза (CRT) у онкологических больных (Thrombosis)

Критерии включения:

1. Возраст≥18.
2. Больные раком с оценкой модели прогнозирования риска тромбообразования, связанной с катетером, ≥ 19,6.
3. Оценка ECOG≤2.
4. Ожидаемый период выживания более 6 месяцев.
5. По патологии была диагностирована злокачественная опухоль и успешно проведена катетеризация центральной вены.
6. Подписание информированного согласия добровольно.

Критерий исключения:

1. Неизвестное расположение первичной опухоли.
2. Аллергия на действующее вещество таблеток эдоксабан или другие вспомогательные вещества.
3. Имеется клинически значимое активное кровотечение.
4. Тромбоциты <50×109/л.
5. Заболевание печени с коагулопатией или клинически значимым риском кровотечения.
6. Поражение или состояние со значительным риском большого кровотечения, например текущая или недавняя язва желудочно-кишечного тракта, недавняя травма головного или спинного мозга, недавнее хирургическое вмешательство на головном мозге, позвоночнике или офтальмологии, недавнее внутричерепное кровоизлияние, варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы или крупные внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые мальформации.
7. Сопутствующая терапия любым другим антикоагулянтом, таким как нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярный гепарин (низкомолекулярный гепарин, НМГ) (эноксапарин, далтепарин и т. д.), производное гепарина (фондапаринукс и т. д.), пероральные антикоагулянты (варфарин, дабигатран). , ривароксабан, апиксабан и т. д.), за исключением особых случаев применения НФГ для поддержания проходимости центрального венозного катетера.
8. На время исследования планируется хирургическое лечение.

9. Неконтролируемые сопутствующие заболевания включают, помимо прочего:

   Серьезная, неконтролируемая инфекция. Симптоматическая сердечная недостаточность (класс II–IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) или симптоматические или плохо контролируемые аритмии. Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт. ст.), несмотря на стандартное лечение.

   Любое артериальное тромбоэмболическое событие в течение 6 месяцев до включения в исследование. Опухолевая инвазия крупных сосудов. Тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии или другая крупная тромбоэмболия в анамнезе в течение 3 месяцев до включения в исследование.

10. В анамнезе перфорация желудочно-кишечного тракта в течение 6 месяцев до включения в исследование.
11. Беременные или кормящие женщины.
12. Оральные контрацептивы.
13. Условия считаются непригодными для включения в данное исследование.